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Valutazione delle cure di supporto e delle esigenze educative per guidare il miglioramento della qualità delle cure per i pazienti con cancro della vescica localmente avanzato e metastatico (ACCESS)

8 maggio 2024 aggiornato da: Nihal E Mohamed, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
L’obiettivo generale di questo studio è facilitare il miglioramento dell’assistenza per i pazienti affetti da cancro della vescica con malattia localmente avanzata o metastatica, progettando e valutando uno strumento di screening per la valutazione delle necessità del paziente da utilizzare, in futuro, come misura di screening standard. Soggetti adulti con diagnosi di cancro della vescica localmente avanzato o metastatico incurabile allo stadio 4 saranno inclusi in questo studio e verrà chiesto di partecipare a un focus group, completare uno strumento di screening o completare un sondaggio. Tutti i dati raccolti saranno collegati a un numero ID di studio e gli identificatori HIPAA non saranno collegati ai dati di studio. Le informazioni identificative (ovvero: nome, numero, e-mail, numero di telefono) verranno utilizzate per il reclutamento nello studio e l'identificazione dei pazienti idonei. Qualsiasi divulgazione delle risposte dei soggetti umani al di fuori della ricerca non esporrebbe ragionevolmente i soggetti al rischio di responsabilità penale o civile né danneggerebbe la posizione finanziaria, l'occupabilità, il progresso educativo o la reputazione dei soggetti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

210

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Reclutamento
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nihal Mohamed, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sopravvissuti al cancro alla vescica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti sono idonei a partecipare se viene loro diagnosticato un cancro della vescica incurabile localmente avanzato o metastatico allo stadio 4
  • dai 18 anni in su (18-89 anni)
  • hanno iniziato qualsiasi trattamento sistemico per il carcinoma uroteliale avanzato
  • parlano inglese e sono in grado di acconsentire.

Criteri di esclusione:

  • Avere una diagnosi di un altro cancro avanzato che ha richiesto una terapia sistemica
  • O avere qualsiasi condizione che, secondo l'opinione dello sperimentatore, comprometterebbe il benessere del soggetto o dello studio o impedirebbe al soggetto di soddisfare o eseguire i requisiti dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di fuoco
Gruppo di strumenti di screening
Altro: Strumento di screening
I partecipanti completeranno un sondaggio sullo strumento di screening

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sondaggio sulla valutazione delle necessità del cancro alla vescica (BCNAS)
Lasso di tempo: 2023-2025

Il Bladder Cancer Need Assessment Survey (BCNAS) comprende 8 sottoscale: psicologico, informativo, cura e supporto, logistico, sessualità, vita fisica e quotidiana, comunicazione con gli operatori; e comunicazione con le parti sociali/famiglia

Tutte le sottoscale hanno ottenuto un punteggio da 0 a 100. Punteggio fondo scala da 0 a 100. Un punteggio più alto indica livelli più elevati di bisogni non soddisfatti.

Questa è una misura dei bisogni insoddisfatti.
2023-2025

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Collaboratori

Pfizer

Investigatori

  • Investigatore principale: Nihal Mohamed, PhD, Icahn School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY-23-00592

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo di fuoco

Prove cliniche su Strumento di screening

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