Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pieni sikari ja sikari Varoitukset nuorille

torstai 9. toukokuuta 2024 päivittänyt: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Pikkusikari- ja sikarivaroitusten vahvistaminen nuorten käytön estämiseksi

Tämä tutkimus tutkii pienistä sikareista ja pikkusikareista (LCC) annettujen varoitusten vaikutusta nuoriin, jotka tällä hetkellä käyttävät, ovat koskaan käyttäneet tai ovat alttiita käyttämään LCC:tä, erityisesti mustia/afrikkalaisamerikkalaisia ​​nuoria. Tämä tutkimus kertoo Food and Drug Administrationin (FDA) käyttöön LCC-varoituksista, jotka voivat vähentää LCC:n käyttöä ja vähentää nuorten tupakoinnin terveyseroja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sikarin käyttö altistaa nuoret nikotiinin riippuvuutta aiheuttaville vaikutuksille kriittisen kehitysvaiheen aikana ja lisää useiden syöpien ja ennenaikaisen kuoleman riskiä. Viimeaikaiset tiedot osoittavat, että sikarit ovat nuorten toiseksi yleisimmin käyttämä tupakkatuote ja että viimeisten 30 päivän sikareiden käyttö on 7,6 %, mikä tarkoittaa 1,1 miljoonaa lukiolaista. Kolmesta päätyypistä sikarit - isot sikarit, pienet sikarit ja pikkusikarit - pienet sikarit ja pikkusikarit (LCC) ovat yleisimmin käytettyjä Yhdysvalloissa, erityisesti nuorten keskuudessa. LCC:n käyttö lisää myös tupakan terveyseroja, sillä mustat tai afroamerikkalaiset nuoret käyttävät sikareita useammin kuin muut nuoret. Vuonna 2016 Food and Drug Administration (FDA) katsoi, että LCC:t ovat FDA:n määräysten alaisia ​​ja vaativat kuuden pyörivän tekstin sisältävän varoituksen olevan LCC-pakkauksissa. Aiemmissa tutkimuksissa on tutkittu LCC-varoitusten tehokkuutta nuorten halukkuuden vähentämisessä LCC:n käyttöön.

Savukevaroitustutkimuksista tehdyt tutkimukset viittaavat siihen, että tehokkaissa LCC-varoituksissa tulisi käyttää kuvia, jotka havainnollistavat käyttöön liittyviä kielteisiä terveysvaikutuksia, ja suurempi varoitusetiketti näkyvästi pakkauksessa. Nuorten keskuudessa tupakka-askeissa olevat terveysvaroitukset, jotka sisältävät sekä tekstiä että kuvia, ovat tehokkaampia ja kiinnostavampia kuin pelkkä teksti -varoitukset. Savukkeiden varoitusetikettejä koskevat todisteet eivät kuitenkaan voi antaa riittävästi tietoa parannettujen LCC-varoitusten käyttöönotosta kolmesta syystä: 1) ei ole näyttöä FDA:n valtuuttamien tekstimuotoisten LCC-varoitusten tehokkuudesta nuorten käyttäytymisaikeista tai muista seurauksista. 2) Tuomioistuimet ovat päätti, että tehokkaita tupakkavaroituksia yhden tyyppisissä tupakkatuotetyypeissä ei voida käyttää perustelemaan varoituksia muista tupakkatyypeistä, ja 3) LCC:n käyttäjillä on erilaiset väestö- ja kulutusprofiilit kuin savukkeiden käyttäjillä on enemmän mustia/afrikkalaisia ​​amerikkalaisia ​​ja he käyttävät LCC:tä harvemmin per päivä. kuukausi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sitoudu antamaan rehelliset vastauksensa kyselyyn.
  • Olet herkkä käyttämään pieniä sikareita ja pikkusikareita (LCC) tai olet koskaan käyttänyt vähän sikareita ja/tai pikkusikareita tai käytät tällä hetkellä vähän sikareita ja/tai pikkusikareita viimeisten 30 päivän aikana.
  • Ikä 15-20 vuotta
  • Asuu tällä hetkellä Yhdysvalloissa tai Yhdysvaltain alueella

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty varmistamaan, että he eivät ole boti, käyttämällä Completely Automated Public Turing -testiä, joka erottaa tietokoneet ja ihmiset toisistaan ​​(CAPTCHA).
  • Ei pysty vastaamaan yksinkertaiseen, satunnaiseen matemaattiseen kysymykseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Teksti kuva
Koehenkilöt saavat viestejä, jotka sisältävät FDA:n ehdottamia LCC-varoituksia ja kuvia 30 %:n koossa. Osallistujiin otetaan yhteyttä joka päivä, jotta heidät pyydetään täyttämään kysely kyseisenä tutkimuspäivänä.
Kuuden seuraavan päivän ajan (päivät 2-7) osallistujiin otetaan yhteyttä ja heitä pyydetään täyttämään päivittäinen kysely.
Osallistujat saavat viestejä, jotka sisältävät FDA:n ehdottamia LCC-varoituksia.
Osallistujat saavat viestejä, joissa on kuvia 30 % koossa.
Kokeellinen: Vain tekstiä
Tutkittavat saavat tekstiviestejä, jotka sisältävät FDA:n ehdottamia LCC-varoituksia. Osallistujiin otetaan yhteyttä joka päivä, jotta heidät pyydetään täyttämään kysely kyseisenä tutkimuspäivänä.
Kuuden seuraavan päivän ajan (päivät 2-7) osallistujiin otetaan yhteyttä ja heitä pyydetään täyttämään päivittäinen kysely.
Osallistujat saavat viestejä, jotka sisältävät FDA:n ehdottamia LCC-varoituksia.
Active Comparator: Ohjaus
Osallistujiin otetaan yhteyttä joka päivä, jotta heidät pyydetään täyttämään kysely kyseisenä tutkimuspäivänä.
Kuuden seuraavan päivän ajan (päivät 2-7) osallistujiin otetaan yhteyttä ja heitä pyydetään täyttämään päivittäinen kysely.
Osallistujat saavat viestejä, mukaan lukien kirurgin yleiset tekstivaroitukset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Halukkuus käyttää pieniä sikarisikarilloja (LCC)
Aikaikkuna: Päivä 8
Keskimääräistä käyttöhalukkuutta mitataan kahden kyselytutkimuksen pistemäärän vastausten keskiarvona. Kysymyspisteytys on asteikolla 1-5, jossa 1 osoittaa alhaista halukkuutta käyttää LCC-pisteitä ja 5 osoittaa halukkuutta käyttää LCC-pisteitä.
Päivä 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viimeiset 7 päivää vähäistä sikarin käyttöä
Aikaikkuna: Päivä 8
Viimeisen 7 päivän vähäistä sikarin käyttöä mitataan kyselyssä erillisillä sikarin ja vähäisellä sikarin käytöllä.
Päivä 8
Viimeiset 7 päivää pikkusikareita
Aikaikkuna: Päivä 8
Viimeisen 7 päivän pikkusikarien käyttö mitataan erillisillä osilla pikkusikalle ja vähäiselle sikarille kyselyllä.
Päivä 8
pieni sikarisikarillo (LCC) -alttius
Aikaikkuna: Päivä 8
pieni sikari sikarill (LCC) herkkyys mitataan 3 kohteella tutkimuksen avulla.
Päivä 8
Kognitiivinen selvitys vaaroista
Aikaikkuna: Päivät 1,2,3,4,5,6,7,8
Tutkimuksella mitataan vaarojen kognitiivista kehitystä.
Päivät 1,2,3,4,5,6,7,8
Kognitiivinen selvitys riskeistä
Aikaikkuna: Päivä 8
Tutkimuksella mitataan vaarojen kognitiivista kehitystä.
Päivä 8
Sikari vetoomus
Aikaikkuna: Päivät 1,2,3,4,5,6,7,8
Sikarien vetovoima mitataan kyselyllä.
Päivät 1,2,3,4,5,6,7,8
Varoituksen merkitys
Aikaikkuna: Päivät 1,2,3,4,5,6,7,8
Varoituksen relevanssi mitataan kyselyllä.
Päivät 1,2,3,4,5,6,7,8
Varoitus negatiivisesta vaikutuksesta/huolesta
Aikaikkuna: Päivät 1,2,3,4,5,6,7,8
Varoitus negatiivinen vaikutus/huoli mitataan kyselyllä.
Päivät 1,2,3,4,5,6,7,8
Viimeiset 7 päivää pientä sikarisikarillojen (LCC) käyttöä
Aikaikkuna: Päivä 8
Tutkimuksella mitataan viimeisten 7 päivän pikkusikarisikarillojen (LCC) käyttöä.
Päivä 8
Pienen sikarisigarillon (LCC) haittojen tuntemus
Aikaikkuna: Päivä 8
LCC-haittojen tuntemusta mitataan kyselyssä 13 pisteellä.
Päivä 8
Uskomukset pienistä sikarisigarilloista (LCC) liittyvistä haitoista
Aikaikkuna: Päivä 8
Uskomuksia pienen sikarisikarillon (LCC) haitoista mitataan kyselyllä 10 pisteellä.
Päivä 8
Little sigar cigarillo (LCC) riskikäsitys
Aikaikkuna: Päivä 8
LCC:n riskinäkemykset
Päivä 8
Reagointi varoituksiin
Aikaikkuna: Päivä 8
Reaktio varoituksiin mitataan kyselyllä.
Päivä 8
Keskustelua sikarin terveysriskeistä
Aikaikkuna: Päivä 8
Sikarien terveysriskeistä käytävää keskustelua mitataan kyselyllä.
Päivä 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Leah Ranney, PhD, MA, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-2455
  • 5R01CA260822-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kysely

3
Tilaa