Undersøgelse af virkningen af kronotypeforskelle på søvnkvalitet og graviditetssymptomer hos gravide kvinder
Formål: Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af kronotypeforskelle på søvnkvalitet og graviditetssymptomer hos gravide.
Metoder: Femogfirs gravide kvinder i andet trimester blev inkluderet i undersøgelsen. Kronotyperne for gravide kvinder blev bestemt ved hjælp af Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ). Derefter blev der udført orale glukosetolerancetest på deltagerne mellem 24-28 uger. Også gravide kvinders kvalme- og opkastningstilstande med Pregnancy-Unique Quantification of Emesis and Nausea (PUQE) og søvnkvalitet med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) blev evalueret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af kronotypeforskelle på søvnkvalitet og graviditetssymptomer hos gravide.
Metoder: Denne undersøgelse er et enkelt-blindt (deltagere), parallelt forsøg. Det blev udført i overensstemmelse med principperne i Helsinki-erklæringen. Følgende var undersøgelsens inklusionskrav: være i alderen 18-40 år, have en enkelt graviditet, være i andet trimester og ikke have nogen kendt kronisk sygdom. Udelukkelseskriterier er at arbejde nattehold, have en højrisikograviditet og have en neurologisk eller ortopædisk sygdom. Femogfirs gravide kvinder i andet trimester blev inkluderet i undersøgelsen. Kronotyperne for gravide kvinder blev bestemt ved hjælp af Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ). Derefter blev der udført orale glukosetolerancetest på deltagerne mellem 24-28 uger. Også gravide kvinders kvalme- og opkastningstilstande med Pregnancy-Unique Quantification of Emesis and Nausea (PUQE) og søvnkvalitet med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) blev evalueret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være mellem 18-40 år,
- at have en enkelt graviditet, være i andet trimester,
- ikke har nogen kendt kronisk sygdom.
Ekskluderingskriterier:
- arbejde nathold,
- at have en højrisikograviditet,
- har en neurologisk eller ortopædisk sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Morgen kronotype
Søvnkvalitet, svangerskabsdiabetes og graviditetssymptomer hos individer med morgenkronotype blev undersøgt.
|
Søvnkvalitet, svangerskabsdiabetes og graviditetssymptomer hos individer med morgenkronotype blev undersøgt.
|
|
Eksperimentel: Mellem kronotype
Søvnkvalitet, svangerskabsdiabetes og graviditetssymptomer hos individer med intermediær kronotype blev undersøgt.
|
Søvnkvalitet, svangerskabsdiabetes og graviditetssymptomer hos personer med intermediær kronotype blev undersøgt.
|
|
Eksperimentel: Aften kronotype
Søvnkvalitet, svangerskabsdiabetes og graviditetssymptomer hos individer med aftenkronotype blev undersøgt.
|
Søvnkvalitet, svangerskabsdiabetes og graviditetssymptomer hos individer med aftenkronotype blev undersøgt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ)
Tidsramme: 5 minutter
|
Det blev brugt til at måle præferencen for en bestemt kronotype.
Dette validerede spørgeskema evaluerer individuelle forskelle i, i hvilken grad respondenterne er opmærksomme og aktive på forskellige tidspunkter af dagen.
Den har 19 punkter om søvnmønstre og udmattelse.
Svarene på skalapunkterne angiver præferencer for vågne- og sovetimer samt de subjektive "spidsbelastningstider", hvor respondenterne føler sig mest forfrisket.
Folk blev kategoriseret som morgen-kronotype (>65), mellem-kronotype (53-64) eller aften-kronotype (score på <52).
Reliabiliteten af MEQ var 0,77, og test-alfa var lig med 0,78 (20).
|
5 minutter
|
|
Graviditet-unik kvantificering af emesis og kvalme (PUQE)
Tidsramme: 5 minutter
|
PUQE er et scoringssystem for kvalme og opkast under graviditet, som består af tre punkter.
Den originale PUQE indebar vurdering af det daglige antal opkastningsepisoder, længden af kvalme i timer pr. dag og antallet af opkastningsepisoder pr. 12 timer.
Dens validering blev bekræftet af Koren et al. en samlet score på 3-6 betragtes som mild kvalme og opkastning, en samlet score på 7-12 betragtes som moderat kvalme og opkastning, og en samlet score på 13-15 betragtes som alvorlig kvalme og opkastning
|
5 minutter
|
|
Oral glukosetolerancetest (OGTT)
Tidsramme: 15 minutter
|
Gravide kvinder gennemgår en 75 g OGTT-test mellem 24 og 28 uger efter .
En fastende blodsukker i plasma > 126 mg/dL hos en gravid kvinde anses for åbenlys diabetes (efter bekræftelse), selvom der ikke er nogen tidligere diabeteshistorie.
OGTT-testen involverer måling af plasmaglukoseniveauer efter faste natten over (8 timer), efterfulgt af oral indtagelse af 75 g glucose og plasmaglukosemåling efter én og to timer.
Svangerskabsdiabetes blev defineret som en fastende plasmaglucoseværdi >92 mg/dl eller en én-times plasmaglucoseværdi >180 mg/dl eller en to-timers plasmaglucoseværdi >153 mg/dl.
|
15 minutter
|
|
Pittsburghs søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 10 minutter
|
Det er evaluering af søvnkvaliteten.
Der er i alt 24 spørgsmål, hvoraf 18 bruges til at bestemme scoren.
Subjektiv søvnkvalitet, søvnforsinkelse, varighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i løbet af dagen er dens syv bestanddele.
PSQI-scoren bestemmes ved at tildele en pointværdi mellem 0 og 3. En kumulativ score på mere end fem indikerer, at søvnkvaliteten var utilstrækkelig.
Scoren går fra 0 til 21.
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: MERVE YILMAZ MENEK, PhD, Medipol University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10840098-772.02-6181
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditetskomplikationer
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige