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Avaliação de cuidados de suporte e necessidades educacionais para orientar melhorias na qualidade dos cuidados para pacientes com câncer de bexiga localmente avançado e metastático (ACCESS)

8 de maio de 2024 atualizado por: Nihal E Mohamed, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
O objetivo geral deste estudo é facilitar melhorias no cuidado para pacientes com câncer de bexiga com doença localmente avançada ou metastática, projetando e avaliando uma ferramenta de triagem de avaliação das necessidades do paciente para ser usada, no futuro, como medida de triagem padrão. Indivíduos adultos com diagnóstico de câncer de bexiga localmente avançado ou metastático incurável em estágio 4 serão incluídos neste estudo e convidados a participar de um grupo focal, preencher uma ferramenta de triagem ou preencher uma pesquisa. Todos os dados coletados serão vinculados a um número de identificação do estudo e os identificadores HIPAA não serão vinculados aos dados do estudo. As informações de identificação (ou seja: nome, número de telefone, e-mail, número de telefone) serão utilizadas para recrutamento do estudo e identificação de pacientes elegíveis. Qualquer divulgação das respostas dos sujeitos humanos fora da pesquisa não colocaria razoavelmente os sujeitos em risco de responsabilidade criminal ou civil ou seria prejudicial à situação financeira, empregabilidade, progresso educacional ou reputação dos sujeitos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

210

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Recrutamento
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nihal Mohamed, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Sobreviventes do câncer de bexiga

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes são elegíveis para participar se forem diagnosticados com câncer de bexiga localmente avançado ou metastático incurável em estágio 4
  • entre 18 anos ou mais (18-89 anos)
  • iniciaram qualquer tratamento sistêmico para carcinoma urotelial avançado
  • falam inglês e são capazes de consentir.

Critério de exclusão:

  • Ter um diagnóstico de outro câncer avançado que exigiu terapia sistêmica
  • Ou ter qualquer condição que, na opinião do investigador, possa comprometer o bem-estar do sujeito ou do estudo ou impedir o sujeito de atender ou realizar os requisitos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Amostra
Grupo de ferramentas de triagem
Os participantes preencherão uma pesquisa de ferramenta de triagem

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Pesquisa de Avaliação de Necessidades de Câncer de Bexiga (BCNAS)
Prazo: 2023-2025

A Pesquisa de Avaliação de Necessidades de Câncer de Bexiga (BCNAS) inclui 8 subescalas: psicológica, informativa, cuidados e apoio, logística, sexualidade, vida física e diária, comunicação com prestadores; e comunicação com parceiros sociais/família

Todas as subescalas pontuaram de 0 a 100. Escala completa pontuada de 0 a 100. Pontuações mais altas significam níveis mais altos de necessidades não atendidas.

Esta é uma medida de necessidades não atendidas.

2023-2025

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Nihal Mohamed, PhD, Icahn School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

14 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Amostra

Ensaios clínicos em Ferramenta de triagem

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