青少年小雪茄和小雪茄警告
2025年12月23日 更新者：UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
加强小雪茄和小雪茄警告，防止青少年吸食
本研究探讨了小雪茄和小雪茄 (LCC) 警告对目前使用、曾经使用过或可能使用 LCC 的青少年，尤其是黑人/非裔美国青少年的影响。
这项研究将为美国食品和药物管理局 (FDA) 实施 LCC 警告提供信息，从而减少 LCC 的使用并缩小青少年之间的烟草健康差异。
研究概览
详细说明
使用雪茄会使青少年在关键的发育时期受到尼古丁的成瘾作用，并增加患多种癌症和过早死亡的风险。 最近的数据表明，雪茄是青少年第二大最常用的烟草产品，过去 30 天使用雪茄的比例为 7.6%，相当于 110 万高中生。 在雪茄的三种主要类型中——大雪茄、小雪茄和小雪茄——小雪茄和小雪茄（LCC）在美国最常用，尤其是在年轻人中。 LCC 的使用也会造成烟草健康差异，因为黑人或非裔美国青年比其他青年更频繁地使用雪茄。 2016 年，美国食品和药物管理局 (FDA) 认为 LCC 须遵守 FDA 法规，要求在 LCC 包装上轮流使用六种纯文本警告声明。 之前的研究已经检验了廉价航空警告在降低年轻人使用廉价航空意愿方面的有效性。
对卷烟警告的研究表明，有效的 LCC 警告应采用能够说明与使用相关的负面健康影响的图像，并在包装上突出显示更大的警告标签。 对于年轻人来说，烟盒上包含文字说明和图像的健康警示比纯文字警示更有效、更有吸引力。 然而，卷烟警告标签的证据不能充分告知实施改进的 LCC 警告，原因如下：1) 没有证据表明 FDA 规定的纯文本 LCC 警告对青少年行为意图或其他结果的有效性 2) 法院已裁定对一种烟草产品的有效烟草警告不能用来证明对其他类型烟草的警告是合理的，并且 3) LCC 使用者的人口和消费状况与卷烟使用者不同，其中包括更多的黑人/非裔美国人，并且每个 LCC 的使用天数更少月。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
928
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27514
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 同意对调查问卷提供诚实的答案。
- 容易使用小雪茄和小雪茄 (LCC) 或曾经使用过小雪茄和/或小雪茄，或在过去 30 天内目前使用小雪茄和/或小雪茄。
- 年龄15-20岁
- 目前居住在美国或美国境内
排除标准：
- 无法使用全自动公共图灵测试来验证它们不是机器人来区分计算机和人类（CAPTCHA）。
- 无法回答简单、随机的数学问题。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：FDA 警告 + 图片
参与者将收到 FDA 提议的带有图像的 LCC 警告
|
在六天内（第 2-7 天），我们将联系参与者并要求其完成每日调查。
作为调查的一部分，参与者将查看 FDA 提议的 LCC 警告，其中小雪茄包装上的图像尺寸为 30%。
我们每天都会联系参与者，邀请他们完成研究方案当天的调查。
|
|
实验性的：FDA 警告 纯文本警告
参与者将收到 FDA 提议的纯文本 LCC 警告。
|
参与者将收到包含 30% 尺寸图像的消息。
|
|
有源比较器：外科医生纯文本警告
参与者将收到外科医生的纯文本 LCC 警告。
|
参与者将收到消息，包括外科医生纯文本警告。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用小雪茄/小雪茄烟（LCCs）的意愿
大体时间：第8天
|
平均使用意愿得分将通过计算2个调查问题得分的平均值得出。
问题评分采用1至5分制，其中1分表示使用LCCs的意愿较低，5分表示使用LCCs的意愿得分较高。
|
第8天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
过去7天小雪茄使用情况
大体时间：第 8 天
|
参与者在过去7天内报告使用小雪茄的天数，范围为0-7天。
通过调查测量，共1个项目。
|
第 8 天
|
|
过去7天小雪茄使用情况
大体时间：第8天
|
参与者在过去7天内报告使用小雪茄的天数，范围0-7天。
通过调查测量，1个项目。
|
第8天
|
|
小雪茄和小雪茄烟（LCCs）易感性
大体时间：第 8 天
|
通过对3个调查项目得分的平均值来衡量对小型雪茄和小雪茄（LCC）使用的平均易感性。
问题评分采用1到4分制，其中1分表示对LCC的易感性高，4分表示对LCC的易感性低。
|
第 8 天
|
|
关于小雪茄和小雪茄烟使用风险的认知阐述
大体时间：第2天
|
认知细化分数通过包含1个项目的调查进行测量。
问题评分采用1到6分制，其中1分表示参与者对LCCs健康风险的认知细化程度较低，6分表示参与者对吸烟LCCs的认知细化程度较高。
|
第2天
|
|
警告负面情绪/担忧
大体时间：第二天
|
警告引发的负面情绪/担忧通过一项调查项目进行测量。
问题评分采用1至5分制，其中1分表示因警告产生的担忧程度较低，5分表示因警告产生的担忧程度较高。
|
第二天
|
|
关于小雪茄和小雪茄（LCC）危害的知识
大体时间：第8天
|
关于LCC危害的知识将通过调查中的12个条目进行测量。
分数范围从0到12，表示参与者在关于LCC危害的12个问题中回答正确的数量。
|
第8天
|
|
关于小雪茄和小雪茄烟（LCC）危害的认知
大体时间：第8天
|
通过包含10个条目的问卷调查测量的关于LCC危害的信念平均得分，是这10个问题的回答平均值。
信念评分采用1到5分的量表，其中1分表示强烈不同意关于LCC健康危害的陈述，5分表示强烈同意关于LCC健康危害的陈述。
|
第8天
|
|
关于小雪茄和小雪茄烟使用风险的认知阐述
大体时间：第 3 天
|
认知加工得分通过包含1个条目的调查进行测量。
问题评分采用1到6分的量表，其中1分表示参与者对LCCs健康风险的认知加工水平较低，6分表示参与者对吸食LCCs的认知加工水平较高。
|
第 3 天
|
|
关于小雪茄和小雪茄烟使用风险的认知阐述
大体时间：第 4 天
|
认知加工得分通过包含1个条目的调查进行测量。
问题评分采用1至6分制，其中1分表示参与者对LCCs健康风险的认知加工程度较低，6分表示参与者对吸食LCCs的认知加工程度较高。
|
第 4 天
|
|
关于小雪茄和小雪茄烟使用风险的认知阐述
大体时间：第5天
|
认知加工得分通过包含1个条目的调查进行测量。
问题评分采用1至6分制，其中1分表示参与者对LCCs健康风险的认知加工水平较低，6分表示参与者对吸食LCCs的认知加工水平较高。
|
第5天
|
|
对使用小雪茄和小雪茄风险的认知阐述
大体时间：第6天
|
认知加工得分通过包含1个项目的调查进行测量。
问题评分采用1至6分制，其中1分表示参与者对LCCs健康风险的认知加工程度较低，6分表示参与者对吸食LCCs的认知加工程度较高。
|
第6天
|
|
关于小雪茄和小雪茄烟使用风险的认知阐述
大体时间：第7天
|
认知细化得分通过包含1个项目的调查进行测量。
问题评分采用1至6分制，其中1分表示参与者对LCCs的健康风险认知细化程度较低，6分表示参与者对吸食LCCs的认知细化程度较高。
|
第7天
|
|
关于小雪茄和小雪茄烟使用风险的认知阐述
大体时间：第8天
|
认知加工得分通过包含1个条目的调查进行测量。
问题评分采用1至6分的量表，其中1分表示参与者对LCCs健康风险的认知加工程度较低，6分表示参与者对吸食LCCs的认知加工程度较高。
|
第8天
|
|
警告：负面情绪/担忧
大体时间：第 3 天
|
警告的负面情绪/担忧通过包含1个条目的调查进行测量。
问题评分采用1至5分制，其中1分表示因警告产生的担忧程度较低，5分表示因警告产生的担忧程度较高。
|
第 3 天
|
|
警告负面情绪/担忧
大体时间：第4天
|
警告负面情绪/担忧通过包含1个项目的调查进行测量。
问题评分采用1至5分的量表，其中1分表示因警告产生的担忧较低，5分表示因警告产生的担忧较高。
|
第4天
|
|
警告负面情绪/忧虑
大体时间：第5天
|
警告负面情绪/担忧通过1项调查测量。
问题评分采用1至5分制，其中1分表示因警告产生的担忧程度低，5分表示因警告产生的担忧程度高。
|
第5天
|
|
警告：负面情绪/担忧
大体时间：第6天
|
警告负面情绪/担忧通过包含1个项目的调查进行测量。
问题评分采用1至5分制，其中1分表示因警告导致的担忧程度低，5分表示因警告导致的担忧程度高。
|
第6天
|
|
警告：负面情绪/担忧
大体时间：第7天
|
警告引起的负面情绪/担忧通过包含1个条目的调查进行测量。
问题评分采用1至5分制，其中1分表示因警告产生的担忧程度较低，5分表示因警告产生的担忧程度较高。
|
第7天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Leah Ranney, PhD, MA、UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月18日
初级完成 (实际的)
2024年11月25日
研究完成 (实际的)
2024年11月25日
研究注册日期
首次提交
2024年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月9日
首次发布 (实际的)
2024年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月23日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.