检查睡眠时间类型差异对孕妇睡眠质量和妊娠症状的影响
2024年10月1日 更新者：merve yilmaz menek、Istanbul Medipol University Hospital
目的：本研究的目的是探讨时间型差异对孕妇睡眠质量和妊娠症状的影响。
方法：本研究纳入了 85 名妊娠中期孕妇。 使用早晚问卷（MEQ）确定孕妇的生物钟类型。 然后，在 24-28 周期间对参与者进行口服葡萄糖耐量测试。 此外，还通过妊娠唯一呕吐和恶心量化 (PUQE) 评估孕妇的恶心和呕吐状况，并通过匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 评估睡眠质量。
研究概览
详细说明
目的：本研究的目的是探讨时间型差异对孕妇睡眠质量和妊娠症状的影响。
方法：本研究是一项单盲（参与者）平行试验。 它是根据赫尔辛基宣言的原则进行的。 该研究的纳入要求如下：年龄在18-40岁之间、单胎妊娠、处于妊娠中期、没有任何已知的慢性疾病。 排除标准是上夜班、高危妊娠以及患有神经或骨科疾病。 该研究纳入了 85 名处于妊娠中期的孕妇。 使用早晚问卷（MEQ）确定孕妇的生物钟类型。 然后，在 24-28 周期间对参与者进行口服葡萄糖耐量测试。 此外，还通过妊娠唯一呕吐和恶心量化 (PUQE) 评估孕妇的恶心和呕吐状况，并通过匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 评估睡眠质量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
85
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡
- Istanbul Medipol University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在18-40岁之间，
- 单胎妊娠，处于妊娠中期，
- 没有任何已知的慢性疾病。
排除标准：
- 夜班工作，
- 有高危妊娠，
- 患有神经或骨科疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：早晨计时类型
研究人员检查了晨间睡眠型个体的睡眠质量、妊娠糖尿病和妊娠症状。
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研究人员检查了晨间睡眠型个体的睡眠质量、妊娠糖尿病和妊娠症状。
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实验性的：中间时型
对中间睡眠型个体的睡眠质量、妊娠糖尿病和妊娠症状进行了检查。
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对中间睡眠型个体的睡眠质量、妊娠糖尿病和妊娠症状进行了检查。
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实验性的：晚上的时间类型
研究人员对夜间睡眠型个体的睡眠质量、妊娠糖尿病和妊娠症状进行了检查。
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研究人员对夜间睡眠型个体的睡眠质量、妊娠糖尿病和妊娠症状进行了检查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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早晚问卷 (MEQ)
大体时间：5分钟
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它被用来衡量对某种计时类型的偏好。
这份经过验证的调查问卷评估了受访者在一天中不同时间的意识和活跃程度的个体差异。
它有 19 个关于睡眠模式和疲劳的项目。
对量表项目的回答表明了对清醒和睡眠时间的偏好，以及受访者感到最精神焕发的主观“高峰”时间。
人们被分为早晨计时型（>65）、中间计时型（53-64）或晚上计时型（得分<52）。
MEQ 的可靠性为 0.77，检验 alpha 等于 0.78 (20)。
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5分钟
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口服葡萄糖耐量测试 (OGTT)
大体时间：15分钟
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孕妇在 24 至 28 周之间接受 75 g OGTT 测试。
孕妇空腹血浆血糖 >126 mg/dL 被视为明显糖尿病（经确认），即使既往没有糖尿病史。
OGTT 测试包括在禁食过夜（8 小时）后测量血浆葡萄糖水平，然后口服 75 克葡萄糖，并在 1 小时和 2 小时测量血浆葡萄糖水平。
妊娠期糖尿病定义为空腹血糖值>92mg/dL或一小时血糖值>180mg/dL或两小时血糖值>153mg/dL。
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15分钟
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匹兹堡睡眠质量指数
大体时间：10分钟
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是对睡眠质量的评价。
共有24道题，其中18道用于确定分数。
主观睡眠质量、睡眠潜伏期、持续时间、习惯性睡眠效率、睡眠中断、安眠药的使用以及全天功能障碍是其七个组成部分。
PSQI 分数是通过分配 0 到 3 之间的分值来确定的。累积分数超过 5 表明睡眠质量不足。
分数从 0 到 21。
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10分钟
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妊娠期呕吐和恶心的独特量化 (PUQE)
大体时间：5分钟
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PUQE是妊娠期恶心呕吐的评分系统，由三项组成。
最初的 PUQE 需要对每日呕吐次数、每天恶心持续时间（以小时为单位）以及每 12 小时干呕次数进行评级。
其验证确认总分3-6分视为轻度恶心呕吐，总分7-12分视为中度恶心呕吐，总分13-15分视为重度恶心呕吐。
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5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Merve Yilmaz Menek, PhD、Medipol University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月1日
研究完成 (实际的)
2023年2月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月9日
首次发布 (实际的)
2024年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月1日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 10840098-772.02-6181
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
没有计划制作个人参与者数据（IPD）
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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