Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení podpůrné péče a vzdělávacích potřeb pro zlepšení kvality péče o pacienty s lokálně pokročilým a metastatickým karcinomem močového měchýře (ACCESS)

8. května 2024 aktualizováno: Nihal E Mohamed, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Celkovým cílem této studie je usnadnit zlepšení péče o pacienty s rakovinou močového měchýře s lokálně pokročilým nebo metastatickým onemocněním navržením a vyhodnocením screeningového nástroje pro hodnocení potřeb pacienta, který bude v budoucnu používán jako standardní screeningové opatření. Do této studie budou zahrnuti dospělí jedinci s diagnózou 4. nevyléčitelného lokálně pokročilého nebo metastatického karcinomu močového měchýře a požádáni, aby se účastnili ohniskové skupiny, dokončili screeningový nástroj nebo dokončili průzkum. Všechna shromážděná data budou spojena s identifikačním číslem studie a identifikátory HIPAA nebudou spojeny s daty studie. Identifikační údaje (tj.: jméno, mrn, email, telefonní číslo) budou použity pro nábor do studie a identifikaci vhodných pacientů. Jakékoli zveřejnění odpovědí lidských subjektů mimo výzkum by přiměřeně nevystavilo subjekty riziku trestní nebo občanskoprávní odpovědnosti nebo by poškodilo jejich finanční situaci, zaměstnatelnost, pokrok ve vzdělání nebo pověst.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

210

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Nábor
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nihal Mohamed, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé, kteří přežili rakovinu močového měchýře

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se mohou zúčastnit, pokud jim byla diagnostikována neléčitelná lokálně pokročilá nebo metastatická rakovina močového měchýře 4. fáze
  • mezi 18 lety a staršími (18-89 let)
  • zahájili jakoukoli systémovou léčbu pokročilého uroteliálního karcinomu
  • mluví anglicky a jsou schopni souhlasit.

Kritéria vyloučení:

  • Mají diagnózu jiného pokročilého nádorového onemocnění, které vyžaduje systémovou léčbu
  • Nebo mají jakoukoli podmínku, která by podle názoru zkoušejícího ohrozila pohodu subjektu nebo studie nebo zabránila subjektu splnit nebo provést požadavky studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Focus group
Skupina screeningových nástrojů
Jiný: Screeningový nástroj
Účastníci vyplní průzkum screeningového nástroje

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum potřeb rakoviny močového měchýře (BCNAS)
Časové okno: 2023–2025

Průzkum potřeb rakoviny močového měchýře (BCNAS) zahrnuje 8 subškál: psychologická, informační, péče a podpora, logistika, sexualita, fyzický a každodenní život, komunikace s poskytovateli; a komunikace se sociálními partnery/rodinou

Všechny subškály byly hodnoceny 0-100. Úplné hodnocení od 0 do 100. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň nenaplněných potřeb.

Toto je míra nenaplněných potřeb.
2023–2025

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Spolupracovníci

Pfizer

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nihal Mohamed, PhD, Icahn School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY-23-00592

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Focus Group

Klinické studie na Screeningový nástroj

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit