- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06412874
Évaluation des soins de soutien et des besoins éducatifs pour guider l'amélioration de la qualité des soins pour les patients atteints d'un cancer de la vessie localement avancé et métastatique (ACCESS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients sont éligibles à participer s'ils reçoivent un diagnostic de cancer de la vessie incurable localement avancé ou métastatique de stade 4.
- entre 18 ans et plus (18-89 ans)
- avez initié un traitement systémique pour le carcinome urothélial avancé
- parler anglais et être capable de consentir.
Critère d'exclusion:
- Avoir un diagnostic d'un autre cancer avancé ayant nécessité un traitement systémique
- Ou présenter une condition qui, de l'avis de l'enquêteur, compromettrait le bien-être du sujet ou de l'étude ou empêcherait le sujet de satisfaire ou d'accomplir les exigences de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de discussion
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Groupe d'outils de dépistage
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Les participants rempliront une enquête sur un outil de sélection
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'enquête d'évaluation des besoins en matière de cancer de la vessie (BCNAS)
Délai: 2023-2025
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L'enquête d'évaluation des besoins en matière de cancer de la vessie (BCNAS) comprend 8 sous-échelles : psychologique, informationnelle, soins et soutien, logistique, sexualité, vie physique et quotidienne, communication avec les prestataires ; et communication avec les partenaires sociaux/la famille Toutes les sous-échelles ont obtenu une note de 0 à 100. Pleine échelle notée de 0 à 100. Un score plus élevé signifie des niveaux plus élevés de besoins non satisfaits. Il s’agit d’une mesure des besoins non satisfaits. |
2023-2025
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nihal Mohamed, PhD, Icahn School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs
- Tumeurs urologiques
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Maladies urologiques
- Maladies de la vessie urinaire
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Tumeurs de la vessie urinaire
- Administration des services de santé
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Qualité des soins de santé
- Assurance qualité, soins de santé
- Liste de médicaments potentiellement inappropriée
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY-23-00592
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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