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국소 진행성 및 전이성 방광암 환자를 위한 품질 관리 개선을 안내하기 위한 지지 요법 및 교육 요구 평가 (ACCESS)

2024년 5월 8일 업데이트: Nihal E Mohamed, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
본 연구의 전반적인 목표는 향후 표준 선별검사 수단으로 사용할 환자 요구 평가 선별 도구를 설계하고 평가하여 국소 진행성 또는 전이성 질환이 있는 방광암 환자의 치료 개선을 촉진하는 것입니다. 4기 난치성 국소 진행성 또는 전이성 방광암 진단을 받은 성인 개인이 이 연구에 포함되며 포커스 그룹에 참여하거나 선별 도구를 완료하거나 설문조사를 완료하도록 요청됩니다. 수집된 모든 데이터는 연구 ID 번호에 연결되며 HIPAA 식별자는 연구 데이터에 연결되지 않습니다. 식별 정보(예: 이름, 씨, 이메일, 전화번호)는 연구 모집 및 적격 환자 식별에 활용됩니다. 연구 외부에서 인간 피험자의 반응을 공개하는 것은 피험자를 형사상 또는 민사적 책임의 위험에 빠뜨리거나 피험자의 재정 상태, 고용 가능성, 교육 발전 또는 평판에 해를 끼치는 것이 합리적이지 않습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

210

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10029
        • 모병
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nihal Mohamed, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

방광암 생존자

설명

포함 기준:

  • 난치성 국소진행성 또는 전이성 방광암 4기 진단을 받은 환자라면 참여할 수 있다.
  • 18세 이상(18-89세)
  • 진행성 요로상피암에 대한 전신 치료를 시작한 경우
  • 영어로 말하고 동의할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 전신 치료가 필요한 다른 진행성 암 진단을 받은 경우
  • 또는 연구자가 판단할 때 피험자 또는 연구의 안녕을 손상시키거나 피험자가 연구 요구 사항을 충족하거나 수행하지 못하게 하는 상태가 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
포커스 그룹
스크리닝 도구 그룹
다른: 스크리닝 도구
참가자는 선별 도구 설문조사를 완료합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방광암 필요성 평가 설문조사(BCNAS)
기간: 2023년부터 2025년까지

방광암 필요성 평가 설문조사(BCNAS)에는 심리, 정보, 치료 및 지원, 물류, 성, 신체 및 일상 생활, 의료 제공자와의 의사소통 등 8개의 하위 척도가 포함됩니다. 사회적 파트너/가족과의 의사소통

모든 하위 척도는 0~100점을 받았습니다. 전체 척도 점수는 0~100입니다. 점수가 높을수록 충족되지 않은 요구 수준이 높다는 의미입니다.

이는 충족되지 않은 욕구를 측정하는 것입니다.
2023년부터 2025년까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

협력자

Pfizer

수사관

  • 수석 연구원: Nihal Mohamed, PhD, Icahn School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY-23-00592

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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