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Évaluation des soins de soutien et des besoins éducatifs pour guider l'amélioration de la qualité des soins pour les patients atteints d'un cancer de la vessie localement avancé et métastatique (ACCESS)

8 mai 2024 mis à jour par: Nihal E Mohamed, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
L'objectif global de cette étude est de faciliter l'amélioration des soins pour les patients atteints d'un cancer de la vessie atteint d'une maladie localement avancée ou métastatique en concevant et en évaluant un outil de dépistage d'évaluation des besoins des patients qui sera utilisé, à l'avenir, comme mesure de dépistage standard. Les personnes adultes diagnostiquées avec un cancer de la vessie incurable localement avancé ou métastatique de stade 4 seront incluses dans cette étude et invitées à participer à un groupe de discussion, à remplir un outil de dépistage ou à répondre à une enquête. Toutes les données collectées seront liées à un numéro d'identification d'étude et les identifiants HIPAA ne seront pas liés aux données de l'étude. Les informations d'identification (c'est-à-dire : nom, numéro de téléphone, e-mail, numéro de téléphone) seront utilisées pour le recrutement de l'étude et l'identification des patients éligibles. Toute divulgation des réponses des sujets humains en dehors de la recherche ne mettrait pas raisonnablement les sujets en danger de responsabilité pénale ou civile ni ne porterait préjudice à leur situation financière, à leur employabilité, à leur avancement scolaire ou à leur réputation.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

210

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Recrutement
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nihal Mohamed, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Survivants du cancer de la vessie

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients sont éligibles à participer s'ils reçoivent un diagnostic de cancer de la vessie incurable localement avancé ou métastatique de stade 4.
  • entre 18 ans et plus (18-89 ans)
  • avez initié un traitement systémique pour le carcinome urothélial avancé
  • parler anglais et être capable de consentir.

Critère d'exclusion:

  • Avoir un diagnostic d'un autre cancer avancé ayant nécessité un traitement systémique
  • Ou présenter une condition qui, de l'avis de l'enquêteur, compromettrait le bien-être du sujet ou de l'étude ou empêcherait le sujet de satisfaire ou d'accomplir les exigences de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de discussion
Groupe d'outils de dépistage
Les participants rempliront une enquête sur un outil de sélection

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'enquête d'évaluation des besoins en matière de cancer de la vessie (BCNAS)
Délai: 2023-2025

L'enquête d'évaluation des besoins en matière de cancer de la vessie (BCNAS) comprend 8 sous-échelles : psychologique, informationnelle, soins et soutien, logistique, sexualité, vie physique et quotidienne, communication avec les prestataires ; et communication avec les partenaires sociaux/la famille

Toutes les sous-échelles ont obtenu une note de 0 à 100. Pleine échelle notée de 0 à 100. Un score plus élevé signifie des niveaux plus élevés de besoins non satisfaits.

Il s’agit d’une mesure des besoins non satisfaits.

2023-2025

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nihal Mohamed, PhD, Icahn School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2024

Première publication (Réel)

14 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Groupe de discussion

Essais cliniques sur Outil de dépistage

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