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Evaluación de las necesidades educativas y de atención de apoyo para orientar las mejoras de la atención de calidad para pacientes con cáncer de vejiga metastásico y localmente avanzado (ACCESS)

8 de mayo de 2024 actualizado por: Nihal E Mohamed, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
El objetivo general de este estudio es facilitar mejoras en la atención de los pacientes con cáncer de vejiga con enfermedad localmente avanzada o metastásica mediante el diseño y evaluación de una herramienta de evaluación de las necesidades del paciente que se utilizará, en el futuro, como medida de detección estándar. Las personas adultas diagnosticadas con cáncer de vejiga metastásico o localmente avanzado incurable en etapa 4 se incluirán en este estudio y se les pedirá que participen en un grupo focal, completen una herramienta de detección o completen una encuesta. Todos los datos recopilados estarán vinculados a un número de identificación del estudio y los identificadores HIPAA no estarán vinculados a los datos del estudio. La información de identificación (es decir, nombre, mrn, correo electrónico, número de teléfono) se utilizará para el reclutamiento del estudio y la identificación de pacientes elegibles. Cualquier divulgación de las respuestas de los sujetos humanos fuera de la investigación no los colocaría razonablemente en riesgo de responsabilidad penal o civil ni dañaría su situación financiera, empleabilidad, avance educativo o reputación.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

210

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Reclutamiento
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nihal Mohamed, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Sobrevivientes del cáncer de vejiga

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes son elegibles para participar si se les diagnostica cáncer de vejiga metastásico o localmente avanzado incurable en etapa 4.
  • entre 18 años y más (18-89 años)
  • ha iniciado algún tratamiento sistémico para el carcinoma urotelial avanzado
  • Habla inglés y puede dar su consentimiento.

Criterio de exclusión:

  • Tener un diagnóstico de otro cáncer avanzado que haya requerido terapia sistémica.
  • O tener alguna condición que, en opinión del investigador, comprometería el bienestar del sujeto o del estudio o impediría que el sujeto cumpla o realice los requisitos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de enfoque
Grupo de herramientas de detección
Los participantes completarán una encuesta sobre herramientas de detección.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Encuesta de evaluación de necesidades de cáncer de vejiga (BCNAS)
Periodo de tiempo: 2023-2025

La Encuesta de Evaluación de Necesidades de Cáncer de Vejiga (BCNAS) incluye 8 subescalas: psicológica, informativa, de atención y apoyo, logística, sexualidad, vida física y diaria, comunicación con proveedores; y comunicación con los interlocutores sociales/familia

Todas las subescalas obtuvieron una puntuación de 0 a 100. Escala completa puntuada de 0 a 100. Una puntuación más alta significa mayores niveles de necesidades insatisfechas.

Esta es una medida de necesidades insatisfechas.

2023-2025

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Nihal Mohamed, PhD, Icahn School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

14 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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