Little Cigar and Cigarillo Varningar för ungdomar
23 december 2025 uppdaterad av: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Förstärkning av Little Cigar och Cigarillo-varningar för att förhindra användning av ungdomar
Den här studien undersöker effekten av varningarna för små cigarrer och cigariller (LCC) på ungdomar som för närvarande använder, någonsin har använt eller är mottagliga för att använda LCC:er, särskilt svarta/afroamerikanska ungdomar.
Denna studie kommer att informera Food and Drug Administration (FDA) om implementering av LCC-varningar, vilket kan minska LCC-användningen och minska skillnaderna i tobakshälsan bland ungdomar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cigarranvändning utsätter ungdomar för de beroendeframkallande effekterna av nikotin under en kritisk utvecklingsperiod och ökar risken för flera cancerformer och för tidig död. Nya data tyder på att cigarrer är den näst vanligaste tobaksprodukten av ungdomar och att de senaste 30 dagars cigarranvändning är 7,6 %, vilket motsvarar 1,1 miljoner gymnasieelever. Av de tre huvudtyperna av cigarrer - stora cigarrer, små cigarrer och cigariller - små cigarrer och cigariller (LCC) är de vanligaste i USA, särskilt bland yngre människor. LCC-användning bidrar också till skillnader i tobakshälsan, eftersom svarta eller afroamerikanska ungdomar använder cigarrer oftare än andra ungdomar. Under 2016 ansåg Food and Drug Administration (FDA) att LCC:er omfattas av FDA-förordningar, vilket kräver att sex roterande varningsmeddelanden endast med text ska finnas på LCC-förpackningen. Tidigare forskning har undersökt effektiviteten av LCC-varningar för att minska ungdomars vilja att använda LCC:er.
Forskning från studier av cigarettvarningar tyder på att effektiva LCC-varningar bör använda bilder som illustrerar negativa hälsoeffekter förknippade med användning och en större varningsetikett på framträdande plats på förpackningen. Bland ungdomar är hälsovarningar på cigarettförpackningar som innehåller både textpåståenden och bilder mer effektiva och engagerande än textvarningar. Bevis för varningsetiketter för cigaretter kan dock inte på ett adekvat sätt informera om implementeringen av förbättrade LCC-varningar av tre anledningar: 1) det finns inga bevis på effektiviteten av de FDA-mandat LCC-varningar som endast innehåller text om beteendeavsikter eller andra resultat bland ungdomar 2) domstolar har bedömde att effektiva tobaksvarningar på en typ av tobaksprodukt inte kan användas för att motivera varningar för andra typer av tobak, och 3) LCC-användare har olika demografiska och konsumtionsprofiler än cigarettanvändare inkluderar fler svarta/afroamerikaner och använder LCC på färre dagar per månad.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
928
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27514
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gå med på att ge deras ärliga svar på enkätenkäten.
- Mottaglig för att använda små cigarrer och cigariller (LCC) eller har någonsin använt små cigarrer och/eller cigariller, eller för närvarande använder små cigarrer och/eller cigariller under de senaste 30 dagarna.
- Ålder 15 - 20 år
- Bor för närvarande i USA eller USA:s territorium
Exklusions kriterier:
- Det går inte att verifiera att de inte är en bot genom att använda Completely Automated Public Turing-test för att berätta för Computers and Humans Apart (CAPTCHA).
- Kan inte svara på en enkel, slumpmässig matematikfråga.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: FDA-varningar + bild
Deltagarna kommer att få LCC-varningar som föreslås av FDA med bilder
|
Under sex dagar (dagar 2-7) kommer deltagarna att kontaktas och ombeds att fylla i en daglig undersökning.
Som en del av undersökningen kommer deltagarna att se FDA-föreslagna LCC-varningar med bilder i 30 % storlek på ett cigarillopaket.
Deltagarna kommer att kontaktas varje dag för att bli inbjudna att fylla i undersökningen för den dagen i studieprotokollet.
|
|
Experimentell: FDA-varningar endast textvarningar
Deltagare kommer att få LCC-varningar som föreslagits av FDA.
|
Deltagarna kommer att få meddelanden inklusive bilder i 30 % storlek.
|
|
Aktiv komparator: Allmänna textvarningar för kirurgen
Deltagarna kommer att få LCC-varningar från Surgeon General.
|
Deltagarna kommer att få meddelanden inklusive kirurgens allmänna textvarningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beredvillighet att använda små cigarrer/cigariller (LCCs)
Tidsram: Dag 8
|
Den genomsnittliga benägenheten att använda poängen kommer att mätas som genomsnittet av svaren på de två enkätfrågornas poäng.
Frågepoängsättning är på en skala från 1 till 5, där 1 indikerar låg benägenhet att använda LCC och 5 indikerar en hög benägenhet att använda LCC-poäng.
|
Dag 8
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av små cigarrer de senaste 7 dagarna
Tidsram: Dag 8
|
Antalet dagar under de senaste 7 dagarna som en deltagare rapporterade att de använde små cigarrer, intervall 0-7.
Mätt via enkät, 1 fråga.
|
Dag 8
|
|
Cigarilloanvändning de senaste 7 dagarna
Tidsram: Dag 8
|
Antalet dagar under de senaste 7 dagarna som en deltagare rapporterade att de använde cigarillos, intervall 0-7.
Mätt genom enkät, 1 fråga.
|
Dag 8
|
|
Mottaglighet för små cigarrer och cigariller (LCCs)
Tidsram: Dag 8
|
Den genomsnittliga känsligheten för användning av småcigarrer och cigariller (LCC) mätt med genomsnittet av 3 enkätfrågors poäng.
Poängsättningen av frågor är på en skala från 1 till 4, där 1 indikerar hög känslighet och 4 indikerar låg känslighet för LCC.
|
Dag 8
|
|
Kognitiv utveckling om risken med användning av lilla cigarrer och cigariller
Tidsram: Dag 2
|
Det kognitiva fördjupningspoängen mäts med en enkät med 1 fråga.
Frågans poängsättning är på en skala från 1 till 6, där 1 indikerar att deltagaren har låg kognitiv fördjupning om hälso riskerna med LCCs och 6 indikerar att en deltagare har hög kognitiv fördjupning om rökning av LCCs.
|
Dag 2
|
|
Varning Negativ påverkan/Oro
Tidsram: Dag 2
|
Varning negativ påverkan/oro mäts genom en enkät med 1 fråga.
Poängsättningen sker på en skala från 1 till 5, där 1 indikerar låg oro på grund av varningen och 5 indikerar hög oro på grund av varningen.
|
Dag 2
|
|
Kunskap om Little Cigar och Cigarillo (LCC) skadeverkningar
Tidsram: Dag 8
|
Kunskap om skador från LCC kommer att mätas med 12 frågor i undersökningen.
Poängen kan variera från 0 till 12 och anger antalet frågor av 12 om skador från LCC som deltagarna svarade korrekt på.
|
Dag 8
|
|
Föreställningar om skadorna från Little Cigar och Cigarillo (LCC)
Tidsram: Dag 8
|
Medelvärdet på uppfattningar om LCC-skador, mätt med 10 frågor i enkäten, är ett genomsnitt av svaren på de 10 frågorna.
Poängsättningen av uppfattningar görs på en skala från 1 till 5, där 1 anger starkt ogillande av påståenden om hälsoeffekterna av LCC och 5 anger starkt gillande av påståenden om hälsoeffekterna av LCC.
|
Dag 8
|
|
Kognitiv Elaboration om Risk för Användning av Små Cigarrer och Cigariller
Tidsram: Dag 3
|
Den kognitiva elaborationspoängen mäts genom en enkät med 1 fråga.
Frågans poängsättning sker på en skala från 1 till 6, där 1 indikerar att deltagaren har låg kognitiv elaborering om hälsoriskerna med LCC och 6 indikerar att deltagaren har hög kognitiv elaborering om att röka LCC.
|
Dag 3
|
|
Kognitiv Elaboration om Risk med Användning av Little Cigar och Cigarillo
Tidsram: Dag 4
|
Det kognitiva fördjupningspoängen mäts genom en enkät med 1 fråga.
Poängsättningen av frågan är på en skala från 1 till 6, där 1 indikerar att deltagaren har låg kognitiv fördjupning om hälsoriskerna med LCCs och 6 indikerar att en deltagare har hög kognitiv fördjupning om rökning av LCCs.
|
Dag 4
|
|
Kognitiv Elaboration om Risk med Användning av Little Cigar och Cigarillo
Tidsram: Dag 5
|
Det kognitiva elaborationspoängen mäts genom en enkät med 1 fråga.
Frågepoängsättningen är på en skala från 1 till 6, där 1 indikerar att deltagaren har låg kognitiv elaboration om hälsoriskerna med LCC och 6 indikerar att deltagaren har hög kognitiv elaboration om att röka LCC.
|
Dag 5
|
|
Kognitiv bearbetning av risken med användning av little cigar och cigarillo
Tidsram: Dag 6
|
Kognitiv elaboreringspoäng mäts genom en enkät med 1 fråga.
Frågans poängsättning är på en skala från 1 till 6, där 1 indikerar att deltagaren har låg kognitiv elaborering om hälsoriskerna med LCC och 6 indikerar att deltagaren har hög kognitiv elaborering om att röka LCC.
|
Dag 6
|
|
Kognitiv Elaborering Om Risker För Användning Av Små Cigarrer Och Cigariller
Tidsram: Dag 7
|
Den kognitiva elaborationspoängen mäts genom en enkät med 1 fråga.
Frågans poängsättning sker på en skala från 1 till 6, där 1 indikerar att deltagaren har låg kognitiv elaboration om hälsoriskerna med LCC och 6 indikerar att deltagaren har hög kognitiv elaboration om rökning av LCC.
|
Dag 7
|
|
Kognitiv bearbetning av risken med användning av little cigarr och cigarillo
Tidsram: Dag 8
|
Det kognitiva utvecklingsresultatet mäts genom en enkät med 1 fråga.
Poängsättningen av frågan är på en skala från 1 till 6, där 1 indikerar att deltagaren har låg kognitiv utveckling om hälsoriskerna med LCC och 6 indikerar att en deltagare har hög kognitiv utveckling om rökning av LCC.
|
Dag 8
|
|
Varning Negativ påverkan/Oro
Tidsram: Dag 3
|
Varning: Negativ påverkan/oro mäts med enkät med 1 fråga.
Frågepoängsättning är på en skala från 1 till 5, där 1 indikerar låg oro på grund av varningen och 5 indikerar hög oro på grund av varningen.
|
Dag 3
|
|
Varning Negativ påverkan/Oro
Tidsram: Dag 4
|
Varning: Negativ påverkan/oro mäts med en enkät med 1 fråga.
Frågans poängsättning är på en skala från 1 till 5, där 1 indikerar låg oro på grund av varningen och 5 indikerar hög oro på grund av varningen.
|
Dag 4
|
|
Varning Negativ påverkan/Oro
Tidsram: Dag 5
|
Varning negativ påverkan/oro mäts med enkät med 1 fråga.
Frågepoängsättning är på en skala från 1 till 5, där 1 indikerar låg oro på grund av varningen och 5 indikerar hög oro på grund av varningen.
|
Dag 5
|
|
Varning Negativ påverkan/Oro
Tidsram: Dag 6
|
Varning: negativ påverkan/oro mäts med en enkät med 1 fråga.
Frågans poängsättning är på en skala från 1 till 5, där 1 indikerar låg oro på grund av varningen och 5 indikerar hög oro på grund av varningen.
|
Dag 6
|
|
Varning Negativ påverkan/Oro
Tidsram: Dag 7
|
Varning negativ påverkan/oro mäts genom enkät med 1 fråga.
Frågans poängsättning är på en skala från 1 till 5, där 1 indikerar låg oro på grund av varningen och 5 indikerar hög oro på grund av varningen.
|
Dag 7
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Leah Ranney, PhD, MA, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 juli 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
25 november 2024
Avslutad studie (Faktisk)
25 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2024
Första postat (Faktisk)
14 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-2455
- 5R01CA260822-03 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .