Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lille cigar og cigarillo-advarsler til unge

Styrkelse af Little Cigar og Cigarillo advarsler for at forhindre ungdomsbrug

Denne undersøgelse undersøger effekten af ​​advarslerne om små cigarer og cigarillos (LCC) på unge, der i øjeblikket bruger, nogensinde har brugt eller er modtagelige for at bruge LCC'er, især sorte/afrikansk-amerikanske unge. Denne undersøgelse vil informere Food and Drug Administration (FDA) om implementering af LCC-advarsler, som kan reducere LCC-brug og mindske tobakssundhedsforskelle blandt unge.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Cigarbrug udsætter unge for de vanedannende virkninger af nikotin i en kritisk udviklingsperiode og øger risikoen for flere kræftformer og for tidlig død. Nylige data viser, at cigarer er det næstmest brugte tobaksprodukt af unge, og at de seneste 30 dages cigarbrug er 7,6 %, hvilket svarer til 1,1 millioner gymnasieelever. Af de tre hovedtyper af cigarer - store cigarer, små cigarer og cigariller - små cigarer og cigarillos (LCC'er) er de mest almindeligt anvendte i USA, især blandt yngre mennesker. LCC-brug bidrager også til tobakssundhedsforskelle, da sorte eller afroamerikanske unge bruger cigarer hyppigere end andre unge. I 2016 anså Food and Drug Administration (FDA) at LCC'er er underlagt FDA-regulering, hvilket kræver, at seks roterende advarsler kun med tekst skal være på LCC-emballagen. Tidligere forskning har undersøgt effektiviteten af ​​LCC-advarsler til at reducere unges villighed til at bruge LCC'er.

Forskning fra undersøgelser af cigaretadvarsler tyder på, at effektive LCC-advarsler bør anvende billeder, der illustrerer negative helbredseffekter forbundet med brug og en større advarselsetiket tydeligt vist på pakken. Blandt unge er sundhedsadvarsler på cigaretpakker, der indeholder både tekstudsagn og billeder, mere effektive og engagerende end advarsler, der kun er tekst. Beviser for cigaretadvarselsetiketter kan dog ikke i tilstrækkelig grad informere implementeringen af ​​forbedrede LCC-advarsler af tre grunde: 1) der er ingen beviser for effektiviteten af ​​de FDA-manderede tekst-kun LCC-advarsler om adfærdsmæssige hensigter eller andre resultater blandt unge 2) domstolene har afgjort, at effektive tobaksadvarsler på én type tobaksvarer ikke kan bruges til at retfærdiggøre advarsler på andre typer tobak, og 3) LCC-brugere har andre demografiske og forbrugsprofiler, end cigaretbrugere omfatter flere sorte/afroamerikanere og bruger LCC på færre dage pr. måned.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Accepter at give deres ærlige svar på spørgeskemaet.
  • Tilbøjelig til at bruge små cigarer og cigarillos (LCC) eller nogensinde har brugt små cigarer og/eller cigarillos, eller i øjeblikket bruger små cigarer og/eller cigarillos inden for de seneste 30 dage.
  • Alder 15 - 20 år
  • Bor i øjeblikket på amerikansk eller amerikansk territorium

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke i stand til at verificere, at de ikke er en bot ved hjælp af Completely Automated Public Turing-test til at fortælle Computers and Humans Apart (CAPTCHA).
  • Ikke i stand til at besvare et simpelt, tilfældigt matematisk spørgsmål.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tekst billede
Forsøgspersoner vil modtage meddelelser, herunder FDA-foreslåede LCC-advarsler og billeder i 30 % størrelse. Deltagerne vil blive kontaktet hver dag for at invitere dem til at udfylde undersøgelsen for den pågældende dag i undersøgelsesprotokollen.
I seks efterfølgende dage (dage 2-7) vil deltagerne blive kontaktet og bedt om at udfylde en daglig undersøgelse.
Deltagerne vil modtage meddelelser, herunder FDA-foreslåede LCC-advarsler.
Deltagerne vil modtage beskeder inklusive billeder i 30 % størrelse.
Eksperimentel: Kun tekst
Forsøgspersoner vil modtage tekstbeskeder inklusive FDA-foreslåede LCC-advarsler. Deltagerne vil blive kontaktet hver dag for at invitere dem til at udfylde undersøgelsen for den pågældende dag i undersøgelsesprotokollen.
I seks efterfølgende dage (dage 2-7) vil deltagerne blive kontaktet og bedt om at udfylde en daglig undersøgelse.
Deltagerne vil modtage meddelelser, herunder FDA-foreslåede LCC-advarsler.
Aktiv komparator: Styring
Deltagerne vil blive kontaktet hver dag for at invitere dem til at udfylde undersøgelsen for den pågældende dag i undersøgelsesprotokollen.
I seks efterfølgende dage (dage 2-7) vil deltagerne blive kontaktet og bedt om at udfylde en daglig undersøgelse.
Deltagerne vil modtage beskeder, herunder kirurgens generelle tekstadvarsler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Villighed til at bruge små cigar cigarillos (LCC'er)
Tidsramme: Dag 8
Den gennemsnitlige score for villighed til at bruge vil blive målt ved gennemsnittet af svarene på de 2 undersøgelsesspørgsmål. Spørgsmålsscoring er på en skala fra 1 til 5, hvor 1 angiver lav villighed til at bruge LCC'er, og 5 angiver villighed til at bruge LCC'er.
Dag 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
De sidste 7 dage er der kun brugt lidt cigar
Tidsramme: Dag 8
De seneste 7 dage vil lille cigarbrug blive målt med separate poster for cigarillo og lille cigarbrug af undersøgelsen.
Dag 8
Brug af cigarilloer i de sidste 7 dage
Tidsramme: Dag 8
De seneste 7 dages brug af cigarillos vil blive målt med separate elementer for cigarillo og lille cigarbrug ved undersøgelse.
Dag 8
lille cigarcigarillos (LCC'er) modtagelighed
Tidsramme: Dag 8
lille cigar cigarillo (LCC) modtagelighed vil blive målt med 3 punkter ved undersøgelse.
Dag 8
Kognitiv uddybning om farer
Tidsramme: Dage 1,2,3,4,5,6,7,8
Kognitiv uddybning om farer vil blive målt af undersøgelsen.
Dage 1,2,3,4,5,6,7,8
Kognitiv uddybning om risiko
Tidsramme: Dag 8
Kognitiv uddybning om farer vil blive målt af undersøgelsen.
Dag 8
Cigar appel
Tidsramme: Dage 1,2,3,4,5,6,7,8
Cigarappel vil blive målt af undersøgelsen.
Dage 1,2,3,4,5,6,7,8
Advarselsrelevans
Tidsramme: Dage 1,2,3,4,5,6,7,8
Advarselsrelevans vil blive målt af undersøgelsen.
Dage 1,2,3,4,5,6,7,8
Advarsel negativ påvirkning/bekymring
Tidsramme: Dage 1,2,3,4,5,6,7,8
Advarsel om negativ påvirkning/bekymring vil blive målt af undersøgelsen.
Dage 1,2,3,4,5,6,7,8
Brugt de sidste 7 dage med små cigar cigarillos (LCC'er).
Tidsramme: Dag 8
De sidste 7 dages brug af små cigarcigarillos (LCC'er) vil blive målt af undersøgelsen.
Dag 8
Kendskab til lille cigar cigarillo (LCC) skader
Tidsramme: Dag 8
Viden om LCC-skader vil blive målt ud fra 13 punkter i undersøgelsen.
Dag 8
Overbevisninger om lille cigar cigarillo (LCC) skader
Tidsramme: Dag 8
Overbevisninger om skader på lille cigar cigarillo (LCC) vil blive målt med 10 punkter ved undersøgelse.
Dag 8
Lille cigar cigarillo (LCC) risikoopfattelser
Tidsramme: Dag 8
LCC risikoopfattelser
Dag 8
Reaktion på advarsler
Tidsramme: Dag 8
Reaktion på advarsler vil blive målt ved undersøgelse.
Dag 8
Samtaler om sundhedsrisici for cigarer
Tidsramme: Dag 8
Samtaler om sundhedsrisici for cigarer vil blive målt ved undersøgelse.
Dag 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leah Ranney, PhD, MA, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-2455
  • 5R01CA260822-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Undersøgelse

3
Abonner