Examinando o efeito das diferenças de cronotipo na qualidade do sono e nos sintomas da gravidez em mulheres grávidas
Objetivo: O objetivo deste estudo foi examinar o efeito das diferenças de cronotipo na qualidade do sono e nos sintomas da gravidez em mulheres grávidas.
Métodos: Foram incluídas no estudo 85 gestantes no segundo trimestre. Os cronotipos das gestantes foram determinados por meio do Questionário Morningness-Eveningness (MEQ). Em seguida, foram realizados testes orais de tolerância à glicose nos participantes entre 24 e 28 semanas. Além disso, foram avaliadas as condições de náusea e vômito das gestantes com o Pregnancy-Unique Quantification of Emesis and Nausea (PUQE) e a qualidade do sono com o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: O objetivo deste estudo foi examinar o efeito das diferenças de cronotipo na qualidade do sono e nos sintomas da gravidez em mulheres grávidas.
Métodos: Este estudo é um ensaio duplo-cego (participantes) paralelo. Foi realizado em conformidade com os princípios da Declaração de Helsínquia. Foram requisitos de inclusão no estudo: ter idade entre 18 e 40 anos, ter gravidez única, estar no segundo trimestre e não ter nenhuma doença crônica conhecida. Os critérios de exclusão são trabalhar em turno noturno, ter gravidez de alto risco e ter doença neurológica ou ortopédica. Foram incluídas no estudo 85 gestantes no segundo trimestre. Os cronotipos das gestantes foram determinados por meio do Questionário Morningness-Eveningness (MEQ). Em seguida, foram realizados testes orais de tolerância à glicose nos participantes entre 24 e 28 semanas. Além disso, foram avaliadas as condições de náusea e vômito das gestantes com o Pregnancy-Unique Quantification of Emesis and Nausea (PUQE) e a qualidade do sono com o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Istanbul Medipol University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- ter entre 18 e 40 anos,
- ter uma gravidez única, estar no segundo trimestre,
- não ter nenhuma doença crônica conhecida.
Critério de exclusão:
- trabalhando em turnos noturnos,
- tendo uma gravidez de alto risco,
- ter uma doença neurológica ou ortopédica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cronótipo Manhã
Qualidade do sono, diabetes gestacional e sintomas de gravidez de indivíduos com cronotipo matinal foram examinados.
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Qualidade do sono, diabetes gestacional e sintomas de gravidez de indivíduos com cronotipo matinal foram examinados.
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Experimental: Cronótipo intermediário
Qualidade do sono, diabetes gestacional e sintomas de gravidez de indivíduos com cronotipo intermediário foram examinados.
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Qualidade do sono, diabetes gestacional e sintomas de gravidez de indivíduos com cronotipo intermediário foram examinados.
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Experimental: Cronótipo noturno
Qualidade do sono, diabetes gestacional e sintomas de gravidez de indivíduos com cronotipo noturno foram examinados.
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Qualidade do sono, diabetes gestacional e sintomas de gravidez de indivíduos com cronotipo noturno foram examinados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Questionário Matutino-Noturno (MEQ)
Prazo: 5 minutos
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Foi utilizado para medir a preferência por um determinado cronótipo.
Este questionário validado avalia as diferenças individuais no grau em que os entrevistados estão conscientes e ativos em diferentes momentos do dia.
Possui 19 itens sobre padrões de sono e exaustão.
As respostas aos itens da escala indicam preferências pelas horas de vigília e sono, bem como os horários subjetivos de “pico” em que os entrevistados se sentem mais revigorados.
As pessoas foram categorizadas como cronótipo matinal (> 65), cronotipo intermediário (53-64) ou cronótipo vespertino (pontuação <52).
A confiabilidade do MEQ foi de 0,77 e o alfa do teste foi igual a 0,78 (20).
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5 minutos
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A quantificação única de êmese e náusea na gravidez (PUQE)
Prazo: 5 minutos
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O PUQE é um sistema de pontuação para náuseas e vômitos durante a gravidez, composto por três itens.
O PUQE original envolvia avaliar o número diário de episódios de vômito, a duração da náusea em horas por dia e o número de episódios de náusea a cada 12 horas.
Sua validação foi confirmada por Koren et al. uma pontuação total de 3 a 6 é considerada náusea e vômito leve, uma pontuação total de 7 a 12 é considerada náusea e vômito moderado e uma pontuação total de 13 a 15 é considerada náusea e vômito grave
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5 minutos
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Teste Oral de Tolerância à Glicose (OGTT)
Prazo: 15 minutos
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As mulheres grávidas são submetidas a um teste OGTT de 75 g entre 24 e 28 semanas de gestação.
Uma glicemia plasmática em jejum >126 mg/dL em uma mulher grávida é considerada diabetes evidente (após confirmação), mesmo que não haja história prévia de diabetes.
O teste TOTG envolve a medição dos níveis de glicose plasmática após um jejum noturno (8 horas), seguido pelo consumo oral de 75 g de glicose e medição da glicose plasmática em uma e duas horas.
O diabetes gestacional foi definido como um valor de glicose plasmática em jejum >92 mg/dL ou um valor de glicose plasmática de uma hora >180 mg/dL ou um valor de glicose plasmática de duas horas >153 mg/dl.
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15 minutos
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: 10 minutos
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É uma avaliação da qualidade do sono.
São 24 questões ao todo, 18 das quais são usadas para determinar a pontuação.
Qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração, eficiência habitual do sono, interrupções do sono, uso de pílulas para dormir e disfunção ao longo do dia são suas sete partes constituintes.
A pontuação do PSQI é determinada atribuindo-se um valor de pontuação entre 0 e 3. Uma pontuação cumulativa superior a cinco indica que a qualidade do sono foi inadequada.
A pontuação vai de 0 a 21.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MERVE YILMAZ MENEK, PhD, Medipol University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10840098-772.02-6181
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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