Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af støttende pleje og uddannelsesbehov for at vejlede kvalitetsplejeforbedringer for patienter med lokalt avanceret og metastatisk blærekræft (ACCESS)

8. maj 2024 opdateret af: Nihal E Mohamed, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Det overordnede mål med denne undersøgelse er at lette plejeforbedringer for blærekræftpatienter med lokalt fremskreden eller metastatisk sygdom ved at designe og evaluere et screeningsværktøj til vurdering af patientbehov, der skal bruges i fremtiden som standard screeningforanstaltning. Voksne personer diagnosticeret med trin 4 uhelbredelig lokalt fremskreden eller metastatisk blærekræft vil blive inkluderet i denne undersøgelse og bedt om at deltage i en fokusgruppe, udfylde et screeningsværktøj eller gennemføre en undersøgelse. Alle indsamlede data vil blive knyttet til et undersøgelses-id-nummer, og HIPAA-identifikatorer vil ikke blive knyttet til undersøgelsesdata. Identifikationsoplysninger (dvs. navn, mrn, e-mail, telefonnummer) vil blive brugt til rekruttering af undersøgelser og identifikation af kvalificerede patienter. Enhver afsløring af de menneskelige forsøgspersoners svar uden for forskningen ville ikke med rimelighed bringe forsøgspersonerne i fare for strafferetligt eller civilretligt ansvar eller være skadeligt for forsøgspersonernes økonomiske formåen, beskæftigelsesegnethed, uddannelsesmæssige fremskridt eller omdømme.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

210

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Rekruttering
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nihal Mohamed, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Overlevere af blærekræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter er berettiget til at deltage, hvis de er diagnosticeret med trin 4 uhelbredelig lokalt fremskreden eller metastatisk blærekræft
  • mellem 18 år og ældre (18-89 år)
  • har påbegyndt enhver systemisk behandling for fremskreden urothelial carcinom
  • taler engelsktalende og er i stand til at give samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Har en diagnose af en anden fremskreden cancer, der har krævet systemisk terapi
  • Eller har en tilstand, der efter investigatorens mening ville kompromittere forsøgspersonens eller undersøgelsens velbefindende eller forhindre forsøgspersonen i at opfylde eller udføre undersøgelseskrav.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fokusgruppe
Screeningsværktøjsgruppe
Deltagerne vil udfylde en undersøgelse af et screeningsværktøj

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blærekræftbehovsundersøgelsen (BCNAS)
Tidsramme: 2023-2025

Bladder Cancer Need Assessment Survey (BCNAS) omfatter 8 underskalaer: psykologisk, informativ, pleje og støtte, logistik, seksualitet, fysisk og daglig livsstil, kommunikation med udbydere; og kommunikation med arbejdsmarkedets parter/familie

Alle underskalaer scorede 0-100. Fuld skala scoret fra 0-100. Højere score betyder højere niveauer af uopfyldte behov.

Dette er et mål for udækkede behov.

2023-2025

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nihal Mohamed, PhD, Icahn School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fokusgruppe

Kliniske forsøg med Screeningsværktøj

3
Abonner