Kronotyyppierojen vaikutuksen tutkiminen raskaana olevien naisten unen laatuun ja raskausoireisiin
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää kronotyyppierojen vaikutusta raskaana olevien naisten unen laatuun ja raskausoireisiin.
Menetelmät: Tutkimukseen osallistui 85 raskaana olevaa naista toisella kolmanneksella. Raskaana olevien naisten kronotyypit määritettiin Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ) -kyselyllä. Tämän jälkeen 24-28 viikon osallistujille suoritettiin suun glukoositoleranssitestit. Lisäksi arvioitiin raskaana olevien naisten pahoinvointi- ja oksentelutilat oksentelun ja pahoinvoinnin (PUQE) avulla ja unen laatua Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää kronotyyppierojen vaikutusta raskaana olevien naisten unen laatuun ja raskausoireisiin.
Menetelmät: Tämä tutkimus on yksisokko (osallistujat), rinnakkaistutkimus. Se toteutettiin Helsingin julistuksen periaatteiden mukaisesti. Tutkimuksen mukaanottovaatimukset olivat seuraavat: 18-40-vuotias, yksittäinen raskaus, toisella kolmanneksella, eikä hänellä ole tunnettua kroonista sairautta. Poissulkemiskriteereitä ovat yövuorotyö, riskiraskaus ja neurologinen tai ortopedinen sairaus. Tutkimukseen osallistui 85 raskaana olevaa naista toisella kolmanneksella. Raskaana olevien naisten kronotyypit määritettiin Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ) -kyselyllä. Tämän jälkeen 24-28 viikon osallistujille suoritettiin suun glukoositoleranssitestit. Lisäksi arvioitiin raskaana olevien naisten pahoinvointi- ja oksentelutilat oksentelun ja pahoinvoinnin (PUQE) avulla ja unen laatua Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- İstanbul Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on 18-40-vuotias,
- yksittäinen raskaus, raskaus toisella kolmanneksella,
- joilla ei ole tunnettua kroonista sairautta.
Poissulkemiskriteerit:
- yövuorotyötä,
- suuren riskin raskaus,
- joilla on neurologinen tai ortopedinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aamun kronotyyppi
Tutkittiin aamukronotyypin yksilöiden unen laatua, raskausdiabetesta ja raskausoireita.
|
Tutkittiin aamukronotyypin yksilöiden unen laatua, raskausdiabetesta ja raskausoireita.
|
|
Kokeellinen: Keskitason kronotyyppi
Keskitason kronotyypin yksilöiden unen laatua, raskausdiabetes- ja raskausoireita tutkittiin.
|
Keskipitkän kronotyypin yksilöiden unen laatua, raskausdiabetes- ja raskausoireita tutkittiin.
|
|
Kokeellinen: Illan kronotyyppi
Iltakronotyypin yksilöiden unen laatua, raskausdiabetes- ja raskausoireita tutkittiin.
|
Iltakronotyypin yksilöiden unen laatua, raskausdiabetes- ja raskausoireita tutkittiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Sitä käytettiin mittaamaan mieltymystä tietylle kronotyypille.
Tämä validoitu kyselylomake arvioi yksilöllisiä eroja siinä, missä määrin vastaajat ovat tietoisia ja aktiivisia eri vuorokaudenaikoina.
Siinä on 19 kohtaa unirytmistä ja uupumuksesta.
Asteikkokohteiden vastaukset osoittavat mieltymyksiä heräämis- ja unitunneille sekä subjektiivisille "huippu-ajoille", jolloin vastaajat tuntevat olonsa virkeimmäksi.
Ihmiset luokiteltiin aamun kronotyypeiksi (>65), keskitason kronotyypeiksi (53-64) tai illan kronotyypeiksi (pisteet <52).
MEQ:n luotettavuus oli 0,77 ja testi alfa oli 0,78 (20).
|
5 minuuttia
|
|
Suun glukoositoleranssitesti (OGTT)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Raskaana oleville naisille tehdään 75 g:n OGTT-testi 24–28 viikon välillä.
Raskaana olevan naisen plasman paastoverensokeri > 126 mg/dl katsotaan selväksi diabetekseksi (varmistuksen jälkeen), vaikka diabetesta ei olisi aiemmin ollut.
OGTT-testissä mitataan plasman glukoosipitoisuudet yön yli paaston jälkeen (8 h), jota seuraa 75 g glukoosin nauttiminen suun kautta ja plasman glukoosimittaus tunnin ja kahden tunnin kohdalla.
Raskausdiabetes määriteltiin plasman paastoglukoosiarvoksi > 92 mg/dl tai yhden tunnin plasman glukoosiarvoksi > 180 mg/dl tai kahden tunnin plasman glukoosiarvoksi > 153 mg/dl.
|
15 minuuttia
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Se on unen laadun arviointi.
Kysymyksiä on kaikkiaan 24, joista 18 käytetään pistemäärän määrittämiseen.
Subjektiivinen unen laatu, unen latenssi, kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja toimintahäiriöt koko päivän ovat sen seitsemän osatekijää.
PSQI-pistemäärä määritetään antamalla pistearvo välillä 0 ja 3. Yli viiden kumulatiivinen pistemäärä osoittaa, että unen laatu oli riittämätön.
Pisteet ovat 0-21.
|
10 minuuttia
|
|
Raskauden ainutlaatuinen oksentelun ja pahoinvoinnin kvantifiointi (PUQE)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
PUQE on raskaudenaikaisen pahoinvoinnin ja oksentelun pisteytysjärjestelmä, joka koostuu kolmesta osasta.
Alkuperäisessä PUQE:ssä arvioitiin päivittäinen oksentelujaksojen lukumäärä, pahoinvoinnin pituus tunteina vuorokaudessa ja röyhtäilyjaksojen lukumäärä 12 tunnin aikana.
Sen validointi vahvistettiin, kokonaispistemäärä 3–6 on lievä pahoinvointi ja oksentelu, kokonaispistemäärä 7–12 on kohtalaista pahoinvointia ja oksentelua ja kokonaispistemäärä 13–15 on vakava pahoinvointi ja oksentelu.
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Merve Yilmaz Menek, PhD, Medipol University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10840098-772.02-6181
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .