- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06412874
Evaluación de las necesidades educativas y de atención de apoyo para orientar las mejoras de la atención de calidad para pacientes con cáncer de vejiga metastásico y localmente avanzado (ACCESS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Talia Korn, MA
- Número de teléfono: 212-241-4983
- Correo electrónico: Talia.Korn@mountsinai.org
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Reclutamiento
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Contacto:
- Talia Korn, MA
- Número de teléfono: 305-610-5218
- Correo electrónico: Talia.Korn@mountsinai.org
-
Investigador principal:
- Nihal Mohamed, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes son elegibles para participar si se les diagnostica cáncer de vejiga metastásico o localmente avanzado incurable en etapa 4.
- entre 18 años y más (18-89 años)
- ha iniciado algún tratamiento sistémico para el carcinoma urotelial avanzado
- Habla inglés y puede dar su consentimiento.
Criterio de exclusión:
- Tener un diagnóstico de otro cáncer avanzado que haya requerido terapia sistémica.
- O tener alguna condición que, en opinión del investigador, comprometería el bienestar del sujeto o del estudio o impediría que el sujeto cumpla o realice los requisitos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo de enfoque
|
|
Grupo de herramientas de detección
|
Los participantes completarán una encuesta sobre herramientas de detección.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Encuesta de evaluación de necesidades de cáncer de vejiga (BCNAS)
Periodo de tiempo: 2023-2025
|
La Encuesta de Evaluación de Necesidades de Cáncer de Vejiga (BCNAS) incluye 8 subescalas: psicológica, informativa, de atención y apoyo, logística, sexualidad, vida física y diaria, comunicación con proveedores; y comunicación con los interlocutores sociales/familia Todas las subescalas obtuvieron una puntuación de 0 a 100. Escala completa puntuada de 0 a 100. Una puntuación más alta significa mayores niveles de necesidades insatisfechas. Esta es una medida de necesidades insatisfechas. |
2023-2025
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nihal Mohamed, PhD, Icahn School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Neoplasias Urológicas
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades de la vejiga urinaria
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Neoplasias de la vejiga urinaria
Otros números de identificación del estudio
- STUDY-23-00592
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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