Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten hoitomenetelmien tehokkuus säteilyn aiheuttamassa trismuksessa kasvoleuan potilailla

sunnuntai 12. toukokuuta 2024 päivittänyt: Mansoura University

Erilaisten hoitomenetelmien tehokkuus säteilyn aiheuttamassa trismuksessa leuan kasvotautien hoidossa

Tavoite: verrata kasvoleuan potilaiden säteilyn aiheuttaman trismuksen eri hoitomuotoja menetelmiin: Tähän tutkimukseen otettiin mukaan 45 osallistujaa (20 naista ja 25 miestä), joilla oli pään ja kaulan syövän jälkeinen trismus ja kipu sekä sädehoito. potilaat jaettiin kolmeen ryhmään: ryhmä 1 sai kierteitetty kartioruuvilaitehoitoa, ryhmän II potilaat saivat matalan tason laserhoitoa ja ryhmän III potilaat saivat matalan tason laserhoitoa kierteitettyjen kartioruuvilaitteiden hoidon lisäksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki potilaat saivat hoitoa ryhmänsä mukaisesti: Ryhmä I sai kierteitettyä kartioruuvia. Laite suunniteltiin digitaalisesti solid Works -ohjelmilla kolmannelle CAD-suunnitteluohjelmistolle STL-tiedostomuodon saamiseksi. Virtuaalinen suunnittelu hyväksyttiin. Tulostimeen ladattiin 3D-tulostettu hammasproteesipohja. Laite on painettu.

Ryhmässä II, joka sai matalan tason laserhoitoa, lasertyyppi oli diodilaser. Laserlaite koostui käsikappaleesta, jossa oli kaksi kiinnitystä: joko muovinen kärki kiinnitettiin samaan käsikappaleeseen laserenergian siirtämiseksi sisään suun kautta, kun se käytettiin lateraalisen pterygoid-lihaksen säteilyttämiseen, tai prisman kärkeen kiinnitettiin erityisesti suunniteltu optinen prisma suun ulkopuolista käyttöä varten ylimääräisiin suulihaksiin. Kaikki tämän ryhmän potilaat saivat matalan tason laserhoitoa kahdesti viikossa 6 viikon ajan, yhteensä 12 hoitokertaa. Kussakin istunnossa lasersädettä käytettiin kolmivaiheisessa hoitosuunnitelmassa seuraavasti: (a) Lateraalisen pterygoid-lihaksen asettaminen kondylaarisen kaulaan ja levyyn käsiteltiin ensimmäisessä vaiheessa kohdistamalla lasersäde 1 cm:n etupuolelle. kondyle zygomaattisen kaaren alapuolella. (b) Alkuarvioinnin aikana havaitut arat pisteet pure- ja ohimolihaksissa altistettiin säteilylle toisen vaiheen aikana. (c) Lateraalinen pterygoidilihaksen alkukohta altistettiin säteilylle kolmannessa vaiheessa, mikä suoritettiin suu hieman auki ja intro-oraalisesti viimeisen poskihampaan takana. Jokaisen vaiheen aikana laseria käytettiin kaksi minuuttia per alue aallonpituudella 810 nm ja huipputeholla 500 mW. Sitä levitettiin jatkuvasti, vähän etäisyyttä kudoksista. Laseranturi sijoitettiin kohtisuoraan kohdealueeseen nähden. Laser kalibroitiin ennen käyttöä. Kliinikko ja potilaat käyttivät suojalaseja. Ryhmälle III sai matalan tason laserhoitoa kierteitettyjen kartioruuvilaitteiden hoidon lisäksi, kuten aiemmin ryhmässä I ja ryhmässä II mainittiin. Alkuperäisen matalan tason laserterapiaistunnon yhteydessä käytettiin ensimmäistä kertaa kierrekartiolaitetta.

Koko kokeen aikana millekään ryhmälle ei annettu lääkitystä. Potilaat eivät saaneet käyttää kipulääkkeitä tai kipulääkkeitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Mansoura, Egypti
        • Marwa Aboelez

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (a) Trismuksen kliininen diagnoosi pään ja kaulan syöpäpotilailla, jotka saivat sädehoitoa
  • b) ei pysty pureskelemaan, nielemään ja lihasten jäykkyyttä

Poissulkemiskriteerit:

  • (a) potilaat, joilla on Bellin halvaus
  • b) potilaat, jotka edelleen saavat säteilyä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kierre kartioruuvi laitehoito
Laite suunniteltiin digitaalisesti solid Works -ohjelmilla kolmannelle CAD-suunnitteluohjelmistolle STL-tiedostomuodon saamiseksi. Virtuaalinen suunnittelu hyväksyttiin. Tulostimeen ladattiin 3D-tulostettu hammasproteesipohja. Laite on painettu.
Muut: ruuvi kartiomainen laite
Laite suunniteltiin digitaalisesti solid Works -ohjelmilla kolmannelle CAD-suunnitteluohjelmistolle STL-tiedostomuodon saamiseksi. Virtuaalinen suunnittelu hyväksyttiin. Tulostimeen oli ladattu 3D-tulostettu hammasproteesipohja. Laite on painettu.
Muut nimet:
  • matalan tason laserhoito
Active Comparator: matalan tason laserhoito
Laserlaite koostui käsikappaleesta, jossa oli kaksi kiinnitystä: joko muovinen kärki kiinnitettiin samaan käsikappaleeseen laserenergian siirtämiseksi suunsisäisesti, kun sitä käytettiin lateraalisen pterygoidilihaksen säteilyttämiseen, tai kärkeen kiinnitettiin erityisesti suunniteltu optinen prisma. prismasta ekstraoraaliseen käyttöön ekstraoraalisiin lihaksiin.
Muut: ruuvi kartiomainen laite
Laite suunniteltiin digitaalisesti solid Works -ohjelmilla kolmannelle CAD-suunnitteluohjelmistolle STL-tiedostomuodon saamiseksi. Virtuaalinen suunnittelu hyväksyttiin. Tulostimeen oli ladattu 3D-tulostettu hammasproteesipohja. Laite on painettu.
Muut nimet:
  • matalan tason laserhoito
Active Comparator: matalan tason laserhoito yhdistettynä laitteen kanssa
matalan tason laserhoito kierteisen kartioruuvilaitteen hoidon lisäksi, kuten aiemmin ryhmässä I ja ryhmässä II mainittiin
Muut: ruuvi kartiomainen laite
Laite suunniteltiin digitaalisesti solid Works -ohjelmilla kolmannelle CAD-suunnitteluohjelmistolle STL-tiedostomuodon saamiseksi. Virtuaalinen suunnittelu hyväksyttiin. Tulostimeen oli ladattu 3D-tulostettu hammasproteesipohja. Laite on painettu.
Muut nimet:
  • matalan tason laserhoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilastyytyväisyys (elämänlaatu) arvioidaan Göteborg Trismus Questionnaire (GTQ) -kyselyllä, joka on trismusspesifinen itsetehtävä kyselylomake
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
arvioitiin Göteborgin trismuskyselyllä asteikolla 0-100, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa koettua trismuksesta johtuvaa toimintahäiriötä. Se sisältää kolme pääaluetta 1-leukaan liittyvät ongelmat 2- syömisrajoitukset 3-lihasjännitys
kuusi kuukautta
Tyytyväisyys arvioidaan (VAS) visuaalisella analogisella kivun asteikolla
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
potilaat täyttivät itsearvioinnin 0-10 visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kivulle (jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 on vakavin kipu)
kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: marwa aboelez, PhD, Mansoura University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 13. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 10. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A02011023RP

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset ruuvi kartiomainen laite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa