Изучение влияния различий хронотипов на качество сна и симптомы беременности у беременных женщин
Цель: Целью данного исследования было изучить влияние различий хронотипов на качество сна и симптомы беременности у беременных женщин.
Методы: В исследование были включены восемьдесят пять беременных женщин во втором триместре. Хронотипы беременных определяли с помощью опросника «Утро-вечер» (MEQ). Затем на сроке 24–28 недель участникам были проведены тесты на пероральную толерантность к глюкозе. Кроме того, оценивались тошнота и рвота у беременных женщин с помощью уникальной количественной оценки рвоты и тошноты для беременных (PUQE) и качество сна с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: Целью данного исследования было изучить влияние различий хронотипов на качество сна и симптомы беременности у беременных женщин.
Методы: Данное исследование представляет собой простое слепое (участники) параллельное исследование. Оно было проведено в соответствии с принципами Хельсинкской декларации. Требования для включения в исследование были следующими: возраст от 18 до 40 лет, одноплодная беременность, нахождение во втором триместре беременности и отсутствие каких-либо известных хронических заболеваний. Критериями исключения являются работа в ночную смену, беременность высокого риска, наличие неврологических или ортопедических заболеваний. В исследование были включены восемьдесят пять беременных женщин во втором триместре. Хронотипы беременных определяли с помощью опросника «Утро-вечер» (MEQ). Затем на сроке 24–28 недель участникам были проведены тесты на пероральную толерантность к глюкозе. Кроме того, оценивались тошнота и рвота у беременных женщин с помощью уникальной количественной оценки рвоты и тошноты для беременных (PUQE) и качество сна с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul Medipol University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 до 40 лет,
- наличие одноплодной беременности во втором триместре,
- отсутствие каких-либо известных хронических заболеваний.
Критерий исключения:
- работа в ночные смены,
- наличие беременности высокого риска,
- наличие неврологического или ортопедического заболевания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Утренний хронотип
Были исследованы качество сна, гестационный диабет и симптомы беременности у лиц утреннего хронотипа.
|
Были исследованы качество сна, гестационный диабет и симптомы беременности у лиц утреннего хронотипа.
|
|
Экспериментальный: Промежуточный хронотип
Были исследованы качество сна, гестационный диабет и симптомы беременности у лиц промежуточного хронотипа.
|
Были исследованы качество сна, гестационный диабет и симптомы беременности у лиц с промежуточным хронотипом.
|
|
Экспериментальный: Вечерний хронотип
Были исследованы качество сна, гестационный диабет и симптомы беременности у лиц вечернего хронотипа.
|
Были исследованы качество сна, гестационный диабет и симптомы беременности у лиц вечернего хронотипа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета «Утро-вечер» (MEQ)
Временное ограничение: 5 минут
|
Его использовали для измерения предпочтения определенного хронотипа.
Этот проверенный опросник оценивает индивидуальные различия в степени осведомленности и активности респондентов в разное время суток.
В нем 19 пунктов, посвященных режиму сна и утомлению.
Ответы на элементы шкалы указывают на предпочтения в часы бодрствования и сна, а также на субъективные «пиковые» часы, когда респонденты чувствуют себя наиболее отдохнувшими.
Люди были разделены на утренний хронотип (>65), промежуточный хронотип (53-64) или вечерний хронотип (оценка <52).
Надежность MEQ составила 0,77, а альфа теста — 0,78 (20).
|
5 минут
|
|
Пероральный тест на толерантность к глюкозе (OGTT)
Временное ограничение: 15 минут
|
Беременные женщины проходят тест ОГТТ с дозой 75 г между 24 и 28 неделями беременности.
Уровень глюкозы в крови натощак >126 мг/дл у беременной женщины считается явным диабетом (после подтверждения), даже если в анамнезе не было диабета.
Тест OGTT включает измерение уровня глюкозы в плазме после ночного голодания (8 часов), с последующим пероральным употреблением 75 г глюкозы и измерение уровня глюкозы в плазме через один и два часа.
Гестационный диабет определялся как уровень глюкозы в плазме натощак>92 мг/дл или показатель глюкозы в плазме через один час>180 мг/дл или уровень глюкозы в плазме через два часа>153 мг/дл.
|
15 минут
|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: 10 минут
|
Это оценка качества сна.
Всего 24 вопроса, 18 из которых используются для определения баллов.
Субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность, привычная эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных и дисфункция в течение дня — вот семь его составных частей.
Оценка PSQI определяется путем присвоения значения балла от 0 до 3. Совокупный балл более пяти указывает на неадекватное качество сна.
Счет идет от 0 до 21.
|
10 минут
|
|
Уникальная для беременных количественная оценка рвоты и тошноты (PUQE)
Временное ограничение: 5 минут
|
PUQE — это система оценки тошноты и рвоты во время беременности, состоящая из трех пунктов.
Первоначальный PUQE включал в себя оценку ежедневного количества эпизодов рвоты, продолжительности тошноты в часах в день и количества эпизодов рвоты за 12 часов.
Валидация подтверждена: общая сумма баллов 3–6 считается легкой тошнотой и рвотой, общая сумма баллов 7–12 считается умеренной тошнотой и рвотой, а общая сумма баллов 13–15 считается тяжелой тошнотой и рвотой.
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Merve Yilmaz Menek, PhD, Medipol University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10840098-772.02-6181
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .