Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av stödjande vård och utbildningsbehov för att vägleda kvalitetsvårdsförbättringar för patienter med lokalt avancerad och metastaserad blåscancer (ACCESS)

8 maj 2024 uppdaterad av: Nihal E Mohamed, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Det övergripande målet med denna studie är att underlätta vårdförbättringar för patienter med cancer i urinblåsan med lokalt avancerad eller metastaserad sjukdom genom att designa och utvärdera ett screeningverktyg för bedömning av patientbehov som ska användas i framtiden som standardscreeningsåtgärd. Vuxna individer som diagnostiserats med steg 4 obotlig lokalt avancerad eller metastaserad blåscancer kommer att inkluderas i denna studie och ombeds att delta i en fokusgrupp, fylla i ett screeningverktyg eller fylla i en undersökning. All data som samlas in kommer att kopplas till ett studie-ID-nummer och HIPAA-identifierare kommer inte att kopplas till studiedata. Identifierande information (dvs: namn, mrn, e-post, telefonnummer) kommer att användas för studierekrytering och identifiering av berättigade patienter. Varje avslöjande av de mänskliga försökspersonernas svar utanför forskningen skulle rimligen inte riskera försökspersonerna att utsättas för straffrättsligt eller civilrättsligt ansvar eller vara skadligt för försökspersonernas ekonomiska ställning, anställningsbarhet, utbildningsframsteg eller rykte.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

210

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Rekrytering
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Nihal Mohamed, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Överlevande av blåscancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter är berättigade att delta om de får diagnosen Steg 4 obotlig lokalt avancerad eller metastaserad blåscancer
  • mellan 18 år och äldre (18-89 år)
  • har påbörjat någon systemisk behandling för avancerad urotelial karcinom
  • talar engelska och kan samtycka.

Exklusions kriterier:

  • Har en diagnos på en annan avancerad cancer som har krävt systemisk terapi
  • Eller ha något villkor som, enligt utredarens uppfattning, skulle äventyra försökspersonens eller studiens välbefinnande eller hindra försökspersonen från att uppfylla eller utföra studiekrav.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fokusgrupp
Screeningverktygsgrupp
Deltagarna kommer att fylla i en screeningverktygsundersökning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enkäten om urinblåscancerbehovsbedömning (BCNAS)
Tidsram: 2023-2025

Enkäten om urinblåscancerbehovsbedömning (BCNAS) inkluderar 8 underskalor: psykologisk, informationsmässig, vård och stöd, logistik, sexualitet, fysiskt och dagligt liv, kommunikation med leverantörer; och kommunikation med arbetsmarknadens parter/familj

Alla underskalor fick poängen 0-100. Full skala poäng från 0-100. Högre poäng betyder högre nivåer av otillfredsställda behov.

Detta är ett mått på otillfredsställda behov.

2023-2025

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Nihal Mohamed, PhD, Icahn School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2024

Första postat (Faktisk)

14 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fokusgrupp

Kliniska prövningar på Screeningverktyg

3
Prenumerera