A kronotípus-különbségek hatásának vizsgálata az alvásminőségre és a terhességi tünetekre terhes nőknél
Cél: A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a kronotípus különbségek hatását az alvás minőségére és a terhességi tünetekre terhes nőknél.
Módszerek: A második trimeszterben 85 terhes nőt vontunk be a vizsgálatba. A terhes nők kronotípusait a Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ) segítségével határoztuk meg. Ezután orális glükóz tolerancia tesztet végeztek a résztvevőkön 24-28 hét között. Ezenkívül értékelték a terhes nők hányingerét és hányását a hányás és hányinger terhesség-egyedi kvantifikációjával (PUQE), valamint az alvás minőségét a Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI) segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Cél: A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a kronotípus különbségek hatását az alvás minőségére és a terhességi tünetekre terhes nőknél.
Módszerek: Ez a tanulmány egy vak (résztvevők), párhuzamos próba. A Helsinki Nyilatkozat elveivel összhangban végezték. A vizsgálatba való bevonási követelmények a következők voltak: 18-40 év közötti, egyedülálló terhesség, második trimeszterben járó, ismert krónikus betegségben nem szenved. Kizárási kritérium az éjszakai műszakban végzett munka, a magas kockázatú terhesség, valamint az idegrendszeri vagy ortopédiai betegség. A második trimeszterben 85 terhes nőt vontak be a vizsgálatba. A terhes nők kronotípusait a Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ) segítségével határoztuk meg. Ezután orális glükóz tolerancia tesztet végeztek a résztvevőkön 24-28 hét között. Ezenkívül értékelték a terhes nők hányingerét és hányását a hányás és hányinger terhesség-egyedi kvantifikációjával (PUQE), valamint az alvás minőségét a Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI) segítségével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Istanbul Medipol University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-40 év közöttiek,
- egyedülálló terhesség, a második trimeszterben van,
- nincs ismert krónikus betegsége.
Kizárási kritériumok:
- éjszakai műszakos munkavégzés,
- magas kockázatú terhesség,
- neurológiai vagy ortopédiai betegsége van.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Reggeli kronotípus
Vizsgálták a reggeli kronotípusú egyének alvásminőségét, terhességi cukorbetegségét és terhességi tüneteit.
|
Vizsgálták a reggeli kronotípusú egyének alvásminőségét, terhességi cukorbetegségét és terhességi tüneteit.
|
|
Kísérleti: Köztes kronotípus
Megvizsgáltuk a közepes kronotípusú egyének alvásminőségét, terhességi cukorbetegségét és terhességi tüneteit.
|
Megvizsgáltuk a közepes kronotípusú egyének alvásminőségét, terhességi cukorbetegségét és terhességi tüneteit.
|
|
Kísérleti: Esti kronotípus
Az esti kronotípusú egyének alvásminőségét, terhességi cukorbetegségét és terhességi tüneteit vizsgálták.
|
Az esti kronotípusú egyének alvásminőségét, terhességi cukorbetegségét és terhességi tüneteit vizsgálták.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A reggeli-esti kérdőív (MEQ)
Időkeret: 5 perc
|
Egy bizonyos kronotípus preferenciájának mérésére használták.
Ez a validált kérdőív értékeli az egyéni különbségeket a válaszadók tudatosságának és aktivitásának mértékében a nap különböző szakaszaiban.
19 elemet tartalmaz az alvási szokásokról és a kimerültségről.
A skálaelemekre adott válaszok az ébrenléti és alvási órák preferenciáit, valamint a szubjektív „csúcsidőket” jelzik, amikor a válaszadók leginkább felfrissülnek.
Az embereket a reggeli kronotípus (>65), a közepes kronotípus (53-64) vagy az esti kronotípus (pontszám <52) kategóriába sorolták.
A MEQ megbízhatósága 0,77, a teszt alfa pedig 0,78 (20) volt.
|
5 perc
|
|
Orális glükóz tolerancia teszt (OGTT)
Időkeret: 15 perc
|
A terhes nők 75 g-os OGTT-teszten esnek át a 24. és 28. hét között.
A 126 mg/dl feletti plazma éhgyomri vércukorszint terhes nőknél nyilvánvaló cukorbetegségnek minősül (a megerősítést követően), még akkor is, ha korábban nem szerepelt cukorbetegségben.
Az OGTT teszt a plazma glükózszintjének mérését foglalja magában egy éjszakai koplalás (8 óra) után, ezt követi 75 g glükóz szájon át történő elfogyasztása, majd egy és két óra elteltével mérik a plazma glükózszintjét.
A terhességi cukorbetegséget úgy határozták meg, hogy az éhomi plazma glükóz értéke > 92 mg/dl vagy egy órás plazma glükóz érték > 180 mg/dl, vagy a két órás plazma glükóz érték > 153 mg/dl.
|
15 perc
|
|
A pittsburghi alvásminőségi index
Időkeret: 10 perc
|
Ez az alvás minőségének értékelése.
Összesen 24 kérdés van, amelyek közül 18 a pontszám meghatározására szolgál.
A szubjektív alvásminőség, az alvási késleltetés, az időtartam, a szokásos alvási hatékonyság, az alvászavarok, az altatók használata és a napközbeni diszfunkció hét összetevője.
A PSQI pontszámot 0 és 3 közötti pontérték hozzárendelésével határozzák meg. Az ötnél nagyobb kumulált pontszám azt jelzi, hogy az alvás minősége nem volt megfelelő.
Az eredmény 0-ról 21-re változik.
|
10 perc
|
|
A hányás és hányinger terhességi egyedi mennyiségi meghatározása (PUQE)
Időkeret: 5 perc
|
A PUQE egy pontozási rendszer a terhesség alatti hányingerre és hányásra, amely három tételből áll.
Az eredeti PUQE a hányásos epizódok napi számának, az émelygés hosszának óránkénti, valamint a 12 óránkénti visszahúzódási epizódok számának értékelését jelentette.
Megerősítést nyert, a 3-6-os összpontszám enyhe hányingernek és hányásnak, a 7-12-es összpontszám mérsékelt hányingernek és hányásnak, a 13-15-ös összpontszám pedig súlyos hányingernek és hányásnak minősül.
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Merve Yilmaz Menek, PhD, Medipol University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10840098-772.02-6181
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .