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Bewertung des unterstützenden Pflege- und Bildungsbedarfs als Leitfaden für Qualitätsverbesserungen in der Pflege von Patienten mit lokal fortgeschrittenem und metastasiertem Blasenkrebs (ACCESS)

8. Mai 2024 aktualisiert von: Nihal E Mohamed, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, die Versorgung von Blasenkrebspatienten mit lokal fortgeschrittener oder metastasierter Erkrankung zu verbessern, indem ein Screening-Tool zur Patientenbedarfsermittlung entwickelt und evaluiert wird, das künftig als Standard-Screening-Maßnahme eingesetzt werden soll. Erwachsene Personen, bei denen unheilbarer, lokal fortgeschrittener oder metastasierter Blasenkrebs im Stadium 4 diagnostiziert wurde, werden in diese Studie einbezogen und gebeten, an einer Fokusgruppe teilzunehmen, ein Screening-Tool auszufüllen oder an einer Umfrage teilzunehmen. Alle gesammelten Daten werden mit einer Studien-ID-Nummer verknüpft und HIPAA-Kennungen werden nicht mit Studiendaten verknüpft. Identifizierende Informationen (z. B. Name, Herr, E-Mail, Telefonnummer) werden für die Studienrekrutierung und die Identifizierung geeigneter Patienten verwendet. Eine Offenlegung der Reaktionen menschlicher Probanden außerhalb der Forschung würde die Probanden nicht dem Risiko einer strafrechtlichen oder zivilrechtlichen Haftung aussetzen oder der finanziellen Leistungsfähigkeit, Beschäftigungsfähigkeit, dem Bildungsfortschritt oder dem Ruf der Probanden schaden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

210

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Rekrutierung
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nihal Mohamed, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Überlebende von Blasenkrebs

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten sind zur Teilnahme berechtigt, wenn bei ihnen ein unheilbarer, lokal fortgeschrittener oder metastasierter Blasenkrebs im Stadium 4 diagnostiziert wird
  • zwischen 18 Jahren und älter (18-89 Jahre)
  • haben eine systemische Behandlung des fortgeschrittenen Urothelkarzinoms eingeleitet
  • Englisch sprechen und einwilligen können.

Ausschlusskriterien:

  • Sie haben die Diagnose eines anderen fortgeschrittenen Krebses, der eine systemische Therapie erfordert
  • Oder an einer Erkrankung leiden, die nach Ansicht des Prüfarztes das Wohlergehen des Probanden oder der Studie gefährden oder den Probanden daran hindern würde, die Studienanforderungen zu erfüllen oder durchzuführen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fokusgruppe
Screening-Toolgruppe
Die Teilnehmer nehmen an einer Screening-Tool-Umfrage teil

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Umfrage zur Bedarfsermittlung bei Blasenkrebs (BCNAS)
Zeitfenster: 2023-2025

Die Bladder Cancer Need Assessment Survey (BCNAS) umfasst 8 Unterskalen: psychologisch, informativ, Pflege und Unterstützung, Logistik, Sexualität, physisches und tägliches Leben, Kommunikation mit Anbietern; und Kommunikation mit Sozialpartnern/Familie

Alle Subskalen erzielten einen Wert von 0–100. Vollständige Bewertung von 0 bis 100. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein höheres Maß an unbefriedigten Bedürfnissen.

Dies ist ein Maß für unerfüllte Bedürfnisse.

2023-2025

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Nihal Mohamed, PhD, Icahn School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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