Kleine sigaren- en sigarillo-waarschuwingen voor de jeugd
23 december 2025 bijgewerkt door: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Versterking van waarschuwingen voor kleine sigaren en cigarillo's om gebruik door adolescenten te voorkomen
Deze studie onderzoekt het effect van de waarschuwingen voor kleine sigaren en cigarillo's (LCC's) op jongeren die LCC's momenteel gebruiken, ooit hebben gebruikt of daarvoor vatbaar zijn, met name zwarte/Afro-Amerikaanse jongeren.
Deze studie zal de Food and Drug Administration (FDA) informeren over de implementatie van LCC-waarschuwingen, die het LCC-gebruik kunnen verminderen en de verschillen in tabaksgezondheid onder jongeren kunnen verkleinen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Sigarengebruik stelt jongeren bloot aan de verslavende effecten van nicotine tijdens een kritieke ontwikkelingsperiode en verhoogt het risico op meerdere vormen van kanker en vroegtijdig overlijden. Uit recente gegevens blijkt dat sigaren het op een na meest gebruikte tabaksproduct onder jongeren zijn en dat het sigarengebruik in de afgelopen 30 dagen 7,6% bedraagt, wat neerkomt op 1,1 miljoen middelbare scholieren. Van de drie belangrijkste soorten sigaren - grote sigaren, kleine sigaren en cigarillo's - worden kleine sigaren en cigarillo's (LCC's) het meest gebruikt in de VS, vooral onder jongeren. Het gebruik van LCC draagt ook bij aan de verschillen in de gezondheid van tabak, aangezien zwarte en Afro-Amerikaanse jongeren vaker sigaren gebruiken dan andere jongeren. In 2016 achtte de Food and Drug Administration (FDA) LCC's onderworpen aan FDA-regelgeving, waardoor zes roterende waarschuwingsverklaringen met uitsluitend tekst op de LCC-verpakking moesten staan. Eerder onderzoek heeft de effectiviteit van LCC-waarschuwingen onderzocht bij het verminderen van de bereidheid van jongeren om LCC's te gebruiken.
Uit onderzoek naar sigarettenwaarschuwingen blijkt dat effectieve LCC-waarschuwingen gebruik moeten maken van afbeeldingen die de negatieve gezondheidseffecten van het gebruik illustreren, en van een groter waarschuwingslabel dat prominent op de verpakking wordt weergegeven. Onder jongeren zijn gezondheidswaarschuwingen op pakjes sigaretten, die zowel tekstverklaringen als afbeeldingen bevatten, effectiever en aantrekkelijker dan waarschuwingen die alleen uit tekst bestaan. Bewijs voor waarschuwingsetiketten voor sigaretten kan de implementatie van verbeterde LCC-waarschuwingen echter niet adequaat informeren, om drie redenen: 1) er is geen bewijs voor de effectiviteit van de door de FDA gemandateerde LCC-waarschuwingen met alleen tekst op gedragsintenties of andere uitkomsten onder jongeren; 2) rechtbanken hebben oordeelde dat effectieve tabakswaarschuwingen voor één type tabaksproduct niet kunnen worden gebruikt om waarschuwingen voor andere soorten tabak te rechtvaardigen, en 3) LCC-gebruikers hebben andere demografische en consumptieprofielen dan sigarettengebruikers. Er zijn meer zwarte/Afro-Amerikanen en ze gebruiken LCC’s op minder dagen per jaar. maand.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
928
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ga akkoord met het geven van eerlijke antwoorden op de enquêtevragenlijst.
- Gevoelig voor het gebruik van kleine sigaren en cigarillo’s (LCC) of heeft ooit kleine sigaren en/of cigarillo’s gebruikt, of gebruikt momenteel kleine sigaren en/of cigarillo’s in de afgelopen 30 dagen.
- Leeftijd 15 - 20 jaar oud
- Woont momenteel op Amerikaans of Amerikaans grondgebied
Uitsluitingscriteria:
- Kan niet verifiëren dat ze geen bot zijn met behulp van de Completely Automated Public Turing-test om Computers and Humans Apart (CAPTCHA) te vertellen.
- Niet in staat een eenvoudige, willekeurige wiskundevraag te beantwoorden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: FDA-waarschuwingen + afbeelding
Deelnemers ontvangen door de FDA voorgestelde LCC-waarschuwingen met afbeeldingen
|
Zes dagen lang (dag 2-7) worden deelnemers gecontacteerd en gevraagd om dagelijks een enquête in te vullen.
Als onderdeel van de enquête zullen deelnemers door de FDA voorgestelde LCC-waarschuwingen bekijken met afbeeldingen van 30% grootte op een sigarilloverpakking.
Er wordt elke dag contact met de deelnemers opgenomen om te worden uitgenodigd om de enquête voor die dag van het onderzoeksprotocol in te vullen.
|
|
Experimenteel: FDA-waarschuwingen Alleen tekstwaarschuwingen
Deelnemers ontvangen door de FDA voorgestelde tekst-only LCC-waarschuwingen.
|
Deelnemers ontvangen berichten inclusief afbeeldingen in een grootte van 30%.
|
|
Actieve vergelijker: Chirurg-generaal Alleen tekstwaarschuwingen
Deelnemers ontvangen alleen LCC-waarschuwingen in tekstvorm van de Surgeon General.
|
Deelnemers ontvangen berichten inclusief alleen tekstwaarschuwingen voor de chirurg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereidheid om Little Cigars Cigarillos (LCC's) te gebruiken
Tijdsspanne: Dag 8
|
De gemiddelde bereidheid tot gebruiksscore wordt gemeten door het gemiddelde van de antwoorden op de 2 vragenlijstvragen scores.
De scoringsschaal voor vragen loopt van 1 tot 5, waarbij 1 een lage bereidheid om LCC's te gebruiken aangeeft, en 5 een bereidheid om LCC's te gebruiken score aangeeft.
|
Dag 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van kleine sigaren in de afgelopen 7 dagen
Tijdsspanne: Dag 8
|
Het aantal dagen in de afgelopen 7 dagen dat een deelnemer aangaf kleine sigaren te gebruiken, bereik 0-7.
Gemeten via enquête, 1 item.
|
Dag 8
|
|
Sigarengebruik afgelopen 7 dagen
Tijdsspanne: Dag 8
|
Het aantal dagen in de afgelopen 7 dagen dat een deelnemer meldde cigarillos te hebben gebruikt, bereik 0-7.
Gemeten via enquête, 1 item.
|
Dag 8
|
|
Gevoeligheid voor kleine sigaren en cigarillo's (LCC's)
Tijdsspanne: Dag 8
|
De gemiddelde gevoeligheid voor het gebruik van kleine sigaren en cigarillo's (LCC) gemeten met het gemiddelde van 3 enquête-item scores.
De scoringschaal van de vragen loopt van 1 tot 4, waarbij 1 een hoge gevoeligheid aangeeft en 4 een lage gevoeligheid voor LCC's.
|
Dag 8
|
|
Cognitieve Uitwerking over het Risico van Gebruik van Kleine Sigaren en Cigarillo's
Tijdsspanne: Dag 2
|
De cognitieve uitwerking score wordt gemeten door een enquête met 1 item.
De vraag wordt gescoord op een schaal van 1 tot 6, waarbij 1 aangeeft dat de deelnemer weinig cognitieve uitwerking heeft over de gezondheidsrisico's van LCC's en 6 aangeeft dat een deelnemer veel cognitieve uitwerking heeft over het roken van LCC's.
|
Dag 2
|
|
Waarschuwing Negatieve Affectie/Zorgen
Tijdsspanne: Dag 2
|
Waarschuwing negatief effect/zorgen wordt gemeten door een enquête met 1 item.
Vragen worden gescoord op een schaal van 1 tot 5, waarbij 1 lage zorgen door de waarschuwing aangeeft en 5 hoge zorgen door de waarschuwing aangeeft.
|
Dag 2
|
|
Kennis van de schadelijke effecten van kleine sigaren en cigarillo's (LCC)
Tijdsspanne: Dag 8
|
Kennis van LCC-schade wordt gemeten door 12 items in de enquête.
Scores kunnen variëren van 0 tot 12 en geven het aantal vragen van de 12 over LCC-schade aan dat de deelnemers correct hebben beantwoord.
|
Dag 8
|
|
Opvattingen over de schadelijkheid van Little Cigars en Cigarillo's (LCC)
Tijdsspanne: Dag 8
|
De gemiddelde score op overtuigingen over schade door LCC's, gemeten met 10 items via een enquête, is het gemiddelde van de antwoorden op de 10 vragen.
De score voor overtuigingen wordt gemeten op een schaal van 1 tot 5, waarbij 1 duidt op sterke afkeuring van uitspraken over de gezondheidsschade door LCC's en 5 duidt op sterke instemming met de uitspraken over de gezondheidsschade door LCC's.
|
Dag 8
|
|
Cognitieve Uitwerking over het Risico van Gebruik van Kleine Sigaren en Cigarillo's
Tijdsspanne: Dag 3
|
De cognitieve uitwerking score wordt gemeten door middel van een enquête met 1 item.
De vragen worden gescoord op een schaal van 1 tot 6, waarbij 1 aangeeft dat de deelnemer weinig cognitieve uitwerking heeft over de gezondheidsrisico's van LCC's en 6 aangeeft dat een deelnemer veel cognitieve uitwerking heeft over het roken van LCC's.
|
Dag 3
|
|
Cognitieve Uitwerking over het Risico van Gebruik van Kleine Sigaren en Cigarillo's
Tijdsspanne: Dag 4
|
De cognitieve uitwerkingsscore wordt gemeten door een enquête met 1 item.
De vraag wordt gescoord op een schaal van 1 tot 6, waarbij 1 aangeeft dat de deelnemer een lage cognitieve uitwerking heeft over de gezondheidsrisico's van LCC's en 6 aangeeft dat een deelnemer een hoge cognitieve uitwerking heeft over het roken van LCC's.
|
Dag 4
|
|
Cognitieve Uitwerking over Risico's van Little Cigar en Cigarillo Gebruik
Tijdsspanne: Dag 5
|
De cognitieve uitwerking score wordt gemeten met een enquête met 1 item.
De vragen worden gescoord op een schaal van 1 tot 6, waarbij 1 aangeeft dat de deelnemer een lage cognitieve uitwerking heeft over de gezondheidsrisico's van LCC's en 6 aangeeft dat een deelnemer een hoge cognitieve uitwerking heeft over het roken van LCC's.
|
Dag 5
|
|
Cognitieve Uitwerking over Risico's van Gebruik van Kleine Sigaren en Cigarillo's
Tijdsspanne: Dag 6
|
De cognitieve elaboratiescore wordt gemeten via een enquête met 1 item.
De vragen worden gescoord op een schaal van 1 tot 6, waarbij 1 aangeeft dat de deelnemer weinig cognitieve elaboratie heeft over de gezondheidsrisico's van LCC's en 6 aangeeft dat een deelnemer veel cognitieve elaboratie heeft over het roken van LCC's.
|
Dag 6
|
|
Cognitieve Uitwerking over het Risico van Gebruik van Kleine Sigaren en Cigarillo's
Tijdsspanne: Dag 7
|
De cognitieve verwerkingsscore wordt gemeten door een enquête met 1 vraag.
De vragen worden gescoord op een schaal van 1 tot 6, waarbij 1 aangeeft dat de deelnemer een lage cognitieve verwerking heeft over de gezondheidsrisico's van LCC's en 6 aangeeft dat een deelnemer een hoge cognitieve verwerking heeft over het roken van LCC's.
|
Dag 7
|
|
Cognitieve Uitwerking over het Risico van Gebruik van Kleine Sigaren en Cigarillo's
Tijdsspanne: Dag 8
|
De cognitieve elaboratiescore wordt gemeten door middel van een enquête met 1 item.
De scoringsvraag gebruikt een schaal van 1 tot 6, waarbij 1 aangeeft dat de deelnemer weinig cognitieve elaboratie heeft over de gezondheidsrisico's van LCC's en 6 aangeeft dat een deelnemer veel cognitieve elaboratie heeft over het roken van LCC's.
|
Dag 8
|
|
Waarschuwing Negatieve Aandoening/Zorgen
Tijdsspanne: Dag 3
|
Waarschuwing negatieve invloed/zorgen wordt gemeten door een enquête met 1 item.
De vragen worden gescoord op een schaal van 1 tot 5, waarbij 1 lage zorgen door de waarschuwing aangeeft en 5 hoge zorgen door de waarschuwing aangeeft.
|
Dag 3
|
|
Waarschuwing Negatieve Affectie/Zorgen
Tijdsspanne: Dag 4
|
Waarschuwing: negatieve affectie/zorgen worden gemeten met een enquête met 1 item.
De scoringsvraag gebruikt een schaal van 1 tot 5, waarbij 1 lage zorgen door de waarschuwing aangeeft en 5 hoge zorgen door de waarschuwing aangeeft.
|
Dag 4
|
|
Waarschuwing Negatieve Affectie/Zorgen
Tijdsspanne: Dag 5
|
Waarschuwing negatieve invloed/zorgen wordt gemeten door een enquête met 1 item.
De scoringsvraag is op een schaal van 1 tot 5, waarbij 1 lage bezorgdheid door de waarschuwing aangeeft en 5 hoge bezorgdheid door de waarschuwing aangeeft.
|
Dag 5
|
|
Waarschuwing Negatieve Affectie/Zorgen
Tijdsspanne: Dag 6
|
Waarschuwing negatief effect/zorgen wordt gemeten door een enquête met 1 vraag.
De vraag wordt gescoord op een schaal van 1 tot 5, waarbij 1 lage zorgen door de waarschuwing aangeeft en 5 hoge zorgen door de waarschuwing aangeeft.
|
Dag 6
|
|
Waarschuwing Negatieve Affectie/Zorgen
Tijdsspanne: Dag 7
|
Waarschuwing negatieve invloed/zorgen wordt gemeten door een enquête met 1 item.
De scoringsvraag is op een schaal van 1 tot 5, waarbij 1 lage zorgen door de waarschuwing aangeeft en 5 hoge zorgen door de waarschuwing aangeeft.
|
Dag 7
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Leah Ranney, PhD, MA, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 juli 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-2455
- 5R01CA260822-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .