Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lille cigar og cigarillo-advarsler til unge

23. december 2025 opdateret af: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Styrkelse af Little Cigar og Cigarillo advarsler for at forhindre ungdomsbrug

Denne undersøgelse undersøger effekten af ​​advarslerne om små cigarer og cigarillos (LCC) på unge, der i øjeblikket bruger, nogensinde har brugt eller er modtagelige for at bruge LCC'er, især sorte/afrikansk-amerikanske unge. Denne undersøgelse vil informere Food and Drug Administration (FDA) om implementering af LCC-advarsler, som kan reducere LCC-brug og mindske tobakssundhedsforskelle blandt unge.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Cigarbrug udsætter unge for de vanedannende virkninger af nikotin i en kritisk udviklingsperiode og øger risikoen for flere kræftformer og for tidlig død. Nylige data viser, at cigarer er det næstmest brugte tobaksprodukt af unge, og at de seneste 30 dages cigarbrug er 7,6 %, hvilket svarer til 1,1 millioner gymnasieelever. Af de tre hovedtyper af cigarer - store cigarer, små cigarer og cigariller - små cigarer og cigarillos (LCC'er) er de mest almindeligt anvendte i USA, især blandt yngre mennesker. LCC-brug bidrager også til tobakssundhedsforskelle, da sorte eller afroamerikanske unge bruger cigarer hyppigere end andre unge. I 2016 anså Food and Drug Administration (FDA) at LCC'er er underlagt FDA-regulering, hvilket kræver, at seks roterende advarsler kun med tekst skal være på LCC-emballagen. Tidligere forskning har undersøgt effektiviteten af ​​LCC-advarsler til at reducere unges villighed til at bruge LCC'er.

Forskning fra undersøgelser af cigaretadvarsler tyder på, at effektive LCC-advarsler bør anvende billeder, der illustrerer negative helbredseffekter forbundet med brug og en større advarselsetiket tydeligt vist på pakken. Blandt unge er sundhedsadvarsler på cigaretpakker, der indeholder både tekstudsagn og billeder, mere effektive og engagerende end advarsler, der kun er tekst. Beviser for cigaretadvarselsetiketter kan dog ikke i tilstrækkelig grad informere implementeringen af ​​forbedrede LCC-advarsler af tre grunde: 1) der er ingen beviser for effektiviteten af ​​de FDA-manderede tekst-kun LCC-advarsler om adfærdsmæssige hensigter eller andre resultater blandt unge 2) domstolene har afgjort, at effektive tobaksadvarsler på én type tobaksvarer ikke kan bruges til at retfærdiggøre advarsler på andre typer tobak, og 3) LCC-brugere har andre demografiske og forbrugsprofiler, end cigaretbrugere omfatter flere sorte/afroamerikanere og bruger LCC på færre dage pr. måned.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

928

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Accepter at give deres ærlige svar på spørgeskemaet.
  • Tilbøjelig til at bruge små cigarer og cigarillos (LCC) eller nogensinde har brugt små cigarer og/eller cigarillos, eller i øjeblikket bruger små cigarer og/eller cigarillos inden for de seneste 30 dage.
  • Alder 15 - 20 år
  • Bor i øjeblikket på amerikansk eller amerikansk territorium

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke i stand til at verificere, at de ikke er en bot ved hjælp af Completely Automated Public Turing-test til at fortælle Computers and Humans Apart (CAPTCHA).
  • Ikke i stand til at besvare et simpelt, tilfældigt matematisk spørgsmål.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: FDA advarsler + billede
Deltagerne vil modtage FDA-foreslåede LCC-advarsler med billeder
I seks dage (dage 2-7) vil deltagerne blive kontaktet og bedt om at udfylde en daglig undersøgelse. Som en del af undersøgelsen vil deltagerne se FDA-foreslåede LCC-advarsler med billeder i 30 % størrelse på en cigarillo-pakke. Deltagerne vil blive kontaktet hver dag for at blive inviteret til at udfylde undersøgelsen for den pågældende dag i undersøgelsesprotokollen.
Eksperimentel: FDA-advarsler Tekst-kun advarsler
Deltagerne vil modtage LCC-advarsler, som er foreslået af FDA.
Deltagerne vil modtage beskeder inklusive billeder i 30 % størrelse.
Aktiv komparator: Kirurg Generelle tekstadvarsler
Deltagerne vil modtage LCC-advarsler som kun tekst fra Surgeon General.
Deltagerne vil modtage beskeder, herunder kirurgens generelle tekstadvarsler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beredvillighed til at bruge små cigarer/cigarillos (LCC'er)
Tidsramme: Dag 8
Den gennemsnitlige vilje til at anvende score vil blive målt som gennemsnittet af svarene på de 2 spørgeskemaspoer.
Spørgsmålsscoring er på en skala fra 1 til 5, hvor 1 indikerer lav vilje til at anvende LCC'er, og 5 indikerer en vilje til at anvende LCC'er-score.
Dag 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af små cigarer de sidste 7 dage
Tidsramme: Dag 8
Antallet af dage inden for de seneste 7 dage, hvor en deltager rapporterede at have brugt små cigarer, interval 0-7. Målt via undersøgelse, 1 spørgsmål.
Dag 8
Cigarillo-brug de seneste 7 dage
Tidsramme: Dag 8
Antallet af dage i løbet af de seneste 7 dage, hvor en deltager rapporterede at have brugt cigarillos, interval 0-7. Målt ved spørgeskema, 1 spørgsmål.
Dag 8
Modtagelighed for små cigarer og cigarillos (LCCs)
Tidsramme: Dag 8
Den gennemsnitlige modtagelighed for brug af små cigarer og cigarillos (LCC) målt med gennemsnittet af 3 spørgeskemascores. Spørgsmålsscoring er på en skala fra 1 til 4, hvor 1 indikerer høj modtagelighed og 4 indikerer lav modtagelighed for LCC.
Dag 8
Kognitiv uddybning om risikoen ved brug af små cigarer og cigarillos
Tidsramme: Dag 2
Den kognitive uddybningsscore måles via en undersøgelse med 1 emne. Spørgsmålsscoring er på en skala fra 1 til 6, hvor 1 indikerer, at deltageren har lav kognitiv uddybning om sundhedsrisici ved LCC'er, og 6 indikerer, at en deltager har høj kognitiv uddybning om rygning af LCC'er.
Dag 2
Advarsel Negativ påvirkning/Bekymring
Tidsramme: Dag 2
Advarsel: Negativ påvirkning/bekymring måles via en undersøgelse med 1 spørgsmål. Spørgsmålet scores på en skala fra 1 til 5, hvor 1 indikerer lav bekymring på grund af advarslen og 5 indikerer høj bekymring på grund af advarslen.
Dag 2
Viden om skader fra små cigarer og cigarillos (LCC)
Tidsramme: Dag 8
Viden om skadevirkninger af LCC måles ved 12 spørgsmål i undersøgelsen. Scoren kan variere fra 0 til 12 og angiver antallet af spørgsmål ud af 12 om LCC-skadevirkninger, som deltagerne besvarede korrekt.
Dag 8
Overtro om skaden ved Little Cigar og Cigarillo (LCC)
Tidsramme: Dag 8
Gennemsnitsscore på overbevisninger om LCC-skade målt med 10 spørgsmål i undersøgelsen, er et gennemsnit af svarene på de 10 spørgsmål. Scoring af overbevisninger er på en skala fra 1 til 5, hvor 1 angiver stærk uenighed med udsagn om sundhedsskader fra LCC'er og 5 angiver stærk enighed med udsagnene om sundhedsskader fra LCC'er.
Dag 8
Kognitiv udforskning af risikoen ved brug af små cigarer og cigarillos
Tidsramme: Dag 3
Den kognitive uddybelsesscore måles via en undersøgelse med 1 emne. Spørgsmålsscoring er på en skala fra 1 til 6, hvor 1 indikerer, at deltageren har lav kognitiv uddybelse omkring sundhedsrisici ved LCC'er, og 6 indikerer, at en deltager har høj kognitiv uddybelse omkring rygning af LCC'er.
Dag 3
Kognitiv uddybning om risikoen ved brug af små cigarer og cigarillos
Tidsramme: Dag 4
Den kognitive bearbejdelsesscore måles via en undersøgelse med 1 spørgsmål. Spørgsmålsbedømmelsen foretages på en skala fra 1 til 6, hvor 1 angiver, at deltageren har lav kognitiv bearbejdelse af sundhedsrisici ved LCC'er, og 6 angiver, at en deltager har høj kognitiv bearbejdelse af rygning af LCC'er.
Dag 4
Kognitiv uddybning af risikoen ved brug af små cigarer og cigarillos
Tidsramme: Dag 5
Den kognitive uddybelsesscore måles ved en undersøgelse med 1 emne. Spørgsmålsscoring er på en skala fra 1 til 6, hvor 1 angiver, at deltageren har lav kognitiv uddybelse om sundhedsrisici ved LCC'er, og 6 angiver, at en deltager har høj kognitiv uddybelse om rygning af LCC'er.
Dag 5
Kognitiv Elaboration om Risikoen ved Brug af Little Cigar og Cigarillo
Tidsramme: Dag 6
Den kognitive uddybningsscore måles via en undersøgelse med 1 spørgsmål. Spørgsmålsvurderingen foretages på en skala fra 1 til 6, hvor 1 indikerer, at deltageren har lav kognitiv uddybning omkring sundhedsrisici ved LCC'er, og 6 indikerer, at en deltager har høj kognitiv uddybning omkring rygning af LCC'er.
Dag 6
Kognitiv uddybelse om risikoen ved brug af små cigarer og cigarilloer
Tidsramme: Dag 7
Den kognitive udredningsscore måles via en undersøgelse med 1 spørgsmål. Spørgsmålsscoringen er på en skala fra 1 til 6, hvor 1 indikerer, at deltageren har lav kognitiv udredning om sundhedsrisici ved LCC'er, og 6 indikerer, at en deltager har høj kognitiv udredning om rygning af LCC'er.
Dag 7
Kognitiv uddybelse af risikoen ved brug af little cigars og cigarillos
Tidsramme: Dag 8
Den kognitive uddybelsesscore måles via en undersøgelse med 1 spørgsmål. Spørgsmålsscoringen er på en skala fra 1 til 6, hvor 1 indikerer, at deltageren har lav kognitiv uddybelse omkring sundhedsrisici ved LCC'er, og 6 indikerer, at en deltager har høj kognitiv uddybelse omkring rygning af LCC'er.
Dag 8
Advarsel Negativ Påvirkning/Bekymring
Tidsramme: Dag 3
Advarsel: negativ påvirkning/bekymring måles via en undersøgelse med 1 spørgsmål. Spørgsmålsscoring er på en skala fra 1 til 5, hvor 1 angiver lav bekymring på grund af advarslen og 5 angiver høj bekymring på grund af advarslen.
Dag 3
Advarsel Negativ Indflydelse/Bekymring
Tidsramme: Dag 4
Advarsel negativ påvirkning/bekymring måles med en undersøgelse med 1 spørgsmål. Spørgsmålsscoring er på en skala fra 1 til 5, hvor 1 indikerer lav bekymring på grund af advarslen og 5 indikerer høj bekymring på grund af advarslen.
Dag 4
Advarsel Negativ påvirkning/Bekymring
Tidsramme: Dag 5
Advarsel negativ påvirkning/bekymring måles ved spørgeskema med 1 spørgsmål. Spørgsmålsscoring er på en skala fra 1 til 5, hvor 1 angiver lav bekymring på grund af advarslen og 5 angiver høj bekymring på grund af advarslen.
Dag 5
Advarsel Negativ Påvirkning/Bekymring
Tidsramme: Dag 6
Advarsel: Negativ påvirkning/bekymring måles via en undersøgelse med 1 spørgsmål. Spørgsmålsscoring er på en skala fra 1 til 5, hvor 1 indikerer lav bekymring på grund af advarslen og 5 indikerer høj bekymring på grund af advarslen.
Dag 6
Advarsel Negativ Påvirkning/Bekymring
Tidsramme: Dag 7
Advarsel: Negativ påvirkning/bekymring måles via en undersøgelse med 1 spørgsmål. Spørgsmålsscoring er på en skala fra 1 til 5, hvor 1 angiver lav bekymring på grund af advarslen og 5 angiver høj bekymring på grund af advarslen.
Dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leah Ranney, PhD, MA, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

25. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-2455
  • 5R01CA260822-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med FDA advarsler + billede

Abonner