Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка поддерживающей терапии и образовательных потребностей для улучшения качества медицинской помощи пациентам с местно-распространенным и метастатическим раком мочевого пузыря (ACCESS)

8 мая 2024 г. обновлено: Nihal E Mohamed, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Общая цель этого исследования — способствовать улучшению ухода за пациентами с раком мочевого пузыря с местно-распространенным или метастатическим заболеванием путем разработки и оценки инструмента скрининга для оценки потребностей пациентов, который будет использоваться в будущем в качестве стандартной меры скрининга. Взрослые люди с диагнозом неизлечимый местно-распространенный или метастатический рак мочевого пузыря 4-й стадии будут включены в это исследование, и им будет предложено принять участие в фокус-группе, заполнить инструмент скрининга или пройти опрос. Все собранные данные будут связаны с идентификационным номером исследования, а идентификаторы HIPAA не будут связаны с данными исследования. Идентифицирующая информация (т. е. имя, номер телефона, адрес электронной почты, номер телефона) будет использоваться для набора участников в исследование и выявления подходящих пациентов. Любое раскрытие ответов людей за пределами исследования не могло бы обоснованно подвергнуть субъектов риску уголовной или гражданской ответственности или нанести ущерб финансовому положению субъектов, их трудоустройству, развитию образования или репутации.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

210

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Talia Korn, MA
  • Номер телефона: 212-241-4983
  • Электронная почта: Talia.Korn@mountsinai.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Рекрутинг
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Nihal Mohamed, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Выжившие после рака мочевого пузыря

Описание

Критерии включения:

  • К участию допускаются пациенты, у которых диагностирован неизлечимый местно-распространенный или метастатический рак мочевого пузыря 4-й стадии.
  • от 18 лет и старше (18-89 лет)
  • начали какое-либо системное лечение распространенной уротелиальной карциномы
  • говорить по-английски и иметь возможность дать согласие.

Критерий исключения:

  • У вас диагностирован другой распространенный рак, требующий системной терапии.
  • Или иметь какое-либо состояние, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу благополучие субъекта или исследования или помешать субъекту соответствовать или выполнять требования исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Фокус-группа
Группа инструментов скрининга
Другой: Инструмент скрининга
Участники пройдут опрос с помощью инструмента скрининга.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исследование по оценке потребностей в раке мочевого пузыря (BCNAS)
Временное ограничение: 2023-2025 гг.

Опрос по оценке потребностей в раке мочевого пузыря (BCNAS) включает 8 подшкал: психологическую, информационную, уход и поддержку, логистику, сексуальность, физическую и повседневную жизнь, общение с поставщиками медицинских услуг; и общение с социальными партнерами/семьей

Все подшкалы получили баллы от 0 до 100. Полная шкала от 0 до 100. Более высокий балл означает более высокий уровень неудовлетворенных потребностей.

Это показатель неудовлетворенных потребностей.
2023-2025 гг.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Соавторы

Pfizer

Следователи

  • Главный следователь: Nihal Mohamed, PhD, Icahn School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY-23-00592

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инструмент скрининга

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться