Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző kezelési módok hatékonysága sugárzás által kiváltott triszmuszban az arc-állcsont-betegeknél

2024. május 12. frissítette: Mansoura University

Különböző kezelési módok hatékonysága sugárzás által kiváltott trismus esetén maxillofacialis esetekben

Cél: a különböző kezelési módok összehasonlítása sugárindukált triszmus esetén maxillofacialis betegeknél: 45 résztvevőt (20 nő és 25 férfi) vontak be ebbe a vizsgálatba, akik fej-nyaki daganatot követően triszmusban és fájdalomban szenvedtek, és sugárkezelésen estek át. A betegeket három csoportra osztották: az 1. csoport menetes kúpos csavaros készülékterápiát, a II. csoportba tartozó betegek alacsony szintű lézerterápiát, a III. csoportba tartozó betegek pedig alacsony szintű lézerterápiát kaptak a menetes kúpos csavaros készülékterápia mellett.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Minden beteg csoportjának megfelelő kezelésben részesült: Az I. csoportban menetes kúpos csavaros készülékterápiát kapott. A készüléket digitálisan tervezték szilárd munkaprogramokkal a 3. CAD tervezőszoftverhez, hogy megszerezzék az STL fájlformátumot. A virtuális tervezés jóváhagyásra került. A nyomtatóba 3D-nyomtatott fogsor alap anyagát töltötték be. A készüléket nyomtatták.

A II. csoport alacsony szintű lézerterápiában részesült, a lézer típusa dióda lézer volt. A lézerkészülék egy kézidarabból állt, két rögzítéssel: vagy egy műanyag hegyet rögzítettek ugyanahhoz a kézidarabhoz, hogy a lézerenergiát orálisan továbbítsa, amikor Az oldalsó pterygoid izom besugárzására használták, vagy egy speciálisan kialakított optikai prizmát rögzítettek a prizma hegyére extraorális alkalmazáshoz extra szájizmokon. Ebben a csoportban minden beteg alacsony szintű lézerterápiát kapott hetente kétszer 6 héten keresztül, összesen 12 alkalomból. Minden ülésen a lézersugarat háromfázisú kezelési protokollban alkalmaztuk az alábbiak szerint: (a) Az oldalsó pterygoid izom behelyezését a condylar nyakába és a porckorongba az első fázisban kezeltük úgy, hogy lézersugarat alkalmaztunk 1 cm-rel a szem előtt. condylus a járomív alatt. (b) A rágóizmokban és a temporalis izomzatban az első értékelés során észlelt érzékeny foltok a második fázisban sugárzásnak voltak kitéve. (c) Az oldalsó pterygoid izom-eredetet a harmadik fázisban sugárzásnak tesszük ki, amit enyhén nyitott szájjal és a végső nagyőrlőfogtól introoralisan hátul végeztünk. Minden fázisban a lézert területenként két percig üzemeltettük 810 nm hullámhosszon és 500 mW csúcsteljesítményen. Folyamatosan alkalmazták, a szövetektől kis távolságra. A lézerszondát a célterületre merőlegesen helyeztük el. Használat előtt a lézert kalibrálták. A klinikus és a betegek védőszemüveget viseltek. A III. csoport esetében a menetes kúpos csavaros készülékterápia mellett alacsony szintű lézerterápiát is kapott, amint azt korábban az I. és II. csoportban említettük. A kezdeti alacsony szintű lézerterápiás kezeléssel egyidejűleg először használtak csavaros kúpos készüléket.

A vizsgálat során egyik csoportnak sem adtak gyógyszert. A betegek nem használhattak fájdalomcsillapítót vagy fájdalomcsillapítót.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Mansoura, Egyiptom
        • Marwa Aboelez

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • (a) Triszmus klinikai diagnózisa fej-nyaki rákos betegeknél, akik sugárkezelésben részesültek
  • b) nem tud rágni, nyelni és izommerevség

Kizárási kritériumok:

  • a) Bell-féle bénulásban szenvedő betegek
  • b) még mindig sugárkezelésben részesülő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: menetes kúpos csavaros készülékterápia
A készüléket digitálisan tervezték szilárd munkaprogramokkal a 3. CAD tervezőszoftverhez, hogy megszerezzék az STL fájlformátumot. A virtuális tervezés jóváhagyásra került. A nyomtatóba 3D-nyomtatott fogsor alap anyagát töltötték be. A készüléket nyomtatták.
Egyéb: csavaros kúpos készülék
A készüléket digitálisan tervezték szilárd munkaprogramokkal a 3. CAD tervezőszoftverhez, hogy megszerezzék az STL fájlformátumot. A virtuális tervezés jóváhagyásra került. A nyomtatóba 3D-nyomtatott műfogsor alap anyaga került. A készüléket nyomtatták.
Más nevek:
  • alacsony szintű lézerterápia
Aktív összehasonlító: alacsony szintű lézerterápia
A lézerkészülék két rögzítéssel ellátott kézidarabból állt: vagy egy műanyag hegyet rögzítettek ugyanahhoz a kézidarabhoz a lézerenergia szájon belüli átviteléhez, amikor az oldalsó pterigoid izom besugárzására használták, vagy egy speciálisan kialakított optikai prizmát rögzítettek a hegyre. a prizma extraorális alkalmazásához extraorális izmokon.
Egyéb: csavaros kúpos készülék
A készüléket digitálisan tervezték szilárd munkaprogramokkal a 3. CAD tervezőszoftverhez, hogy megszerezzék az STL fájlformátumot. A virtuális tervezés jóváhagyásra került. A nyomtatóba 3D-nyomtatott műfogsor alap anyaga került. A készüléket nyomtatták.
Más nevek:
  • alacsony szintű lézerterápia
Aktív összehasonlító: alacsony szintű lézerterápia készülékkel kombinálva
alacsony szintű lézerterápia a menetes kúpos csavaros készülékterápia mellett, amint azt korábban az I. és II. csoportban említettük
Egyéb: csavaros kúpos készülék
A készüléket digitálisan tervezték szilárd munkaprogramokkal a 3. CAD tervezőszoftverhez, hogy megszerezzék az STL fájlformátumot. A virtuális tervezés jóváhagyásra került. A nyomtatóba 3D-nyomtatott műfogsor alap anyaga került. A készüléket nyomtatták.
Más nevek:
  • alacsony szintű lézerterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a betegelégedettséget (életminőséget) a Göteborg Trismus Kérdőív (GTQ) értékeli, amely egy trismus-specifikus önkitöltős kérdőív
Időkeret: hat hónap
Göteborgi triszmus kérdőív segítségével értékelték ki 0-100 skálán, ahol a magasabb pontszám a triszmus miatt észlelt nagyobb diszfunkcióra utal. Három fő területet tartalmaz: 1 - Állkapocs-problémák 2 - Étkezési korlátozások 3 - Izomfeszültség
hat hónap
Az elégedettséget a fájdalom (VAS) vizuális analóg skálájával értékelték
Időkeret: hat hónap
a betegek 0-tól 10-ig terjedő vizuális analóg skálát (VAS) töltöttek ki a fájdalomra vonatkozóan (ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig a legsúlyosabb fájdalom)
hat hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mansoura University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: marwa aboelez, PhD, Mansoura University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 12.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A02011023RP

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Klinikai vizsgálatok a csavaros kúpos készülék

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel