- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06412874
Avaliação de cuidados de suporte e necessidades educacionais para orientar melhorias na qualidade dos cuidados para pacientes com câncer de bexiga localmente avançado e metastático (ACCESS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Talia Korn, MA
- Número de telefone: 212-241-4983
- E-mail: Talia.Korn@mountsinai.org
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Recrutamento
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Contato:
- Talia Korn, MA
- Número de telefone: 305-610-5218
- E-mail: Talia.Korn@mountsinai.org
-
Investigador principal:
- Nihal Mohamed, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes são elegíveis para participar se forem diagnosticados com câncer de bexiga localmente avançado ou metastático incurável em estágio 4
- entre 18 anos ou mais (18-89 anos)
- iniciaram qualquer tratamento sistêmico para carcinoma urotelial avançado
- falam inglês e são capazes de consentir.
Critério de exclusão:
- Ter um diagnóstico de outro câncer avançado que exigiu terapia sistêmica
- Ou ter qualquer condição que, na opinião do investigador, possa comprometer o bem-estar do sujeito ou do estudo ou impedir o sujeito de atender ou realizar os requisitos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Amostra
|
|
Grupo de ferramentas de triagem
|
Os participantes preencherão uma pesquisa de ferramenta de triagem
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A Pesquisa de Avaliação de Necessidades de Câncer de Bexiga (BCNAS)
Prazo: 2023-2025
|
A Pesquisa de Avaliação de Necessidades de Câncer de Bexiga (BCNAS) inclui 8 subescalas: psicológica, informativa, cuidados e apoio, logística, sexualidade, vida física e diária, comunicação com prestadores; e comunicação com parceiros sociais/família Todas as subescalas pontuaram de 0 a 100. Escala completa pontuada de 0 a 100. Pontuações mais altas significam níveis mais altos de necessidades não atendidas. Esta é uma medida de necessidades não atendidas. |
2023-2025
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nihal Mohamed, PhD, Icahn School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY-23-00592
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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