Pieni sikari ja sikari Varoitukset nuorille
tiistai 23. joulukuuta 2025 päivittänyt: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Pikkusikari- ja sikarivaroitusten vahvistaminen nuorten käytön estämiseksi
Tämä tutkimus tutkii pienistä sikareista ja pikkusikareista (LCC) annettujen varoitusten vaikutusta nuoriin, jotka tällä hetkellä käyttävät, ovat koskaan käyttäneet tai ovat alttiita käyttämään LCC:tä, erityisesti mustia/afrikkalaisamerikkalaisia nuoria.
Tämä tutkimus kertoo Food and Drug Administrationin (FDA) käyttöön LCC-varoituksista, jotka voivat vähentää LCC:n käyttöä ja vähentää nuorten tupakoinnin terveyseroja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Sikarin käyttö altistaa nuoret nikotiinin riippuvuutta aiheuttaville vaikutuksille kriittisen kehitysvaiheen aikana ja lisää useiden syöpien ja ennenaikaisen kuoleman riskiä. Viimeaikaiset tiedot osoittavat, että sikarit ovat nuorten toiseksi yleisimmin käyttämä tupakkatuote ja että viimeisten 30 päivän sikareiden käyttö on 7,6 %, mikä tarkoittaa 1,1 miljoonaa lukiolaista. Kolmesta päätyypistä sikarit - isot sikarit, pienet sikarit ja pikkusikarit - pienet sikarit ja pikkusikarit (LCC) ovat yleisimmin käytettyjä Yhdysvalloissa, erityisesti nuorten keskuudessa. LCC:n käyttö lisää myös tupakan terveyseroja, sillä mustat tai afroamerikkalaiset nuoret käyttävät sikareita useammin kuin muut nuoret. Vuonna 2016 Food and Drug Administration (FDA) katsoi, että LCC:t ovat FDA:n määräysten alaisia ja vaativat kuuden pyörivän tekstin sisältävän varoituksen olevan LCC-pakkauksissa. Aiemmissa tutkimuksissa on tutkittu LCC-varoitusten tehokkuutta nuorten halukkuuden vähentämisessä LCC:n käyttöön.
Savukevaroitustutkimuksista tehdyt tutkimukset viittaavat siihen, että tehokkaissa LCC-varoituksissa tulisi käyttää kuvia, jotka havainnollistavat käyttöön liittyviä kielteisiä terveysvaikutuksia, ja suurempi varoitusetiketti näkyvästi pakkauksessa. Nuorten keskuudessa tupakka-askeissa olevat terveysvaroitukset, jotka sisältävät sekä tekstiä että kuvia, ovat tehokkaampia ja kiinnostavampia kuin pelkkä teksti -varoitukset. Savukkeiden varoitusetikettejä koskevat todisteet eivät kuitenkaan voi antaa riittävästi tietoa parannettujen LCC-varoitusten käyttöönotosta kolmesta syystä: 1) ei ole näyttöä FDA:n valtuuttamien tekstimuotoisten LCC-varoitusten tehokkuudesta nuorten käyttäytymisaikeista tai muista seurauksista. 2) Tuomioistuimet ovat päätti, että tehokkaita tupakkavaroituksia yhden tyyppisissä tupakkatuotetyypeissä ei voida käyttää perustelemaan varoituksia muista tupakkatyypeistä, ja 3) LCC:n käyttäjillä on erilaiset väestö- ja kulutusprofiilit kuin savukkeiden käyttäjillä on enemmän mustia/afrikkalaisia amerikkalaisia ja he käyttävät LCC:tä harvemmin per päivä. kuukausi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
928
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sitoudu antamaan rehelliset vastauksensa kyselyyn.
- Olet herkkä käyttämään pieniä sikareita ja pikkusikareita (LCC) tai olet koskaan käyttänyt vähän sikareita ja/tai pikkusikareita tai käytät tällä hetkellä vähän sikareita ja/tai pikkusikareita viimeisten 30 päivän aikana.
- Ikä 15-20 vuotta
- Asuu tällä hetkellä Yhdysvalloissa tai Yhdysvaltain alueella
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty varmistamaan, että he eivät ole boti, käyttämällä Completely Automated Public Turing -testiä, joka erottaa tietokoneet ja ihmiset toisistaan (CAPTCHA).
- Ei pysty vastaamaan yksinkertaiseen, satunnaiseen matemaattiseen kysymykseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FDA-varoitukset + kuva
Osallistujat saavat FDA:n ehdottamia LCC-varoituksia kuvien kera
|
Kuuden päivän ajan (päivät 2-7) osallistujiin otetaan yhteyttä ja heitä pyydetään täyttämään päivittäinen kysely.
Osana kyselyä osallistujat näkevät FDA:n ehdottamia LCC-varoituksia, joissa on 30 %:n kokoisia kuvia sigarillopakkauksessa.
Osallistujiin otetaan yhteyttä joka päivä, jotta heidät kutsutaan täyttämään kysely kyseisenä tutkimuspäivänä.
|
|
Kokeellinen: FDA:n varoitukset Vain tekstivaroitukset
Osallistujat saavat FDA:n ehdottamia tekstimuotoisia LCC-varoituksia.
|
Osallistujat saavat viestejä, joissa on kuvia 30 % koossa.
|
|
Active Comparator: Kirurgien yleiset tekstivaroitukset
Osallistujat saavat Surgeon General -tekstiviestin LCC-varoitukset.
|
Osallistujat saavat viestejä, mukaan lukien kirurgin yleiset tekstivaroitukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Halukkuus käyttää pieniä sikareita (LCC)
Aikaikkuna: Päivä 8
|
Keskimääräinen käyttöhalukkuuspistemäärä mitataan vastausten keskiarvolla kahden kyselykysymyksen pistemääristä.
Kysymyksen pisteytys on asteikolla 1–5, jossa 1 ilmaisee matalaa halukkuutta käyttää LCC:itä ja 5 ilmaisee halukkuutta käyttää LCC:itä pistemäärää.
|
Päivä 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viimeisten 7 päivän pikkusikarien käyttö
Aikaikkuna: Päivä 8
|
Osallistujan raportoimien pienten sikarien käyttöpäivien määrä viimeisen 7 päivän aikana, vaihteluväli 0–7.
Mitattu kyselyllä, 1 kohde.
|
Päivä 8
|
|
Viimeisen 7 päivän aikana käytetyt cigarillot
Aikaikkuna: Päivä 8
|
Se päivien määrä viimeisten 7 päivän aikana, jona osallistuja raportoi käyttäneensä cigarilloja, vaihteluväli 0-7.
Mitattu kyselyllä, 1 kohde.
|
Päivä 8
|
|
Pikkusikarien ja sikareiden (LCC) altistuminen
Aikaikkuna: Päivä 8
|
Keskimääräinen alttius pikkusikareiden ja sikarilloiden (LCC) käytölle, mitattuna 3 kyselykohdan pistemäärien keskiarvolla.
Kysymyspisteytys on asteikolla 1–4, jossa 1 ilmaisee korkeaa alttiutta ja 4 ilmaisee matalaa alttiutta LCC:ille.
|
Päivä 8
|
|
Kognitiivinen pohdinta Little Cigar - ja Cigarillo -tupakointiin liittyvistä riskeistä
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Kognitiivisen pohdinnan pistemäärä mitataan kyselyllä, jossa on 1 kysymys.
Kysymyksen pisteytys on asteikolla 1–6, jossa 1 tarkoittaa, että osallistujalla on vähän kognitiivista pohdintaa LCC:iden terveysriskeistä, ja 6 tarkoittaa, että osallistujalla on paljon kognitiivista pohdintaa LCC-savukkeiden polttamisesta.
|
Päivä 2
|
|
Varoitus Negatiivinen Vaikutus/Huoli
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Varoitusnegatiivinen vaikutus/huoli mitataan kyselyllä, jossa on 1 kysymys.
Kysymyksen pisteytys on asteikolla 1–5, jossa 1 tarkoittaa vähäistä huolta varoituksen vuoksi ja 5 tarkoittaa suurta huolta varoituksen vuoksi.
|
Päivä 2
|
|
Tieto Little Cigar ja Cigarillo (LCC) -tuotteiden haitoista
Aikaikkuna: Päivä 8
|
Tieto LCC:n haitoista mitataan kyselyn 12 kohdalla.
Pisteet voivat vaihdella 0:sta 12:een ja osoittavat, kuinka monen kysymyksen 12:sta LCC:n haitoista osallistujat vastasivat oikein.
|
Päivä 8
|
|
Käsitykset Little Cigar - ja Cigarillo (LCC) -tuotteiden haitoista
Aikaikkuna: Päivä 8
|
Keskimääräinen pistemäärä LCC:n haitoista käsityksiä koskevissa kysymyksissä, jotka mitattiin 10 kohdalla kyselyllä, on vastausten keskiarvo 10 kysymykseen.
Käsitysten pisteytys on asteikolla 1–5, jossa 1 ilmaisee voimakasta eri mieltä olemista LCC:n terveyshaittoja koskevista väittämistä ja 5 ilmaisee voimakasta samaa mieltä olemista LCC:n terveyshaittoja koskevista väittämistä.
|
Päivä 8
|
|
Kognitiivinen käsittely Little Cigar - ja Cigarillo -käytön riskistä
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Kognitiivisen pohdiskelun pistemäärä mitataan kyselyllä, jossa on 1 kysymys.
Kysymyksen pisteytys on asteikolla 1–6, jossa 1 tarkoittaa, että osallistujalla on vähän kognitiivista pohdiskelua LCC:iden terveysriskeistä, ja 6 tarkoittaa, että osallistujalla on paljon kognitiivista pohdiskelua LCC-savukkeiden polttamisesta.
|
Päivä 3
|
|
Kognitiivinen käsittely pikkusikarien ja cigarillojen käytön riskistä
Aikaikkuna: Päivä 4
|
Kognitiivisen pohdiskelun pistemäärä mitataan kyselyllä, jossa on 1 kysymys.
Kysymyksen pisteytys on asteikolla 1–6, jossa 1 osoittaa, että osallistujan kognitiivinen pohdiskelu LCC:n terveysriskeistä on vähäistä, ja 6 osoittaa, että osallistujan kognitiivinen pohdiskelu LCC:n polttamisen terveysriskeistä on runsasta.
|
Päivä 4
|
|
Kognitiivinen pohdinta Little Cigar- ja Cigarillo-tupakan käytön riskeistä
Aikaikkuna: Päivä 5
|
Kognitiivisen pohdiskelun pistemäärä mitataan kyselyllä, jossa on 1 kysymys.
Kysymyksen pisteytys on asteikolla 1–6, jossa 1 tarkoittaa, että osallistujan kognitiivinen pohdiskelu LCC:n terveysriskeistä on vähäistä, ja 6 tarkoittaa, että osallistujan kognitiivinen pohdiskelu LCC:n polttamisesta on korkeaa.
|
Päivä 5
|
|
Kognitiivinen pohdinta pikarisikareiden ja cigarillojen käytön riskeistä
Aikaikkuna: Päivä 6
|
Kognitiivisen pohdiskelun pistemäärä mitataan kyselyllä, jossa on 1 kysymys.
Kysymysten pisteytys on asteikolla 1–6, jossa 1 tarkoittaa, että osallistujalla on vähän kognitiivista pohdiskelua LCC:iden terveysriskeistä, ja 6 tarkoittaa, että osallistujalla on paljon kognitiivista pohdiskelua LCC:iden polttamisesta.
|
Päivä 6
|
|
Kognitiivinen pohdinta pikkusikarien ja cigarillojen käytön riskeistä
Aikaikkuna: 7. päivä
|
Kognitiivisen pohdinnan pisteet mitataan kyselyllä, jossa on 1 kysymys.
Kysymyksen pisteytys on asteikolla 1–6, jossa 1 tarkoittaa, että osallistujalla on vähän kognitiivista pohdintaa LCC:iden terveysriskeistä, ja 6 tarkoittaa, että osallistujalla on paljon kognitiivista pohdintaa LCC-savukkeiden polttamisesta.
|
7. päivä
|
|
Kognitiivinen tarkastelu pikkusikarien ja cigarillojen käytön riskeistä
Aikaikkuna: Päivä 8
|
Kognitiivisen pohdiskelun pistemäärä mitataan kyselyllä, jossa on 1 kohde.
Kysymyksen pisteytys on asteikolla 1–6, jossa 1 tarkoittaa, että osallistujalla on vähän kognitiivista pohdiskelua LCC:iden terveysriskeistä, ja 6 tarkoittaa, että osallistujalla on paljon kognitiivista pohdiskelua LCC:iden polttamisesta.
|
Päivä 8
|
|
Varoitus Negatiivinen Tunteet/Huolet
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Varoitus negatiivinen vaikutus/huoli mitataan kyselyllä, jossa on 1 kysymys.
Kysymyksen pisteytys on asteikolla 1–5, jossa 1 tarkoittaa vähäistä huolta varoituksen vuoksi ja 5 tarkoittaa suurta huolta varoituksen vuoksi.
|
Päivä 3
|
|
Varoitus Negatiivinen Tunne/Huoli
Aikaikkuna: Päivä 4
|
Varoitusnegatiivinen vaikutus/huoli mitataan kyselyllä, jossa on 1 kysymys.
Kysymyksen pisteytys on asteikolla 1–5, jossa 1 tarkoittaa vähäistä huolta varoituksen vuoksi ja 5 tarkoittaa suurta huolta varoituksen vuoksi.
|
Päivä 4
|
|
Varoitus Negatiivinen vaikutus/Huoli
Aikaikkuna: Päivä 5
|
Varoitusnegatiivinen vaikutus/huoli mitataan kyselyllä, jossa on 1 kysymys.
Kysymysten pisteytys on asteikolla 1–5, jossa 1 tarkoittaa vähäistä huolta varoituksen vuoksi ja 5 tarkoittaa suurta huolta varoituksen vuoksi.
|
Päivä 5
|
|
Varoitus Negatiivinen Tunnevaikutus/Huoli
Aikaikkuna: Päivä 6
|
Varoitusnegatiivinen vaikutus/huoli mitataan kyselyllä, jossa on 1 kysymys.
Kysymyksen pisteytys on asteikolla 1-5, jossa 1 tarkoittaa vähäistä huolta varoituksen vuoksi ja 5 tarkoittaa suurta huolta varoituksen vuoksi.
|
Päivä 6
|
|
Varoitus Negatiivinen vaikutus/Huoli
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Varoitusnegatiivinen vaikutus/huoli mitataan kyselyllä, jossa on 1 kysymys.
Kysymyksen pisteytys on asteikolla 1–5, jossa 1 tarkoittaa alhaista huolta varoituksen vuoksi ja 5 tarkoittaa korkeaa huolta varoituksen vuoksi.
|
Päivä 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Leah Ranney, PhD, MA, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-2455
- 5R01CA260822-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .