妊婦の睡眠の質と妊娠症状に対するクロノタイプの違いの影響を調べる
目的: この研究の目的は、クロノタイプの違いが妊婦の睡眠の質と妊娠症状に及ぼす影響を調べることでした。
方法: 妊娠第 2 期の 85 人の妊婦が研究に参加した。 妊婦のクロノタイプは、朝夕アンケート (MEQ) を使用して決定されました。 次に、参加者に対して経口耐糖能検査を24～28週の間に実施した。 また、妊娠固有の嘔吐および吐き気の定量化 (PUQE) を使用して妊婦の吐き気と嘔吐の状態を評価し、ピッツバーグ睡眠品質指数 (PSQI) を使用して睡眠の質を評価しました。
調査の概要
詳細な説明
目的: この研究の目的は、クロノタイプの違いが妊婦の睡眠の質と妊娠症状に及ぼす影響を調べることでした。
方法: この研究は単一盲検 (参加者) の並行試験です。 それはヘルシンキ宣言の原則に沿って実施された。 この研究の対象要件は、18～40歳であること、単胎妊娠であること、妊娠第2期にあること、既知の慢性疾患がないことである。 除外基準は、夜勤、ハイリスク妊娠、神経疾患または整形外科疾患を患っていることです。 妊娠中期の85人の妊婦が研究に参加した。 妊婦のクロノタイプは、朝夕アンケート (MEQ) を使用して決定されました。 次に、参加者に対して経口耐糖能検査を24～28週の間に実施した。 また、妊娠固有の嘔吐および吐き気の定量化 (PUQE) を使用して妊婦の吐き気と嘔吐の状態を評価し、ピッツバーグ睡眠品質指数 (PSQI) を使用して睡眠の質を評価しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Istanbul Medipol University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳から40歳までの間であり、
- 単胎妊娠、妊娠中期、
- 既知の慢性疾患がないこと。
除外基準:
- 夜勤をし、
- ハイリスク妊娠をしている、
- 神経疾患または整形外科疾患を患っている。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：モーニング クロノタイプ
朝型クロノタイプの人の睡眠の質、妊娠糖尿病、妊娠の症状を調べました。
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朝型クロノタイプの人の睡眠の質、妊娠糖尿病、妊娠の症状を調べました。
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実験的：中間クロノタイプ
中間クロノタイプの人の睡眠の質、妊娠糖尿病、妊娠の症状を調べました。
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中間クロノタイプの個人の睡眠の質、妊娠糖尿病、および妊娠の症状が検査されました。
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実験的：イブニング クロノタイプ
夜間クロノタイプの人の睡眠の質、妊娠糖尿病、妊娠の症状を調べました。
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夜間クロノタイプの人の睡眠の質、妊娠糖尿病、妊娠の症状を調べました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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朝夕アンケート（MEQ）
時間枠：5分
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特定のクロノタイプの好みを測定するために使用されました。
この検証済みのアンケートは、1 日のさまざまな時間における回答者の意識と活動の程度の個人差を評価します。
睡眠パターンと疲労に関する19の項目が含まれています。
スケール項目への回答は、起床時間と睡眠時間の好み、および回答者が最もリフレッシュしたと感じる主観的な「ピーク」時間を示しています。
人々は、朝型クロノタイプ (>65)、中間型クロノタイプ (53 ～ 64)、または夕方型クロノタイプ (スコア <52) に分類されました。
MEQ の信頼性は 0.77 で、テスト アルファは 0.78 (20) でした。
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5分
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妊娠中に特有の嘔吐と吐き気の定量化 (PUQE)
時間枠：5分
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PUQE は妊娠中の吐き気と嘔吐のスコアリング システムであり、3 つの項目から構成されます。
オリジナルの PUQE では、毎日の嘔吐エピソードの数、1 日あたりの時間単位の吐き気の長さ、および 12 時間あたりの吐き気のエピソードの数を評価する必要がありました。
その検証はKorenらによって確認されました。合計スコア 3 ～ 6 は軽度の吐き気と嘔吐とみなされ、合計スコア 7 ～ 12 は中等度の吐き気と嘔吐とみなされ、合計スコア 13 ～ 15 は重度の吐き気と嘔吐とみなされます。
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5分
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経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT)
時間枠：15分
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妊娠中の女性は、生後24週から28週の間に75gのOGTTテストを受けます。
妊娠中の女性の空腹時血漿血糖値が 126 mg/dL を超える場合は、たとえ糖尿病の既往がなくても、（確認後は）顕性糖尿病と見なされます。
OGTT テストには、一晩絶食 (8 時間) した後の血漿グルコース レベルの測定、続いて 75 g のグルコースの経口摂取、および 1 時間目と 2 時間目の血漿グルコース測定が含まれます。
妊娠糖尿病は、空腹時血漿グルコース値＞９２ｍｇ／ｄＬ、または１時間血漿グルコース値＞１８０ｍｇ／ｄＬ、または２時間血漿グルコース値＞１５３ｍｇ／ｄＬとして定義された。
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15分
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ピッツバーグ睡眠の質指数
時間枠：10分
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睡眠の質の評価です。
質問は全部で 24 問あり、そのうち 18 問がスコアを決定するために使用されます。
主観的な睡眠の質、睡眠潜時、持続時間、習慣的な睡眠効率、睡眠妨害、睡眠薬の使用、および 1 日を通しての機能不全がその 7 つの構成部分です。
PSQI スコアは、0 ～ 3 のポイント値を割り当てることによって決定されます。累積スコアが 5 を超える場合は、睡眠の質が不十分であることを示します。
スコアは 0 から 21 までです。
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10分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：MERVE YILMAZ MENEK, PhD、Medipol University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 10840098-772.02-6181
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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