不同治疗方式对颌面部患者放射引起的牙关紧闭的疗效
不同治疗方式对颌面部放射引起的牙关紧闭的疗效
研究概览
详细说明
所有患者均根据其组别接受治疗:对于 I 组,接受螺纹锥形螺钉矫治器治疗。 该设备由第三代 CAD 设计软件的 Solid Works 程序进行数字化设计,以获得 STL 文件格式。 虚拟设计获得批准。 打印机装载有3D打印的义齿基托材料。 该设备已打印。
对于接受低强度激光治疗的第二组,激光类型为二极管激光。激光装置由带有两个附件的手柄组成:同一个手柄上连接有一个塑料尖端,用于在激光照射时将激光能量传输到口腔内。用于照射翼外肌,或在棱镜尖端附加特殊设计的光学棱镜,用于口腔外肌肉的照射。 该组所有患者每周接受两次低强度激光治疗,持续 6 周,共 12 次。 在每次治疗中,激光束按如下三阶段治疗方案应用:(a)在第一阶段中,通过在翼状肌前方 1 cm 处应用激光束,将翼外肌插入髁颈和椎间盘进行治疗。颧弓下方的髁突。 (b) 在初始评估期间发现的咬肌和颞肌中的压痛点在第二阶段受到辐射。 (c) 翼外肌起点在第三阶段接受辐射,这是在嘴稍微张开并且在最后磨牙后面的口腔内进行的。 在每个阶段,激光在每个区域运行两分钟,波长为 810 nm,峰值输出为 500 mW。 它是连续涂抹的,与组织有一点距离。 激光探头垂直于目标区域放置。 使用前,对激光器进行校准。 临床医生和患者均佩戴防护眼镜。 对于第 III 组,除了前面在第 I 组和第 II 组中提到的螺纹锥形螺钉矫治器治疗外,还接受低强度激光治疗。 在最初的低强度激光治疗过程中,首次使用了螺钉锥形矫治器。
在整个试验过程中,任何一组都没有服用任何药物。 不允许患者使用任何止痛药或镇痛药。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
Mansoura、埃及
- Marwa Aboelez
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- (a) 接受放射治疗的头颈癌患者牙关紧闭的临床诊断
- (b) 无法咀嚼、吞咽和肌肉僵硬
排除标准:
- (a) 贝尔氏麻痹症患者
- (b) 仍在接受放射治疗的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:螺纹锥螺钉矫治器治疗
该设备由第三代 CAD 设计软件的 Solid Works 程序进行数字化设计,以获得 STL 文件格式。
虚拟设计获得批准。
打印机装载有3D打印的义齿基托材料。
该设备已打印。
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该设备由第三代 CAD 设计软件的 Solid Works 程序进行数字化设计,以获得 STL 文件格式。
虚拟设计获得批准。
打印机装载有3D打印的义齿基托材料。
该设备已打印。
其他名称:
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有源比较器:低强度激光治疗
该激光装置由带有两个附件的手持件组成:塑料尖端连接到同一手持件上,以在用于照射翼外肌时在口腔内传输激光能量,或者特殊设计的光学棱镜连接到尖端用于口外肌肉口外应用的棱镜。
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该设备由第三代 CAD 设计软件的 Solid Works 程序进行数字化设计,以获得 STL 文件格式。
虚拟设计获得批准。
打印机装载有3D打印的义齿基托材料。
该设备已打印。
其他名称:
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有源比较器:低强度激光治疗结合矫治器
除前面 I 组和 II 组中提到的螺纹锥形螺钉矫治器治疗外,还进行低强度激光治疗
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该设备由第三代 CAD 设计软件的 Solid Works 程序进行数字化设计,以获得 STL 文件格式。
虚拟设计获得批准。
打印机装载有3D打印的义齿基托材料。
该设备已打印。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过哥德堡牙关紧闭问卷 (GTQ) 评估患者满意度(生活质量),该问卷是针对牙关紧闭的自填问卷
大体时间:六个月
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使用哥德堡牙关紧闭问卷进行评估,评分范围为 0-100,其中分数越高表明因牙关紧闭导致的感知功能障碍越严重。
它包含三个主要领域 1- 下颌相关问题 2- 饮食限制 3- 肌肉紧张
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六个月
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通过疼痛视觉模拟量表(VAS)评估满意度
大体时间:六个月
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患者填写了 0 至 10 级疼痛视觉模拟量表 (VAS) 自我评估(其中 0 代表无疼痛,10 代表最严重的疼痛)
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六个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:marwa aboelez, PhD、Mansoura University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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