Undersöker effekten av kronotypskillnader på sömnkvalitet och graviditetssymtom hos gravida kvinnor
Syfte: Syftet med denna studie var att undersöka effekten av kronotypskillnader på sömnkvalitet och graviditetssymptom hos gravida kvinnor.
Metoder: Åttiofem gravida kvinnor i andra trimestern inkluderades i studien. Kronotyperna för gravida kvinnor bestämdes med Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ). Därefter utfördes orala glukostoleranstest på deltagarna mellan 24-28 veckor. Även gravida kvinnors illamående och kräkningar med Pregnancy-Unique Quantification of Emesis and Nausea (PUQE) och sömnkvalitet med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) utvärderades.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte: Syftet med denna studie var att undersöka effekten av kronotypskillnader på sömnkvalitet och graviditetssymptom hos gravida kvinnor.
Metoder: Denna studie är en enkelblind (deltagare), parallell studie. Den utfördes i enlighet med principerna i Helsingforsdeklarationen. Följande var studiens inklusionskrav: att vara i åldrarna 18-40 år, ha en singelgraviditet, vara i andra trimestern och inte ha någon känd kronisk sjukdom. Uteslutningskriterier är att arbeta nattskift, ha en högriskgraviditet och att ha en neurologisk eller ortopedisk sjukdom. Åttiofem gravida kvinnor under andra trimestern inkluderades i studien. Kronotyperna för gravida kvinnor bestämdes med Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ). Därefter utfördes orala glukostoleranstest på deltagarna mellan 24-28 veckor. Även gravida kvinnors illamående och kräkningar med Pregnancy-Unique Quantification of Emesis and Nausea (PUQE) och sömnkvalitet med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) utvärderades.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara mellan 18-40 år,
- ha en singelgraviditet, vara i andra trimestern,
- inte har någon känd kronisk sjukdom.
Exklusions kriterier:
- jobbar nattskift,
- ha en högriskgraviditet,
- har en neurologisk eller ortopedisk sjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Morgonkronotyp
Sömnkvalitet, graviditetsdiabetes och graviditetssymptom hos individer med morgonkronotyp undersöktes.
|
Sömnkvalitet, graviditetsdiabetes och graviditetssymptom hos individer med morgonkronotyp undersöktes.
|
|
Experimentell: Mellanliggande kronotyp
Sömnkvalitet, graviditetsdiabetes och graviditetssymptom hos individer med intermediär kronotyp undersöktes.
|
Sömnkvalitet, graviditetsdiabetes och graviditetssymptom hos individer med intermediär kronotyp undersöktes.
|
|
Experimentell: Kväll kronotyp
Sömnkvalitet, graviditetsdiabetes och graviditetssymptom hos individer med kvällskronotyp undersöktes.
|
Sömnkvalitet, graviditetsdiabetes och graviditetssymptom hos individer med kvällskronotyp undersöktes.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
The Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ)
Tidsram: 5 minuter
|
Den användes för att mäta preferensen för en viss kronotyp.
Detta validerade frågeformulär utvärderar individuella skillnader i graden i vilken respondenterna är medvetna och aktiva vid olika tidpunkter på dygnet.
Den har 19 saker om sömnmönster och utmattning.
Svaren på skalposterna indikerar preferenser för vakna timmar och sömntimmar såväl som de subjektiva "topptider" då respondenterna känner sig som mest utvilade.
Människor kategoriserades som morgon-kronotyp (>65), mellanliggande kronotyp (53-64) eller kvällskronotyp (poäng <52).
Tillförlitligheten för MEQ var 0,77 och testalfa var lika med 0,78 (20).
|
5 minuter
|
|
Oral glukostoleranstestning (OGTT)
Tidsram: 15 minuter
|
Gravida kvinnor genomgår ett 75 g OGTT-test mellan 24 och 28 veckor.
Ett fastande blodsocker i plasma >126 mg/dL hos en gravid kvinna anses vara öppen diabetes (efter bekräftelse) även om det inte finns någon tidigare diabeteshistoria.
OGTT-testet innefattar mätning av plasmaglukosnivåer efter en natts fasta (8 timmar), följt av oral konsumtion av 75 g glukos, och plasmaglukosmätning vid en och två timmar.
Graviditetsdiabetes definierades som ett fasteplasmaglukosvärde >92 mg/dL eller ett plasmaglukosvärde på en timme >180 mg/dL eller ett tvåtimmarsplasmaglukosvärde >153 mg/dl.
|
15 minuter
|
|
Pittsburghs sömnkvalitetsindex
Tidsram: 10 minuter
|
Det är en utvärdering av sömnkvaliteten.
Det finns totalt 24 frågor, varav 18 används för att bestämma poängen.
Subjektiv sömnkvalitet, sömnlatens, varaktighet, vanemässig sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömntabletter och dysfunktion under dagen är dess sju beståndsdelar.
PSQI-poängen bestäms genom att tilldela ett poängvärde mellan 0 och 3. En kumulativ poäng på mer än fem indikerar att sömnkvaliteten var otillräcklig.
Poängen går från 0 till 21.
|
10 minuter
|
|
Den graviditetsunika kvantifieringen av emesis och illamående (PUQE)
Tidsram: 5 minuter
|
PUQE är ett poängsystem för illamående och kräkningar under graviditet, som består av tre artiklar.
Den ursprungliga PUQE innebar att betygsätta det dagliga antalet kräkningsepisoder, längden av illamående i timmar per dag och antalet kräkningsepisoder per 12 timmar.
Dess validering bekräftades att en totalpoäng på 3-6 anses vara mild illamående och kräkningar, en totalpoäng på 7-12 anses vara måttlig illamående och kräkningar, och en totalpoäng på 13-15 anses vara allvarligt illamående och kräkningar
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Merve Yilmaz Menek, PhD, Medipol University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10840098-772.02-6181
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .