Különböző kezelési módok hatékonysága sugárzás által kiváltott triszmuszban az arc-állcsont-betegeknél
Különböző kezelési módok hatékonysága sugárzás által kiváltott trismus esetén maxillofacialis esetekben
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Minden beteg csoportjának megfelelő kezelésben részesült: Az I. csoportban menetes kúpos csavaros készülékterápiát kapott. A készüléket digitálisan tervezték szilárd munkaprogramokkal a 3. CAD tervezőszoftverhez, hogy megszerezzék az STL fájlformátumot. A virtuális tervezés jóváhagyásra került. A nyomtatóba 3D-nyomtatott fogsor alap anyagát töltötték be. A készüléket nyomtatták.
A II. csoport alacsony szintű lézerterápiában részesült, a lézer típusa dióda lézer volt. A lézerkészülék egy kézidarabból állt, két rögzítéssel: vagy egy műanyag hegyet rögzítettek ugyanahhoz a kézidarabhoz, hogy a lézerenergiát orálisan továbbítsa, amikor Az oldalsó pterygoid izom besugárzására használták, vagy egy speciálisan kialakított optikai prizmát rögzítettek a prizma hegyére extraorális alkalmazáshoz extra szájizmokon. Ebben a csoportban minden beteg alacsony szintű lézerterápiát kapott hetente kétszer 6 héten keresztül, összesen 12 alkalomból. Minden ülésen a lézersugarat háromfázisú kezelési protokollban alkalmaztuk az alábbiak szerint: (a) Az oldalsó pterygoid izom behelyezését a condylar nyakába és a porckorongba az első fázisban kezeltük úgy, hogy lézersugarat alkalmaztunk 1 cm-rel a szem előtt. condylus a járomív alatt. (b) A rágóizmokban és a temporalis izomzatban az első értékelés során észlelt érzékeny foltok a második fázisban sugárzásnak voltak kitéve. (c) Az oldalsó pterygoid izom-eredetet a harmadik fázisban sugárzásnak tesszük ki, amit enyhén nyitott szájjal és a végső nagyőrlőfogtól introoralisan hátul végeztünk. Minden fázisban a lézert területenként két percig üzemeltettük 810 nm hullámhosszon és 500 mW csúcsteljesítményen. Folyamatosan alkalmazták, a szövetektől kis távolságra. A lézerszondát a célterületre merőlegesen helyeztük el. Használat előtt a lézert kalibrálták. A klinikus és a betegek védőszemüveget viseltek. A III. csoport esetében a menetes kúpos csavaros készülékterápia mellett alacsony szintű lézerterápiát is kapott, amint azt korábban az I. és II. csoportban említettük. A kezdeti alacsony szintű lézerterápiás kezeléssel egyidejűleg először használtak csavaros kúpos készüléket.
A vizsgálat során egyik csoportnak sem adtak gyógyszert. A betegek nem használhattak fájdalomcsillapítót vagy fájdalomcsillapítót.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mansoura, Egyiptom
- Marwa Aboelez
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- (a) Triszmus klinikai diagnózisa fej-nyaki rákos betegeknél, akik sugárkezelésben részesültek
- b) nem tud rágni, nyelni és izommerevség
Kizárási kritériumok:
- a) Bell-féle bénulásban szenvedő betegek
- b) még mindig sugárkezelésben részesülő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: menetes kúpos csavaros készülékterápia
A készüléket digitálisan tervezték szilárd munkaprogramokkal a 3. CAD tervezőszoftverhez, hogy megszerezzék az STL fájlformátumot.
A virtuális tervezés jóváhagyásra került.
A nyomtatóba 3D-nyomtatott fogsor alap anyagát töltötték be.
A készüléket nyomtatták.
|
A készüléket digitálisan tervezték szilárd munkaprogramokkal a 3. CAD tervezőszoftverhez, hogy megszerezzék az STL fájlformátumot.
A virtuális tervezés jóváhagyásra került.
A nyomtatóba 3D-nyomtatott műfogsor alap anyaga került.
A készüléket nyomtatták.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: alacsony szintű lézerterápia
A lézerkészülék két rögzítéssel ellátott kézidarabból állt: vagy egy műanyag hegyet rögzítettek ugyanahhoz a kézidarabhoz a lézerenergia szájon belüli átviteléhez, amikor az oldalsó pterigoid izom besugárzására használták, vagy egy speciálisan kialakított optikai prizmát rögzítettek a hegyre. a prizma extraorális alkalmazásához extraorális izmokon.
|
A készüléket digitálisan tervezték szilárd munkaprogramokkal a 3. CAD tervezőszoftverhez, hogy megszerezzék az STL fájlformátumot.
A virtuális tervezés jóváhagyásra került.
A nyomtatóba 3D-nyomtatott műfogsor alap anyaga került.
A készüléket nyomtatták.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: alacsony szintű lézerterápia készülékkel kombinálva
alacsony szintű lézerterápia a menetes kúpos csavaros készülékterápia mellett, amint azt korábban az I. és II. csoportban említettük
|
A készüléket digitálisan tervezték szilárd munkaprogramokkal a 3. CAD tervezőszoftverhez, hogy megszerezzék az STL fájlformátumot.
A virtuális tervezés jóváhagyásra került.
A nyomtatóba 3D-nyomtatott műfogsor alap anyaga került.
A készüléket nyomtatták.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a betegelégedettséget (életminőséget) a Göteborg Trismus Kérdőív (GTQ) értékeli, amely egy trismus-specifikus önkitöltős kérdőív
Időkeret: hat hónap
|
Göteborgi triszmus kérdőív segítségével értékelték ki 0-100 skálán, ahol a magasabb pontszám a triszmus miatt észlelt nagyobb diszfunkcióra utal.
Három fő területet tartalmaz: 1 - Állkapocs-problémák 2 - Étkezési korlátozások 3 - Izomfeszültség
|
hat hónap
|
|
Az elégedettséget a fájdalom (VAS) vizuális analóg skálájával értékelték
Időkeret: hat hónap
|
a betegek 0-tól 10-ig terjedő vizuális analóg skálát (VAS) töltöttek ki a fájdalomra vonatkozóan (ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig a legsúlyosabb fájdalom)
|
hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: marwa aboelez, PhD, Mansoura University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A02011023RP
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .