Esame dell'effetto delle differenze di cronotipo sulla qualità del sonno e sui sintomi della gravidanza nelle donne incinte
Scopo: Lo scopo di questo studio era di esaminare l'effetto delle differenze cronotipiche sulla qualità del sonno e sui sintomi della gravidanza nelle donne in gravidanza.
Metodi: nello studio sono state incluse ottantacinque donne incinte nel secondo trimestre. I cronotipi delle donne incinte sono stati determinati utilizzando il Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ). Quindi, sui partecipanti sono stati eseguiti test di tolleranza al glucosio orale tra le 24 e le 28 settimane. Inoltre, sono state valutate le condizioni di nausea e vomito delle donne in gravidanza con il Pregnancy-Unique Quantification of Emesis and Nausea (PUQE) e la qualità del sonno con il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo: Lo scopo di questo studio era di esaminare l'effetto delle differenze cronotipiche sulla qualità del sonno e sui sintomi della gravidanza nelle donne in gravidanza.
Metodi: Questo studio è uno studio parallelo in singolo cieco (partecipanti). È stato eseguito in linea con i principi della Dichiarazione di Helsinki. I seguenti erano i requisiti di inclusione dello studio: avere un'età compresa tra 18 e 40 anni, avere una gravidanza singola, essere nel secondo trimestre e non avere alcuna malattia cronica nota. I criteri di esclusione sono lavorare su turni notturni, avere una gravidanza ad alto rischio e avere una malattia neurologica o ortopedica. Sono state incluse nello studio ottantacinque donne incinte nel secondo trimestre. I cronotipi delle donne incinte sono stati determinati utilizzando il Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ). Quindi, sui partecipanti sono stati eseguiti test di tolleranza al glucosio orale tra le 24 e le 28 settimane. Inoltre, sono state valutate le condizioni di nausea e vomito delle donne in gravidanza con il Pregnancy-Unique Quantification of Emesis and Nausea (PUQE) e la qualità del sonno con il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Istanbul Medipol University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere un'età compresa tra i 18 e i 40 anni,
- avere una gravidanza singola, essere nel secondo trimestre,
- non avere alcuna malattia cronica conosciuta.
Criteri di esclusione:
- lavorare su turni notturni,
- avere una gravidanza a rischio,
- avere una malattia neurologica o ortopedica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Cronotipo mattutino
Sono stati esaminati la qualità del sonno, il diabete gestazionale e i sintomi della gravidanza degli individui con cronotipo mattutino.
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Sono stati esaminati la qualità del sonno, il diabete gestazionale e i sintomi della gravidanza degli individui con cronotipo mattutino.
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Sperimentale: Cronotipo intermedio
Sono stati esaminati la qualità del sonno, il diabete gestazionale e i sintomi della gravidanza degli individui con cronotipo intermedio.
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Sono stati esaminati la qualità del sonno, il diabete gestazionale e i sintomi della gravidanza degli individui con cronotipo intermedio.
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Sperimentale: Cronotipo serale
Sono stati esaminati la qualità del sonno, il diabete gestazionale e i sintomi della gravidanza dei soggetti con cronotipo serale.
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Sono stati esaminati la qualità del sonno, il diabete gestazionale e i sintomi della gravidanza dei soggetti con cronotipo serale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il questionario mattina-sera (MEQ)
Lasso di tempo: 5 minuti
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Serviva per misurare la preferenza per un certo cronotipo.
Questo questionario validato valuta le differenze individuali nel grado in cui gli intervistati sono consapevoli e attivi nei diversi momenti della giornata.
Contiene 19 articoli sui ritmi del sonno e sull'esaurimento.
Le risposte agli elementi della scala indicano le preferenze per le ore di veglia e di sonno, nonché i tempi di "picco" soggettivi in cui gli intervistati si sentono più riposati.
Le persone sono state classificate come cronotipo mattutino (>65), cronotipo intermedio (53-64) o cronotipo serale (punteggio <52).
L'affidabilità del MEQ era 0,77 e l'alfa del test era pari a 0,78 (20).
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5 minuti
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Test di tolleranza al glucosio orale (OGTT)
Lasso di tempo: 15 minuti
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Le donne incinte vengono sottoposte a un test OGTT da 75 g tra la 24a e la 28a settimana di vita.
Una glicemia plasmatica a digiuno > 126 mg/dl in una donna incinta è considerata diabete conclamato (dopo conferma) anche se non vi è una precedente storia di diabete.
Il test OGTT prevede la misurazione dei livelli di glucosio plasmatico dopo un digiuno notturno (8 ore), seguito dal consumo orale di 75 g di glucosio e la misurazione del glucosio plasmatico a una e due ore.
Il diabete gestazionale è stato definito come un valore di glucosio plasmatico a digiuno > 92 mg/dl o un valore di glucosio plasmatico a un’ora > 180 mg/dl o un valore di glucosio plasmatico a due ore > 153 mg/dl.
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15 minuti
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L'indice della qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: 10 minuti
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È la valutazione della qualità del sonno.
Ci sono 24 domande in tutto, 18 delle quali servono per determinare il punteggio.
La qualità soggettiva del sonno, la latenza del sonno, la durata, l'efficienza abituale del sonno, i disturbi del sonno, l'uso di sonniferi e le disfunzioni durante il giorno sono le sue sette parti costitutive.
Il punteggio PSQI viene determinato assegnando un valore in punti compreso tra 0 e 3. Un punteggio cumulativo superiore a cinque indica che la qualità del sonno era inadeguata.
Il punteggio va da 0 a 21.
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10 minuti
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La quantificazione unica della gravidanza dell'emesi e della nausea (PUQE)
Lasso di tempo: 5 minuti
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Il PUQE è un sistema di punteggio per nausea e vomito durante la gravidanza, composto da tre elementi.
Il PUQE originale prevedeva la valutazione del numero giornaliero di episodi di vomito, la durata della nausea in ore al giorno e il numero di episodi di conati di vomito ogni 12 ore.
La sua validazione è stata confermata: un punteggio totale di 3-6 è considerato nausea e vomito lievi, un punteggio totale di 7-12 è considerato nausea e vomito moderati e un punteggio totale di 13-15 è considerato nausea e vomito gravi.
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5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Merve Yilmaz Menek, PhD, Medipol University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10840098-772.02-6181
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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