Badanie wpływu różnic chronotypowych na jakość snu i objawy ciąży u kobiet w ciąży
Cel pracy: Celem pracy było zbadanie wpływu różnic chronotypowych na jakość snu i objawy ciąży u kobiet w ciąży.
Metody: Do badania włączono 85 kobiet w ciąży w drugim trymestrze ciąży. Chronotypy kobiet w ciąży określono za pomocą Kwestionariusza Poranności-Wieczorności (MEQ). Następnie w okresie 24–28 tygodni u uczestników przeprowadzono testy doustnej tolerancji glukozy. Oceniono także nudności i wymioty u kobiet w ciąży za pomocą unikalnego dla ciąży testu ilościowego wymiotów i nudności (PUQE) oraz jakość snu za pomocą wskaźnika jakości snu Pittsburgh (PSQI).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel pracy: Celem pracy było zbadanie wpływu różnic chronotypowych na jakość snu i objawy ciąży u kobiet w ciąży.
Metody: Badanie to jest próbą równoległą z pojedynczą ślepą próbą (uczestnicy). Przeprowadzono go zgodnie z założeniami Deklaracji Helsińskiej. Warunki włączenia do badania obejmowały: wiek od 18 do 40 lat, ciąża pojedyncza, przebywanie w drugim trymestrze ciąży oraz brak znanej choroby przewlekłej. Kryteriami wykluczenia są praca na nocne zmiany, ciąża wysokiego ryzyka oraz choroba neurologiczna lub ortopedyczna. Do badania włączono 85 kobiet w ciąży w drugim trymestrze ciąży. Chronotypy kobiet w ciąży określono za pomocą Kwestionariusza Poranności-Wieczorności (MEQ). Następnie w okresie 24–28 tygodni u uczestników przeprowadzono testy doustnej tolerancji glukozy. Oceniono także nudności i wymioty u kobiet w ciąży za pomocą unikalnego dla ciąży testu ilościowego wymiotów i nudności (PUQE) oraz jakość snu za pomocą wskaźnika jakości snu Pittsburgh (PSQI).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Istanbul Medipol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- być w wieku 18-40 lat,
- ciąża pojedyncza, będąca w drugim trymestrze ciąży,
- brak znanej choroby przewlekłej.
Kryteria wyłączenia:
- praca na nocne zmiany,
- zajście w ciążę wysokiego ryzyka,
- cierpiący na chorobę neurologiczną lub ortopedyczną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Chronotyp poranny
Badano jakość snu, cukrzycę ciążową i objawy ciąży u osób z chronotypem porannym.
|
Badano jakość snu, cukrzycę ciążową i objawy ciąży u osób z chronotypem porannym.
|
|
Eksperymentalny: Chronotyp pośredni
Badano jakość snu, cukrzycę ciążową i objawy ciąży u osób o chronotypie pośrednim.
|
Badano jakość snu, cukrzycę ciążową i objawy ciąży u osób o pośrednim chronotypie.
|
|
Eksperymentalny: Chronotyp wieczorny
Badano jakość snu, cukrzycę ciążową i objawy ciąży u osób z chronotypem wieczornym.
|
Badano jakość snu, cukrzycę ciążową i objawy ciąży u osób z chronotypem wieczornym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Poranka-Wieczoru (MEQ)
Ramy czasowe: 5 minut
|
Służył do pomiaru preferencji określonego chronotypu.
Ten zatwierdzony kwestionariusz ocenia indywidualne różnice w stopniu, w jakim respondenci są świadomi i aktywni w różnych porach dnia.
Zawiera 19 pozycji dotyczących wzorców snu i wyczerpania.
Odpowiedzi na pozycje skali wskazują preferencje dotyczące godzin czuwania i snu, a także subiektywne pory „szczytu”, kiedy respondenci czują się najbardziej wypoczęci.
Ludzi sklasyfikowano jako chronotyp poranny (>65), chronotyp pośredni (53-64) lub chronotyp wieczorny (wynik <52).
Rzetelność MEQ wyniosła 0,77, a alfa testu 0,78 (20).
|
5 minut
|
|
Unikalna dla ciąży metoda ilościowa wymiotów i nudności (PUQE)
Ramy czasowe: 5 minut
|
PUQE to system punktacji nudności i wymiotów podczas ciąży, który składa się z trzech elementów.
Pierwotny test PUQE obejmował ocenę dziennej liczby epizodów wymiotów, długości nudności w godzinach na dzień oraz liczby epizodów wymiotów na 12 godzin.
Jego walidację potwierdzili Koren i in. łączny wynik 3-6 oznacza łagodne nudności i wymioty, łączny wynik 7-12 uważa się za umiarkowane nudności i wymioty, a łączny wynik 13-15 uważa się za ciężkie nudności i wymioty
|
5 minut
|
|
Test doustnej tolerancji glukozy (OGTT)
Ramy czasowe: 15 minut
|
Kobiety w ciąży poddawane są testowi OGTT 75 g pomiędzy 24. a 28. tygodniem ciąży.
Poziom glukozy w osoczu na czczo > 126 mg/dl u kobiety w ciąży uważa się za jawną cukrzycę (po potwierdzeniu), nawet jeśli nie chorowano wcześniej na cukrzycę.
Test OGTT polega na pomiarze poziomu glukozy w osoczu po całonocnym posiłku (8 godzin), po którym następuje doustne spożycie 75 g glukozy i pomiar stężenia glukozy w osoczu po godzinie i dwóch godzinach.
Cukrzycę ciążową definiowano jako stężenie glukozy w osoczu na czczo > 92 mg/dl lub stężenie glukozy w osoczu w ciągu jednej godziny > 180 mg/dl lub stężenie glukozy w osoczu w ciągu dwóch godzin > 153 mg/dl.
|
15 minut
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: 10 minut
|
Jest to ocena jakości snu.
W sumie są 24 pytania, z czego 18 służy do ustalenia wyniku.
Subiektywna jakość snu, opóźnienie snu, czas jego trwania, nawykowa wydajność snu, zakłócenia snu, stosowanie tabletek nasennych i dysfunkcje w ciągu dnia to jego siedem części składowych.
Wynik PSQI określa się poprzez przypisanie wartości punktowej od 0 do 3. Łączny wynik większy niż pięć wskazuje, że jakość snu była niewystarczająca.
Wynik waha się od 0 do 21.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: MERVE YILMAZ MENEK, PhD, Medipol University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10840098-772.02-6181
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .