Examinar el efecto de las diferencias de cronotipo sobre la calidad del sueño y los síntomas del embarazo en mujeres embarazadas
Propósito: El objetivo de este estudio fue examinar el efecto de las diferencias cronotípicas sobre la calidad del sueño y los síntomas del embarazo en mujeres embarazadas.
Métodos: Se incluyeron en el estudio ochenta y cinco mujeres embarazadas en el segundo trimestre. Los cronotipos de las mujeres embarazadas se determinaron mediante el Cuestionario Morningness-Eveningness (MEQ). Luego, se realizaron pruebas de tolerancia oral a la glucosa a los participantes entre las semanas 24 y 28. Además, se evaluaron las condiciones de náuseas y vómitos de las mujeres embarazadas con la Cuantificación única de emesis y náuseas en el embarazo (PUQE) y la calidad del sueño con el Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito: El objetivo de este estudio fue examinar el efecto de las diferencias cronotípicas sobre la calidad del sueño y los síntomas del embarazo en mujeres embarazadas.
Métodos: Este estudio es un ensayo paralelo, simple ciego (participantes). Se realizó de acuerdo con los principios de la Declaración de Helsinki. Los requisitos de inclusión del estudio fueron los siguientes: tener entre 18 y 40 años, tener un embarazo único, estar en el segundo trimestre y no tener ninguna enfermedad crónica conocida. Los criterios de exclusión son trabajar en turnos nocturnos, tener un embarazo de alto riesgo y tener una enfermedad neurológica u ortopédica. Se incluyeron en el estudio ochenta y cinco mujeres embarazadas en el segundo trimestre. Los cronotipos de las mujeres embarazadas se determinaron mediante el Cuestionario Morningness-Eveningness (MEQ). Luego, se realizaron pruebas de tolerancia oral a la glucosa a los participantes entre las semanas 24 y 28. Además, se evaluaron las condiciones de náuseas y vómitos de las mujeres embarazadas con la Cuantificación única de emesis y náuseas en el embarazo (PUQE) y la calidad del sueño con el Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- İstanbul Medipol University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener entre 18 y 40 años,
- tener un embarazo único, estar en el segundo trimestre,
- no tener ninguna enfermedad crónica conocida.
Criterio de exclusión:
- trabajar en turnos de noche,
- tener un embarazo de alto riesgo,
- Tener una enfermedad neurológica u ortopédica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cronotipo matutino
Se examinaron la calidad del sueño, la diabetes gestacional y los síntomas del embarazo de individuos con cronotipo matutino.
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Se examinaron la calidad del sueño, la diabetes gestacional y los síntomas del embarazo de individuos con cronotipo matutino.
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Experimental: Cronotipo intermedio
Se examinaron la calidad del sueño, la diabetes gestacional y los síntomas del embarazo de individuos con cronotipo intermedio.
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Se examinaron la calidad del sueño, la diabetes gestacional y los síntomas del embarazo de individuos con cronotipo intermedio.
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Experimental: Cronotipo vespertino
Se examinaron la calidad del sueño, la diabetes gestacional y los síntomas del embarazo en individuos con cronotipo nocturno.
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Se examinaron la calidad del sueño, la diabetes gestacional y los síntomas del embarazo en individuos con cronotipo nocturno.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cuestionario matutino-vespertino (MEQ)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Se utilizaba para medir la preferencia por un determinado cronotipo.
Este cuestionario validado evalúa las diferencias individuales en el grado en que los encuestados están conscientes y activos en diferentes momentos del día.
Tiene 19 ítems sobre patrones de sueño y agotamiento.
Las respuestas a los ítems de la escala indican preferencias por las horas de vigilia y sueño, así como las horas "pico" subjetivas en las que los encuestados se sienten más renovados.
Las personas se clasificaron como cronotipo matutino (>65), cronotipo intermedio (53-64) o cronotipo vespertino (puntuación <52).
La confiabilidad del MEQ fue de 0,77 y el alfa de la prueba fue igual a 0,78 (20).
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5 minutos
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Prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT)
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Las mujeres embarazadas se someten a una prueba de OGTT de 75 g entre las semanas 24 y 28 de.
Una glucemia plasmática en ayunas > 126 mg/dl en una mujer embarazada se considera diabetes manifiesta (después de la confirmación) incluso si no hay antecedentes de diabetes.
La prueba OGTT implica la medición de los niveles de glucosa plasmática después de un ayuno nocturno (8 h), seguido del consumo oral de 75 g de glucosa y la medición de glucosa plasmática a la hora y a las dos horas.
La diabetes gestacional se definió como un valor de glucosa plasmática en ayunas > 92 mg/dL o un valor de glucosa plasmática a una hora > 180 mg/dL o un valor de glucosa plasmática a dos horas > 153 mg/dl.
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15 minutos
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Es la evaluación de la calidad del sueño.
Hay 24 preguntas en total, 18 de las cuales se utilizan para determinar la puntuación.
La calidad subjetiva del sueño, la latencia del sueño, la duración, la eficiencia habitual del sueño, las interrupciones del sueño, el uso de pastillas para dormir y la disfunción a lo largo del día son sus siete partes constituyentes.
La puntuación PSQI se determina asignando un valor de puntos entre 0 y 3. Una puntuación acumulada de más de cinco indica que la calidad del sueño fue inadecuada.
La puntuación va de 0 a 21.
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10 minutos
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La cuantificación única del embarazo de la emesis y las náuseas (PUQE)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El PUQE es un sistema de puntuación para náuseas y vómitos durante el embarazo, que consta de tres ítems.
El PUQE original implicaba calificar el número diario de episodios de vómitos, la duración de las náuseas en horas por día y el número de episodios de arcadas cada 12 horas.
Se confirmó su validación: una puntuación total de 3 a 6 se considera náuseas y vómitos leves, una puntuación total de 7 a 12 se considera náuseas y vómitos moderados y una puntuación total de 13 a 15 se considera náuseas y vómitos graves.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Merve Yilmaz Menek, PhD, Medipol University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10840098-772.02-6181
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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