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局所進行性および転移性膀胱がん患者に対する質の高いケアの改善を導くための支持療法と教育ニーズの評価 (ACCESS)

2024年5月8日 更新者:Nihal E Mohamed、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
この研究の全体的な目標は、将来標準的なスクリーニング手段として使用される患者ニーズ評価スクリーニングツールを設計および評価することにより、局所進行性または転移性疾患を有する膀胱がん患者のケアの改善を促進することです。 ステージ 4 の治癒不可能な局所進行性または転移性膀胱がんと診断された成人がこの研究に含まれ、フォーカス グループへの参加、スクリーニング ツールへの回答、またはアンケートへの回答が求められます。 収集されたすべてのデータは研究 ID 番号にリンクされますが、HIPAA 識別子は研究データにはリンクされません。 識別情報(名前、mrn、電子メール、電話番号)は、研究の募集と適格な患者の特定に利用されます。 人間の被験者の反応を研究外に開示しても、被験者が刑事的または民事的責任の危険にさらされることはなく、被験者の経済的地位、雇用の可能性、教育の進歩、評判が損なわれることもありません。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

210

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • 募集
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Nihal Mohamed, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

膀胱がん生存者

説明

包含基準:

  • ステージ 4 の治癒不可能な局所進行性または転移性膀胱がんと診断された患者は参加資格があります。
  • 18歳以上(18~89歳)
  • 進行性尿路上皮癌の全身治療を開始している
  • 英語を話し、同意できる方。

除外基準:

  • 全身療法が必要な別の進行がんと診断されている
  • または、治験責任医師の判断で、被験者や研究の健康を損なう、または被験者が研究の要件を満たしたり遂行したりするのを妨げる何らかの症状がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
フォーカスグループ
スクリーニングツール群
参加者はスクリーニングツールのアンケートに回答します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膀胱がんニーズ評価調査 (BCNAS)
時間枠:2023~2025年

膀胱がんニーズ評価調査(BCNAS)には、心理的、情報的、ケアとサポート、ロジスティック、セクシュアリティ、身体的および日常生活、医療提供者とのコミュニケーションの 8 つの下位尺度が含まれています。社会的パートナー/家族とのコミュニケーション

すべての下位スケールのスコアは 0 ~ 100 でした。 フルスケールは 0 ~ 100 で採点されます。 スコアが高いほど、満たされていないニーズのレベルが高いことを意味します。

これは満たされていないニーズの尺度です。

2023~2025年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Nihal Mohamed, PhD、Icahn School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月1日

一次修了 (推定)

2025年11月1日

研究の完了 (推定)

2025年11月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月8日

最初の投稿 (実際)

2024年5月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月8日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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