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Avisos sobre pequenos charutos e cigarrilhas para jovens

23 de dezembro de 2025 atualizado por: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Reforçando as advertências sobre charutos e cigarrilhas para prevenir o uso por adolescentes

Este estudo explora o efeito das advertências sobre pequenos charutos e cigarrilhas (LCC) sobre os jovens que usam atualmente, já usaram ou são suscetíveis a usar LCCs, especialmente jovens negros/afro-americanos. Este estudo informará a Food and Drug Administration (FDA) sobre a implementação dos avisos de LCC, o que pode reduzir o uso de LCC e diminuir as disparidades na saúde do tabaco entre os jovens.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O uso de charutos expõe os jovens aos efeitos viciantes da nicotina durante um período crítico de desenvolvimento e aumenta o risco de múltiplos tipos de câncer e morte prematura. Dados recentes indicam que os charutos são o segundo produto de tabaco mais consumido pelos jovens e que o consumo de charutos nos últimos 30 dias é de 7,6%, o que se traduz em 1,1 milhões de estudantes do ensino secundário. Dos três principais tipos de charutos – charutos grandes, charutos pequenos e cigarrilhas – charutos e cigarrilhas pequenas (LCCs) são os mais comumente usados ​​nos EUA, especialmente entre os mais jovens. O uso de LCC também contribui para as disparidades na saúde do tabaco, uma vez que os jovens negros ou afro-americanos usam charutos com mais frequência do que outros jovens. Em 2016, a Food and Drug Administration (FDA) considerou os LCCs sujeitos à regulamentação da FDA, exigindo que seis declarações de advertência rotativas apenas em texto estivessem nas embalagens dos LCC. Pesquisas anteriores examinaram a eficácia dos avisos dos LCC na redução da vontade dos jovens de utilizarem os LCC.

Pesquisas de estudos sobre advertências sobre cigarros sugerem que advertências eficazes de LCC devem empregar imagens que ilustrem os efeitos negativos à saúde associados ao uso e um rótulo de advertência maior exibido de forma destacada na embalagem. Entre os jovens, as advertências de saúde nos maços de cigarros que contêm declarações textuais e imagens são mais eficazes e envolventes do que as advertências apenas em texto. No entanto, as evidências dos rótulos de advertência dos cigarros não podem informar adequadamente a implementação de advertências LCC melhoradas por três razões: 1) não há evidências sobre a eficácia das advertências LCC somente de texto exigidas pela FDA sobre intenções comportamentais ou outros resultados entre os jovens 2) os tribunais têm decidiu que advertências eficazes sobre tabaco em um tipo de produto de tabaco não podem ser usadas para justificar advertências sobre outros tipos de tabaco, e 3) os usuários de LCC têm perfis demográficos e de consumo diferentes dos usuários de cigarros, incluem mais negros/afro-americanos e usam LCCs em menos dias por mês.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

928

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Concorde em fornecer suas respostas honestas ao questionário da pesquisa.
  • Suscetível a usar charutos e/ou cigarrilhas pequenas (LCC) ou já usou charutos e/ou cigarrilhas pequenas, ou atualmente usa charutos e/ou cigarrilhas pequenas nos últimos 30 dias.
  • Idade 15 - 20 anos
  • Atualmente morando nos EUA ou em território dos EUA

Critério de exclusão:

  • Não é possível verificar se eles não são um bot usando o teste de Turing Público Completamente Automatizado para diferenciar computadores e humanos (CAPTCHA).
  • Não é capaz de responder a uma pergunta matemática simples e aleatória.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Advertências da FDA + Imagem
Os participantes receberão avisos LCC propostos pela FDA com imagens
Durante seis dias (dias 2 a 7), os participantes serão contatados e solicitados a preencher uma pesquisa diária. Como parte da pesquisa, os participantes visualizarão os avisos do LCC propostos pela FDA com imagens com tamanho de 30% em uma embalagem de cigarrilha. Os participantes serão contatados todos os dias para serem convidados a preencher a pesquisa daquele dia do protocolo do estudo.
Experimental: Advertências da FDA Advertências somente em texto
Os participantes receberão avisos LCC somente em texto propostos pela FDA.
Os participantes receberão mensagens incluindo imagens em tamanho 30%.
Comparador Ativo: Avisos gerais do cirurgião somente em texto
Os participantes receberão avisos LCC somente em texto do Cirurgião Geral.
Os participantes receberão mensagens incluindo avisos do cirurgião geral apenas em texto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Disponibilidade para Utilizar Charutos Pequenos Cigarilhos (LCCs)
Prazo: Dia 8
A pontuação média de disposição para usar será medida pela média das respostas às pontuações das 2 questões do inquérito. A pontuação das questões é numa escala de 1 a 5, em que 1 indica uma baixa disposição para usar LCCs, e 5 indica uma pontuação de disposição para usar LCCs.
Dia 8

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de Charutos Pequenos nos Últimos 7 Dias
Prazo: Dia 8
O número de dias nos últimos 7 dias em que um participante relatou usar charutos pequenos, intervalo 0-7. Medido por inquérito, 1 item.
Dia 8
Uso de Cigarillos nos Últimos 7 Dias
Prazo: Dia 8
O número de dias nos últimos 7 dias em que um participante relatou usar cigarilhos, intervalo 0-7. Medido por inquérito, 1 item.
Dia 8
Susceptibilidade a Cigarros Pequenos e Cigarilhos (LCCs)
Prazo: Dia 8
A suscetibilidade média ao uso de charutos pequenos e cigarilhos (LCC) medida com a média das pontuações de 3 itens do questionário. A pontuação das questões é numa escala de 1 a 4, onde 1 indica alta suscetibilidade e 4 indica baixa suscetibilidade aos LCC.
Dia 8
Elaboração Cognitiva sobre o Risco do Uso de Charutos Pequenos e Cigarillos
Prazo: Dia 2
O score de elaboração cognitiva é medido por inquérito com 1 item. A pontuação da pergunta é numa escala de 1 a 6, em que 1 indica que o participante tem uma elaboração cognitiva baixa sobre os riscos para a saúde dos LCCs e 6 indica que um participante tem uma elaboração cognitiva elevada sobre fumar LCCs.
Dia 2
Aviso Afeto Negativo/Preocupação
Prazo: Dia 2
O aviso de afeto negativo/preocupação é medido por um inquérito com 1 item. A pontuação da pergunta está numa escala de 1 a 5, onde 1 indica baixa preocupação devido ao aviso e 5 indica alta preocupação devido ao aviso.
Dia 2
Conhecimento dos Riscos dos Charutos Pequenos e Cigarilhos (LCC)
Prazo: Dia 8
O conhecimento sobre os danos da LCC será medido por 12 itens no inquérito. As pontuações podem variar entre 0 e 12 e indicam o número de perguntas (de um total de 12) sobre os danos da LCC que os participantes responderam corretamente.
Dia 8
Crenças sobre os Efeitos Nocivos dos Charutos Pequenos e Cigarilhos (LCC)
Prazo: Dia 8
A pontuação média nas crenças sobre os malefícios dos LCC, medida com 10 itens através de inquérito, é uma média das respostas às 10 perguntas. A pontuação das crenças é numa escala de 1 a 5, onde 1 indica forte discordância com as afirmações sobre os malefícios para a saúde dos LCC e 5 indica forte concordância com as afirmações sobre os malefícios para a saúde dos LCC.
Dia 8
Elaboração Cognitiva sobre o Risco do Uso de Charutos Pequenos e Cigarilhos
Prazo: Dia 3
A pontuação da elaboração cognitiva é medida por um questionário com 1 item. A pontuação da pergunta é numa escala de 1 a 6, em que 1 indica que o participante tem uma elaboração cognitiva baixa sobre os riscos para a saúde dos LCCs e 6 indica que o participante tem uma elaboração cognitiva elevada sobre fumar LCCs.
Dia 3
Elaboração Cognitiva sobre o Risco do Uso de Charutos Pequenos e Cigarillos
Prazo: Dia 4
A pontuação de elaboração cognitiva é medida por um inquérito com 1 item. A pontuação da pergunta é numa escala de 1 a 6, em que 1 indica que o participante tem uma elaboração cognitiva baixa sobre os riscos para a saúde dos LCCs e 6 indica que um participante tem uma elaboração cognitiva elevada sobre fumar LCCs.
Dia 4
Elaboração Cognitiva sobre o Risco do Uso de Charutos Pequenos e Cigarilhos
Prazo: Dia 5
A pontuação de elaboração cognitiva é medida por inquérito com 1 item. A pontuação da pergunta é numa escala de 1 a 6, onde 1 indica que o participante tem uma baixa elaboração cognitiva sobre os riscos para a saúde dos LCCs e 6 indica que um participante tem uma alta elaboração cognitiva sobre fumar LCCs.
Dia 5
Elaboração Cognitiva sobre o Risco do Uso de Charutos Pequenos e Cigarilhos
Prazo: Dia 6
A pontuação de elaboração cognitiva é medida por inquérito com 1 item. A pontuação da pergunta é numa escala de 1 a 6, em que 1 indica que o participante tem uma elaboração cognitiva baixa sobre os riscos para a saúde dos LCCs e 6 indica que um participante tem uma elaboração cognitiva elevada sobre fumar LCCs.
Dia 6
Elaboração Cognitiva Sobre o Risco do Uso de Charutos Pequenos e Cigarilhos
Prazo: Dia 7
A pontuação de elaboração cognitiva é medida através de um questionário com 1 item. A pontuação da pergunta é numa escala de 1 a 6, em que 1 indica que o participante tem uma elaboração cognitiva baixa sobre os riscos para a saúde dos LCCs e 6 indica que um participante tem uma elaboração cognitiva elevada sobre fumar LCCs.
Dia 7
Elaboração Cognitiva sobre o Risco do Uso de Charutos Pequenos e Cigarilhos
Prazo: Dia 8
A pontuação de elaboração cognitiva é medida por inquérito com 1 item. A pontuação da pergunta é numa escala de 1 a 6, onde 1 indica que o participante tem uma baixa elaboração cognitiva sobre os riscos para a saúde dos LCCs e 6 indica que um participante tem uma elevada elaboração cognitiva sobre fumar LCCs.
Dia 8
Aviso Afeto Negativo/Preocupação
Prazo: Dia 3
O efeito negativo/preocupação do aviso é medido por um inquérito com 1 item. A pontuação da pergunta é numa escala de 1 a 5, onde 1 indica baixa preocupação devido ao aviso e 5 indica alta preocupação devido ao aviso.
Dia 3
Aviso de Afeto Negativo/Preocupação
Prazo: Dia 4
Aviso: o afeto negativo/preocupação é medido por um inquérito com 1 item. A pontuação da pergunta é numa escala de 1 a 5, onde 1 indica pouca preocupação devido ao aviso e 5 indica muita preocupação devido ao aviso.
Dia 4
Aviso de Afeto Negativo/Preocupação
Prazo: Dia 5
O aviso de afeto negativo/preocupação é medido por uma pesquisa com 1 item. A pontuação da pergunta é numa escala de 1 a 5, onde 1 indica baixa preocupação devido ao aviso e 5 indica alta preocupação devido ao aviso.
Dia 5
Aviso Efeito Negativo/Preocupação
Prazo: Dia 6
Aviso: o afeto negativo/preocupação é medido por inquérito com 1 item. A pontuação da pergunta é numa escala de 1 a 5, em que 1 indica baixa preocupação devido ao aviso e 5 indica alta preocupação devido ao aviso.
Dia 6
Aviso de Afeto Negativo/Preocupação
Prazo: Dia 7
Aviso: o afeto negativo/preocupação é medido por uma pesquisa com 1 item.
A pontuação da pergunta é numa escala de 1 a 5, onde 1 indica baixa preocupação devido ao aviso e 5 indica alta preocupação devido ao aviso.
Dia 7

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Leah Ranney, PhD, MA, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de julho de 2024

Conclusão Primária (Real)

25 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

25 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

14 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 23-2455
  • 5R01CA260822-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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