用于评估 Synergy Disc® 性能的上市后数据收集协议

纳入标准：

1. 手术时年满 21 岁或以上。
2. 已经（回顾性队列）或已决定（前瞻性队列）植入 Synergy Disc
3. 骨骼成熟的患者，在因顽固性神经根病进行单节段或多节段椎间盘切除术后，进行 C3-C7 椎间盘重建

4. 顽固性神经根病和/或脊髓病，至少伴有以下一种情况，产生症状性神经根和/或脊髓受压：

   1. 椎间盘突出和/或骨赘形成
   2. 通过患者病史（手臂或颈部疼痛和/或神经功能缺损）和影像学（CT、MRI、X 射线等）记录有症状的神经根和/或脊髓受压
   3. 至少 6 周保守治疗失败
5. 受试者给出的书面知情同意书

排除标准：

• 纳入标准：所有答案必须为“是”才有资格参加研究。

  1. 手术时年满 21 岁或以上。
  2. 已经（回顾性队列）或已决定（前瞻性队列）植入 Synergy Disc
  3. 骨骼成熟的患者，在因顽固性神经根病进行单节段或多节段椎间盘切除术后，进行 C3-C7 椎间盘重建

  4. 顽固性神经根病和/或脊髓病，至少伴有以下一种情况，产生症状性神经根和/或脊髓受压：

     1. 椎间盘突出和/或骨赘形成
     2. 通过患者病史（手臂或颈部疼痛和/或神经功能缺损）和影像学（CT、MRI、X 射线等）记录有症状的神经根和/或脊髓受压
     3. 至少 6 周保守治疗失败
  5. 受试者给出的书面知情同意书

排除标准：所有答案必须为“否”才有资格参加该研究。

1. 中度至晚期脊椎病
2. 骨质疏松症的诊断
3. 活动性全身感染或手术部位感染
4. 怀孕
5. 侧位、冠状位或屈曲/伸展 X 光片上有明显的颈椎不稳定
6. 除有症状的颈椎间盘疾病外，需要在受累部位进行手术治疗的颈椎疾病
7. 相关椎体小关节的严重病理学
8. 既往诊断为骨质减少或骨软化症
9. 由于任何原因导致 C1 和 T1 之间有超过一个椎骨无法活动
10. 病态肥胖
11. 弱势群体（孕妇、紧急情况、儿童、囚犯和无精神能力的人）