Onderzoek naar het effect van chronotype-verschillen op de slaapkwaliteit en zwangerschapssymptomen bij zwangere vrouwen
Doel: Het doel van deze studie was om het effect van chronotypeverschillen op de slaapkwaliteit en zwangerschapssymptomen bij zwangere vrouwen te onderzoeken.
Methode: Vijfentachtig zwangere vrouwen in het tweede trimester werden bij het onderzoek betrokken. De chronotypes van zwangere vrouwen werden bepaald met behulp van de Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ). Vervolgens werden tussen 24 en 28 weken orale glucosetolerantietests bij de deelnemers uitgevoerd. Ook werden de misselijkheid en het braken van zwangere vrouwen geëvalueerd met de Pregnancy-Unique Quantification of Emesis and Nausea (PUQE) en de slaapkwaliteit met de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: Het doel van deze studie was om het effect van chronotypeverschillen op de slaapkwaliteit en zwangerschapssymptomen bij zwangere vrouwen te onderzoeken.
Methoden: Deze studie is een enkelblinde (deelnemers), parallelle studie. Het werd uitgevoerd in overeenstemming met de principes van de Verklaring van Helsinki. De volgende vereisten waren de inclusievereisten van het onderzoek: tussen de 18 en 40 jaar oud zijn, een eenlingzwangerschap hebben, in het tweede trimester zijn en geen bekende chronische ziekte hebben. Uitsluitingscriteria zijn het werken in nachtdiensten, het hebben van een risicovolle zwangerschap en het hebben van een neurologische of orthopedische aandoening. Vijfentachtig zwangere vrouwen in het tweede trimester namen deel aan het onderzoek. De chronotypes van zwangere vrouwen werden bepaald met behulp van de Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ). Vervolgens werden tussen 24 en 28 weken orale glucosetolerantietests bij de deelnemers uitgevoerd. Ook werden de misselijkheid en het braken van zwangere vrouwen geëvalueerd met de Pregnancy-Unique Quantification of Emesis and Nausea (PUQE) en de slaapkwaliteit met de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul Medipol University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen de 18 en 40 jaar oud zijn,
- een eenlingzwangerschap hebben, zich in het tweede trimester bevinden,
- geen bekende chronische ziekte hebben.
Uitsluitingscriteria:
- nachtdiensten werken,
- een risicovolle zwangerschap hebben,
- met een neurologische of orthopedische aandoening.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ochtend chronotype
De slaapkwaliteit, zwangerschapsdiabetes en zwangerschapssymptomen van ochtendchronotype-individuen werden onderzocht.
|
De slaapkwaliteit, zwangerschapsdiabetes en zwangerschapssymptomen van ochtendchronotype-individuen werden onderzocht.
|
|
Experimenteel: Tussentijds chronotype
De slaapkwaliteit, zwangerschapsdiabetes en zwangerschapssymptomen van personen met een intermediair chronotype werden onderzocht.
|
De slaapkwaliteit, zwangerschapsdiabetes en zwangerschapssymptomen van individuen met een gemiddeld chronotype werden onderzocht.
|
|
Experimenteel: Avond chronotype
De slaapkwaliteit, zwangerschapsdiabetes en zwangerschapssymptomen van avondchronotype-individuen werden onderzocht.
|
De slaapkwaliteit, zwangerschapsdiabetes en zwangerschapssymptomen van avondchronotype-individuen werden onderzocht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De ochtend-avondvragenlijst (MEQ)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Het werd gebruikt om de voorkeur voor een bepaald chronotype te meten.
Deze gevalideerde vragenlijst evalueert individuele verschillen in de mate waarin respondenten op verschillende tijdstippen van de dag bewust en actief zijn.
Het bevat 19 items over slaappatronen en uitputting.
De antwoorden op de schaalitems geven voorkeuren aan voor de wakker- en slaapuren, evenals de subjectieve "piek"-tijden waarop respondenten zich het meest verfrist voelen.
Mensen werden gecategoriseerd als ochtendchronotype (>65), tussenliggend chronotype (53-64) of avondchronotype (score van <52).
De betrouwbaarheid van MEQ was 0,77 en de alfa van de test was gelijk aan 0,78 (20).
|
5 minuten
|
|
Orale glucosetolerantietesten (OGTT)
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Zwangere vrouwen ondergaan tussen 24 en 28 weken een OGTT-test van 75 g.
Een plasma-nuchtere bloedglucose>126 mg/dl bij een zwangere vrouw wordt als duidelijke diabetes beschouwd (na bevestiging), zelfs als er geen voorgeschiedenis van diabetes is.
De OGTT-test omvat het meten van de plasmaglucosespiegels na een nacht vasten (8 uur), gevolgd door orale consumptie van 75 g glucose, en plasmaglucosemeting na één en twee uur.
Zwangerschapsdiabetes werd gedefinieerd als een plasmaglucosewaarde in nuchtere toestand>92 mg/dl of een plasmaglucosewaarde over één uur>180 mg/dl of een plasmaglucosewaarde over twee uur>153 mg/dl.
|
15 minuten
|
|
De Pittsburgh-slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Het is een evaluatie van de slaapkwaliteit.
Er zijn in totaal 24 vragen, waarvan er 18 worden gebruikt om de score te bepalen.
Subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, duur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapverstoringen, gebruik van slaappillen en disfunctie gedurende de dag zijn de zeven samenstellende delen ervan.
De PSQI-score wordt bepaald door een puntwaarde tussen 0 en 3 toe te kennen. Een cumulatieve score van meer dan vijf geeft aan dat de slaapkwaliteit onvoldoende was.
De score loopt van 0 tot 21.
|
10 minuten
|
|
De zwangerschaps-unieke kwantificering van braken en misselijkheid (PUQE)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De PUQE is een scoresysteem voor misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap, dat uit drie items bestaat.
De oorspronkelijke PUQE omvatte het beoordelen van het dagelijkse aantal braakepisodes, de duur van de misselijkheid in uren per dag en het aantal kokhalzen per 12 uur.
De validatie ervan werd bevestigd: een totaalscore van 3-6 wordt beschouwd als milde misselijkheid en braken, een totaalscore van 7-12 wordt beschouwd als matige misselijkheid en braken, en een totaalscore van 13-15 wordt beschouwd als ernstige misselijkheid en braken.
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Merve Yilmaz Menek, PhD, Medipol University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10840098-772.02-6181
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .