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Examen de l'effet des différences de chronotypes sur la qualité du sommeil et les symptômes de grossesse chez les femmes enceintes

9 mai 2024 mis à jour par: merve yilmaz menek, Istanbul Medipol University Hospital

Objectif : Le but de cette étude était d'examiner l'effet des différences de chronotype sur la qualité du sommeil et les symptômes de grossesse chez les femmes enceintes.

Méthodes : Quatre-vingt-cinq femmes enceintes au deuxième trimestre ont été incluses dans l’étude. Les chronotypes des femmes enceintes ont été déterminés à l’aide du Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ). Ensuite, des tests de tolérance au glucose par voie orale ont été effectués sur les participants entre 24 et 28 semaines. En outre, les nausées et les vomissements des femmes enceintes avec la quantification unique des vomissements et des nausées (PUQE) et la qualité du sommeil avec l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) ont été évalués.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectif : Le but de cette étude était d'examiner l'effet des différences de chronotype sur la qualité du sommeil et les symptômes de grossesse chez les femmes enceintes.

Méthodes : Cette étude est un essai parallèle en simple aveugle (participants). Elle a été réalisée conformément aux principes de la Déclaration d'Helsinki. Les conditions d'inclusion de l'étude étaient les suivantes : être âgé de 18 à 40 ans, avoir une grossesse unique, être au deuxième trimestre et ne souffrir d'aucune maladie chronique connue. Les critères d'exclusion sont le travail de nuit, une grossesse à haut risque et une maladie neurologique ou orthopédique. Quatre-vingt-cinq femmes enceintes au deuxième trimestre ont été incluses dans l'étude. Les chronotypes des femmes enceintes ont été déterminés à l’aide du Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ). Ensuite, des tests de tolérance au glucose par voie orale ont été effectués sur les participants entre 24 et 28 semaines. En outre, les nausées et les vomissements des femmes enceintes avec la quantification unique des vomissements et des nausées (PUQE) et la qualité du sommeil avec l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) ont été évalués.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

85

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Istanbul Medipol University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • étant âgé de 18 à 40 ans,
  • avoir une grossesse unique, être au deuxième trimestre,
  • ne pas avoir de maladie chronique connue.

Critère d'exclusion:

  • travailler de nuit,
  • avoir une grossesse à haut risque,
  • avoir une maladie neurologique ou orthopédique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Chronotype du matin
La qualité du sommeil, le diabète gestationnel et les symptômes de grossesse des individus du chronotype matinal ont été examinés.
La qualité du sommeil, le diabète gestationnel et les symptômes de grossesse des individus du chronotype matinal ont été examinés.
Expérimental: Chronotype intermédiaire
La qualité du sommeil, le diabète gestationnel et les symptômes de grossesse des individus de chronotype intermédiaire ont été examinés.
La qualité du sommeil, le diabète gestationnel et les symptômes de grossesse des individus de chronotype intermédiaire ont été examinés.
Expérimental: Chronotype du soir
La qualité du sommeil, le diabète gestationnel et les symptômes de grossesse des individus du chronotype du soir ont été examinés.
La qualité du sommeil, le diabète gestationnel et les symptômes de grossesse des individus du chronotype du soir ont été examinés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le Questionnaire Matin-Soir (MEQ)
Délai: 5 minutes
Il était utilisé pour mesurer la préférence pour un certain chronotype. Ce questionnaire validé évalue les différences individuelles dans le degré de conscience et d'activité des répondants à différents moments de la journée. Il contient 19 éléments sur les habitudes de sommeil et l’épuisement. Les réponses aux éléments de l'échelle indiquent les préférences pour les heures d'éveil et de sommeil ainsi que les heures subjectives de « pointe » où les répondants se sentent le plus reposés. Les personnes ont été classées selon le chronotype du matin (> 65), le chronotype intermédiaire (53-64) ou le chronotype du soir (score <52). La fiabilité du MEQ était de 0,77 et le test alpha était égal à 0,78 (20).
5 minutes
La quantification unique pendant la grossesse des vomissements et des nausées (PUQE)
Délai: 5 minutes
Le PUQE est un système de notation des nausées et vomissements pendant la grossesse, composé de trois éléments. Le PUQE original consistait à évaluer le nombre quotidien d'épisodes de vomissements, la durée des nausées en heures par jour et le nombre d'épisodes de haut-le-cœur par 12 heures. Sa validation a été confirmée par Koren et al. un score total de 3 à 6 est considéré comme des nausées et des vomissements légers, un score total de 7 à 12 est considéré comme des nausées et des vomissements modérés et un score total de 13 à 15 est considéré comme des nausées et des vomissements sévères.
5 minutes
Test oral de tolérance au glucose (OGTT)
Délai: 15 minutes
Les femmes enceintes subissent un test OGTT de 75 g entre 24 et 28 semaines. Une glycémie plasmatique à jeun > 126 mg/dL chez une femme enceinte est considérée comme un diabète manifeste (après confirmation) même s'il n'y a pas d'antécédents de diabète. Le test OGTT implique la mesure des taux de glucose plasmatique après un jeûne d'une nuit (8 h), suivi d'une consommation orale de 75 g de glucose et d'une mesure du glucose plasmatique à une et deux heures. Le diabète gestationnel a été défini comme une valeur de glycémie plasmatique à jeun > 92 mg/dL ou une valeur de glycémie plasmatique sur une heure > 180 mg/dL ou une valeur de glycémie plasmatique sur deux heures > 153 mg/dl.
15 minutes
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: 10 minutes
C'est une évaluation de la qualité du sommeil. Il y a 24 questions en tout, dont 18 servent à déterminer le score. La qualité subjective du sommeil, la latence du sommeil, la durée, l'efficacité habituelle du sommeil, les perturbations du sommeil, l'utilisation de somnifères et le dysfonctionnement tout au long de la journée sont ses sept éléments constitutifs. Le score PSQI est déterminé en attribuant une valeur en points comprise entre 0 et 3. Un score cumulé supérieur à cinq indique que la qualité du sommeil était insuffisante. Le score va de 0 à 21.
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: MERVE YILMAZ MENEK, PhD, Medipol University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2024

Première publication (Réel)

14 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10840098-772.02-6181

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de créer des données individuelles sur les participants (IPD)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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