Undersøker effekten av kronotypeforskjeller på søvnkvalitet og graviditetssymptomer hos gravide kvinner
Hensikt: Målet med denne studien var å undersøke effekten av kronotypeforskjeller på søvnkvalitet og graviditetssymptomer hos gravide.
Metoder: Åttifem gravide kvinner i andre trimester ble inkludert i studien. Kronotypene til gravide kvinner ble bestemt ved hjelp av Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ). Deretter ble orale glukosetoleransetester utført på deltakerne mellom 24-28 uker. Også gravide kvinners kvalme- og oppkasttilstander med Pregnancy-Unique Quantification of Emesis and Nausea (PUQE) og søvnkvalitet med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ble evaluert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikt: Målet med denne studien var å undersøke effekten av kronotypeforskjeller på søvnkvalitet og graviditetssymptomer hos gravide.
Metoder: Denne studien er en enkeltblind (deltakere), parallell studie. Den ble utført i tråd med prinsippene i Helsinki-erklæringen. Følgende var studiens inklusjonskrav: være i alderen 18-40 år, ha en singleton graviditet, være i andre trimester, og ikke ha noen kjent kronisk sykdom. Utelukkelseskriterier er å jobbe nattskift, ha en høyrisikograviditet og ha en nevrologisk eller ortopedisk sykdom. Åttifem gravide kvinner i andre trimester ble inkludert i studien. Kronotypene til gravide kvinner ble bestemt ved hjelp av Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ). Deretter ble orale glukosetoleransetester utført på deltakerne mellom 24-28 uker. Også gravide kvinners kvalme- og oppkasttilstander med Pregnancy-Unique Quantification of Emesis and Nausea (PUQE) og søvnkvalitet med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ble evaluert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være mellom 18-40 år,
- å ha en enslig graviditet, være i andre trimester,
- ikke har noen kjent kronisk sykdom.
Ekskluderingskriterier:
- jobbe nattskift,
- å ha en høyrisikograviditet,
- har en nevrologisk eller ortopedisk sykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Morgen kronotype
Søvnkvalitet, svangerskapsdiabetes og graviditetssymptomer hos individer med morgenkronotype ble undersøkt.
|
Søvnkvalitet, svangerskapsdiabetes og graviditetssymptomer hos individer med morgenkronotype ble undersøkt.
|
|
Eksperimentell: Mellom kronotype
Søvnkvalitet, svangerskapsdiabetes og graviditetssymptomer hos individer med intermediær kronotype ble undersøkt.
|
Søvnkvalitet, svangerskapsdiabetes og graviditetssymptomer hos individer med intermediær kronotype ble undersøkt.
|
|
Eksperimentell: Kveldskronotype
Søvnkvalitet, svangerskapsdiabetes og graviditetssymptomer hos individer med kveldskronotype ble undersøkt.
|
Søvnkvalitet, svangerskapsdiabetes og graviditetssymptomer hos individer med kveldskronotype ble undersøkt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ)
Tidsramme: 5 minutter
|
Den ble brukt til å måle preferansen for en viss kronotype.
Dette validerte spørreskjemaet evaluerer individuelle forskjeller i i hvilken grad respondentene er bevisste og aktive på ulike tider av dagen.
Den har 19 punkter om søvnmønster og utmattelse.
Svarene på skalaelementene indikerer preferanser for våkne- og sovetimer, så vel som de subjektive "peak"-tidene når respondentene føler seg mest uthvilt.
Personer ble kategorisert som morgen-kronotype (>65), middels kronotype (53-64), eller kvelds-kronotype (score på <52).
Reliabiliteten til MEQ var 0,77 og testalfa var lik 0,78 (20).
|
5 minutter
|
|
Den graviditetsunike kvantifiseringen av emesis og kvalme (PUQE)
Tidsramme: 5 minutter
|
PUQE er et skåringssystem for kvalme og oppkast under graviditet, som består av tre elementer.
Den originale PUQE innebar vurdering av det daglige antallet oppkastepisoder, lengden på kvalme i timer per dag og antall oppkastepisoder per 12 timer.
Dens validering ble bekreftet av Koren et al. en totalscore på 3-6 regnes som mild kvalme og oppkast, en totalscore på 7-12 regnes som moderat kvalme og oppkast, og en totalscore på 13-15 regnes som alvorlig kvalme og oppkast
|
5 minutter
|
|
Oral glukosetoleransetesting (OGTT)
Tidsramme: 15 minutter
|
Gravide kvinner gjennomgår en 75 g OGTT-test mellom 24 og 28 uker.
Et fastende blodsukker i plasma > 126 mg/dL hos en gravid kvinne anses som åpenbar diabetes (etter bekreftelse) selv om det ikke er noen tidligere diabeteshistorie.
OGTT-testen innebærer måling av plasmaglukosenivåer etter faste over natten (8 timer), etterfulgt av oralt inntak av 75 g glukose, og plasmaglukosemåling etter én og to timer.
Svangerskapsdiabetes ble definert som en fastende plasmaglukoseverdi >92 mg/dl eller en én-times plasmaglukoseverdi >180 mg/dl eller en to-timers plasmaglukoseverdi >153 mg/dl.
|
15 minutter
|
|
Pittsburghs søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 10 minutter
|
Det er evaluering av søvnkvaliteten.
Det er 24 spørsmål i alt, hvorav 18 brukes til å bestemme poengsummen.
Subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, varighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisiner og dysfunksjon gjennom dagen er dens syv bestanddeler.
PSQI-skåren bestemmes ved å tildele en poengverdi mellom 0 og 3. En kumulativ poengsum på mer enn fem indikerer at søvnkvaliteten var utilstrekkelig.
Poengsummen går fra 0 til 21.
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: MERVE YILMAZ MENEK, PhD, Medipol University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10840098-772.02-6181
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Graviditetskomplikasjoner
-
Biotronik AGFullførtPerifer arteriesykdom | Access Site Complication | Poliklinisk behandlingFrankrike, Østerrike, Belgia, Sveits
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia
Kliniske studier på Morgen kronotype
-
University of British ColumbiaLaval University; Université de MontréalRekruttering
-
NorgineFullførtTykktarmskreft | Kolorektal karsinom | KolonrensingStorbritannia, Spania, Belgia, Frankrike, Tyskland, Italia, Polen