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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06413784
Examen de l'effet des différences de chronotypes sur la qualité du sommeil et les symptômes de grossesse chez les femmes enceintes
Objectif : Le but de cette étude était d'examiner l'effet des différences de chronotype sur la qualité du sommeil et les symptômes de grossesse chez les femmes enceintes.
Méthodes : Quatre-vingt-cinq femmes enceintes au deuxième trimestre ont été incluses dans l’étude. Les chronotypes des femmes enceintes ont été déterminés à l’aide du Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ). Ensuite, des tests de tolérance au glucose par voie orale ont été effectués sur les participants entre 24 et 28 semaines. En outre, les nausées et les vomissements des femmes enceintes avec la quantification unique des vomissements et des nausées (PUQE) et la qualité du sommeil avec l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) ont été évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Le but de cette étude était d'examiner l'effet des différences de chronotype sur la qualité du sommeil et les symptômes de grossesse chez les femmes enceintes.
Méthodes : Cette étude est un essai parallèle en simple aveugle (participants). Elle a été réalisée conformément aux principes de la Déclaration d'Helsinki. Les conditions d'inclusion de l'étude étaient les suivantes : être âgé de 18 à 40 ans, avoir une grossesse unique, être au deuxième trimestre et ne souffrir d'aucune maladie chronique connue. Les critères d'exclusion sont le travail de nuit, une grossesse à haut risque et une maladie neurologique ou orthopédique. Quatre-vingt-cinq femmes enceintes au deuxième trimestre ont été incluses dans l'étude. Les chronotypes des femmes enceintes ont été déterminés à l’aide du Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ). Ensuite, des tests de tolérance au glucose par voie orale ont été effectués sur les participants entre 24 et 28 semaines. En outre, les nausées et les vomissements des femmes enceintes avec la quantification unique des vomissements et des nausées (PUQE) et la qualité du sommeil avec l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) ont été évalués.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Istanbul Medipol University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- étant âgé de 18 à 40 ans,
- avoir une grossesse unique, être au deuxième trimestre,
- ne pas avoir de maladie chronique connue.
Critère d'exclusion:
- travailler de nuit,
- avoir une grossesse à haut risque,
- avoir une maladie neurologique ou orthopédique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Chronotype du matin
La qualité du sommeil, le diabète gestationnel et les symptômes de grossesse des individus du chronotype matinal ont été examinés.
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La qualité du sommeil, le diabète gestationnel et les symptômes de grossesse des individus du chronotype matinal ont été examinés.
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Expérimental: Chronotype intermédiaire
La qualité du sommeil, le diabète gestationnel et les symptômes de grossesse des individus de chronotype intermédiaire ont été examinés.
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La qualité du sommeil, le diabète gestationnel et les symptômes de grossesse des individus de chronotype intermédiaire ont été examinés.
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Expérimental: Chronotype du soir
La qualité du sommeil, le diabète gestationnel et les symptômes de grossesse des individus du chronotype du soir ont été examinés.
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La qualité du sommeil, le diabète gestationnel et les symptômes de grossesse des individus du chronotype du soir ont été examinés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le Questionnaire Matin-Soir (MEQ)
Délai: 5 minutes
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Il était utilisé pour mesurer la préférence pour un certain chronotype.
Ce questionnaire validé évalue les différences individuelles dans le degré de conscience et d'activité des répondants à différents moments de la journée.
Il contient 19 éléments sur les habitudes de sommeil et l’épuisement.
Les réponses aux éléments de l'échelle indiquent les préférences pour les heures d'éveil et de sommeil ainsi que les heures subjectives de « pointe » où les répondants se sentent le plus reposés.
Les personnes ont été classées selon le chronotype du matin (> 65), le chronotype intermédiaire (53-64) ou le chronotype du soir (score <52).
La fiabilité du MEQ était de 0,77 et le test alpha était égal à 0,78 (20).
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5 minutes
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La quantification unique pendant la grossesse des vomissements et des nausées (PUQE)
Délai: 5 minutes
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Le PUQE est un système de notation des nausées et vomissements pendant la grossesse, composé de trois éléments.
Le PUQE original consistait à évaluer le nombre quotidien d'épisodes de vomissements, la durée des nausées en heures par jour et le nombre d'épisodes de haut-le-cœur par 12 heures.
Sa validation a été confirmée par Koren et al. un score total de 3 à 6 est considéré comme des nausées et des vomissements légers, un score total de 7 à 12 est considéré comme des nausées et des vomissements modérés et un score total de 13 à 15 est considéré comme des nausées et des vomissements sévères.
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5 minutes
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Test oral de tolérance au glucose (OGTT)
Délai: 15 minutes
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Les femmes enceintes subissent un test OGTT de 75 g entre 24 et 28 semaines.
Une glycémie plasmatique à jeun > 126 mg/dL chez une femme enceinte est considérée comme un diabète manifeste (après confirmation) même s'il n'y a pas d'antécédents de diabète.
Le test OGTT implique la mesure des taux de glucose plasmatique après un jeûne d'une nuit (8 h), suivi d'une consommation orale de 75 g de glucose et d'une mesure du glucose plasmatique à une et deux heures.
Le diabète gestationnel a été défini comme une valeur de glycémie plasmatique à jeun > 92 mg/dL ou une valeur de glycémie plasmatique sur une heure > 180 mg/dL ou une valeur de glycémie plasmatique sur deux heures > 153 mg/dl.
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15 minutes
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: 10 minutes
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C'est une évaluation de la qualité du sommeil.
Il y a 24 questions en tout, dont 18 servent à déterminer le score.
La qualité subjective du sommeil, la latence du sommeil, la durée, l'efficacité habituelle du sommeil, les perturbations du sommeil, l'utilisation de somnifères et le dysfonctionnement tout au long de la journée sont ses sept éléments constitutifs.
Le score PSQI est déterminé en attribuant une valeur en points comprise entre 0 et 3. Un score cumulé supérieur à cinq indique que la qualité du sommeil était insuffisante.
Le score va de 0 à 21.
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: MERVE YILMAZ MENEK, PhD, Medipol University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10840098-772.02-6181
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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