임신부의 수면의 질과 임신 증상에 대한 크로노타입 차이의 영향 조사
목적: 본 연구의 목적은 임신부의 크로노타입 차이가 수면의 질과 임신 증상에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
방법: 임신 2분기에 85명의 임산부가 연구에 포함되었습니다. 임산부의 크로노타입은 MEQ(Morningness-Eveningness Questionnaire)를 사용하여 결정되었습니다. 그런 다음 24~28주 사이에 참가자를 대상으로 경구 포도당 내성 테스트를 실시했습니다. 또한 임산부의 오심 및 구토 상태를 PUQE(Pregnancy-Unique Quantification of Emesis and Nausea)와 PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index)를 통해 수면의 질을 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 본 연구의 목적은 임신부의 크로노타입 차이가 수면의 질과 임신 증상에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
방법: 이 연구는 단일 맹검(참가자), 병행 시험입니다. 이는 헬싱키 선언의 원칙에 따라 수행되었습니다. 연구의 포함 요건은 다음과 같습니다: 18~40세, 단태 임신, 임신 2기, 알려진 만성 질환이 없음. 제외 기준은 야간 근무, 고위험 임신, 신경학적 또는 정형외과적 질환이 있는 경우입니다. 이번 연구에는 임신 2분기에 임신한 여성 85명이 포함되었습니다. 임산부의 크로노타입은 MEQ(Morningness-Eveningness Questionnaire)를 사용하여 결정되었습니다. 그런 다음 24~28주 사이에 참가자를 대상으로 경구 포도당 내성 테스트를 실시했습니다. 또한 임산부의 오심 및 구토 상태를 PUQE(Pregnancy-Unique Quantification of Emesis and Nausea)와 PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index)를 통해 수면의 질을 평가했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Istanbul Medipol University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~40세 사이이고,
- 단태 임신, 임신 2기,
- 알려진 만성 질환이 없습니다.
제외 기준:
- 야간 근무,
- 고위험 임신을 하고 있는 경우,
- 신경학적 또는 정형외과적 질환이 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모닝 크로노타입
아침 크로노타입 개체의 수면의 질, 임신성 당뇨병 및 임신 증상을 조사했습니다.
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아침 크로노타입 개체의 수면의 질, 임신성 당뇨병 및 임신 증상을 조사했습니다.
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실험적: 중간 크로노타입
중급 크로노타입 개인의 수면의 질, 임신성 당뇨병 및 임신 증상을 조사했습니다.
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중간 크로노타입 개체의 수면의 질, 임신성 당뇨병 및 임신 증상을 조사했습니다.
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실험적: 저녁 크로노타입
저녁 시간형 개체의 수면의 질, 임신성 당뇨병 및 임신 증상을 조사했습니다.
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저녁 시간형 개체의 수면의 질, 임신성 당뇨병 및 임신 증상을 조사했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아침-저녁 설문지(MEQ)
기간: 5 분
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특정 크로노타입에 대한 선호도를 측정하는 데 사용되었습니다.
이 검증된 설문지는 응답자가 하루 중 다양한 시간대에 대해 인식하고 활동하는 정도의 개인차를 평가합니다.
수면 패턴과 피로에 관한 19개 항목이 있습니다.
척도 항목에 대한 응답은 응답자가 가장 상쾌하다고 느끼는 주관적인 "피크" 시간뿐만 아니라 깨어 있는 시간과 잠자는 시간에 대한 선호도를 나타냅니다.
사람들은 아침형 크로노타입(>65), 중간 크로노타입(53-64) 또는 저녁형 크로노타입(점수 <52)으로 분류되었습니다.
MEQ의 신뢰도는 0.77이었고 테스트 알파는 0.78(20)이었습니다.
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5 분
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임신 고유의 구토 및 메스꺼움 정량화(PUQE)
기간: 5 분
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PUQE는 임신 중 오심, 구토에 대한 점수체계로 3개 항목으로 구성되어 있다.
원래 PUQE에는 일일 구토 에피소드 횟수, 하루 메스꺼움 기간(시간), 12시간당 메스꺼움 에피소드 횟수를 평가하는 것이 포함되었습니다.
그 검증은 Koren et al.에 의해 확인되었습니다. 총점 3~6점은 가벼운 오심 및 구토, 총점 7~12점은 중등도 오심 및 구토, 총점 13~15점은 심한 오심 및 구토로 간주됩니다.
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5 분
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경구 포도당 내성 테스트(OGTT)
기간: 15 분
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임산부는 24주에서 28주 사이에 75g OGTT 테스트를 받습니다.
임신한 여성의 혈장 공복 혈당이 126 mg/dL를 초과하면 당뇨병 병력이 없더라도 (확인 후) 명백한 당뇨병으로 간주됩니다.
OGTT 테스트에는 밤새 단식(8시간) 후 혈장 포도당 수치를 측정한 후 경구로 포도당 75g을 섭취하고 1시간 및 2시간에 혈장 포도당을 측정하는 방법이 포함됩니다.
임신성 당뇨병은 공복 혈당 수치 > 92 mg/dL 또는 1시간 혈장 혈당 수치 > 180 mg/dL 또는 2시간 혈장 혈당 수치 > 153 mg/dL로 정의되었습니다.
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15 분
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피츠버그 수면의 질 지수
기간: 10 분
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수면의 질을 평가하는 것입니다.
총 24개의 질문이 있으며 그 중 18개가 점수를 결정하는 데 사용됩니다.
주관적인 수면의 질, 수면잠복기, 지속시간, 습관적인 수면효율, 수면장애, 수면제 복용, 하루종일의 기능장애 등을 7가지 구성요소로 합니다.
PSQI 점수는 0~3 사이의 점수를 부여하여 결정된다. 누적 점수가 5점 이상이면 수면의 질이 부족함을 의미한다.
점수는 0부터 21까지입니다.
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: MERVE YILMAZ MENEK, PhD, Medipol University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10840098-772.02-6181
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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임신 합병증에 대한 임상 시험
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The Nazareth Hospital, Israel완전한Streptococcus B Carrier State Complicating Pregnancy이스라엘