Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena opieki wspomagającej i potrzeb edukacyjnych w celu poprawy jakości opieki nad pacjentami z miejscowo zaawansowanym i przerzutowym rakiem pęcherza moczowego (ACCESS)

8 maja 2024 zaktualizowane przez: Nihal E Mohamed, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Ogólnym celem tego badania jest ułatwienie poprawy opieki nad pacjentami z rakiem pęcherza moczowego z chorobą miejscowo zaawansowaną lub z przerzutami poprzez zaprojektowanie i ocenę narzędzia przesiewowego do oceny potrzeb pacjenta, które będzie stosowane w przyszłości jako standardowa metoda badań przesiewowych. Dorosłe osoby, u których zdiagnozowano nieuleczalnego, miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka pęcherza moczowego w stopniu 4. zostaną uwzględnione w tym badaniu i poproszone o udział w grupie fokusowej, wypełnienie narzędzia przesiewowego lub wypełnienie ankiety. Wszystkie zebrane dane zostaną powiązane z numerem identyfikacyjnym badania, a identyfikatory HIPAA nie będą powiązane z danymi badania. Dane identyfikacyjne (tj. imię i nazwisko, numer telefonu, adres e-mail, numer telefonu) zostaną wykorzystane do rekrutacji do badania i identyfikacji kwalifikujących się pacjentów. Jakiekolwiek ujawnienie odpowiedzi uczestników badania poza badaniem nie narażałoby uczestników na ryzyko odpowiedzialności karnej lub cywilnej ani nie szkodziło ich sytuacji finansowej, szansom na zatrudnienie, postępowi edukacyjnemu lub reputacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

210

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Rekrutacyjny
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nihal Mohamed, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby, które przeżyły raka pęcherza moczowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do udziału w badaniu kwalifikują się pacjenci, u których zdiagnozowano nieuleczalnego, miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka pęcherza moczowego w stopniu 4
  • od 18 roku życia (18-89 lat)
  • rozpoczęli jakiekolwiek systemowe leczenie zaawansowanego raka nabłonka dróg moczowych
  • mówią po angielsku i są w stanie wyrazić zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowano inny zaawansowany nowotwór, który wymagał leczenia ogólnoustrojowego
  • Lub występuje jakikolwiek stan, który w opinii badacza mógłby zagrozić dobru uczestnika lub badania lub uniemożliwić uczestnikowi spełnienie lub wykonanie wymagań badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa fokusowa
Grupa narzędzi przesiewowych
Inny: Narzędzie przesiewowe
Uczestnicy wypełnią ankietę dotyczącą narzędzia przesiewowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ankieta dotycząca oceny potrzeb w zakresie raka pęcherza moczowego (BCNAS)
Ramy czasowe: 2023-2025

Badanie oceny potrzeb w zakresie raka pęcherza moczowego (BCNAS) obejmuje 8 podskal: psychologiczna, informacyjna, opieka i wsparcie, logistyka, seksualność, życie fizyczne i codzienne, komunikacja z dostawcami; oraz komunikacja z partnerami społecznymi/rodziną

Wszystkie podskale uzyskały punktację 0-100. Pełna skala punktowana od 0 do 100. Wyższy wynik oznacza wyższy poziom niezaspokojonych potrzeb.

Jest to miara niezaspokojonych potrzeb.
2023-2025

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Współpracownicy

Pfizer

Śledczy

  • Główny śledczy: Nihal Mohamed, PhD, Icahn School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY-23-00592

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa fokusowa

Badania kliniczne na Narzędzie przesiewowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj