Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Little Cigar and Cigarillo Varningar för ungdomar

9 maj 2024 uppdaterad av: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Förstärkning av Little Cigar och Cigarillo-varningar för att förhindra användning av ungdomar

Den här studien undersöker effekten av varningarna för små cigarrer och cigariller (LCC) på ungdomar som för närvarande använder, någonsin har använt eller är mottagliga för att använda LCC:er, särskilt svarta/afroamerikanska ungdomar. Denna studie kommer att informera Food and Drug Administration (FDA) om implementering av LCC-varningar, vilket kan minska LCC-användningen och minska skillnaderna i tobakshälsan bland ungdomar.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cigarranvändning utsätter ungdomar för de beroendeframkallande effekterna av nikotin under en kritisk utvecklingsperiod och ökar risken för flera cancerformer och för tidig död. Nya data tyder på att cigarrer är den näst vanligaste tobaksprodukten av ungdomar och att de senaste 30 dagars cigarranvändning är 7,6 %, vilket motsvarar 1,1 miljoner gymnasieelever. Av de tre huvudtyperna av cigarrer - stora cigarrer, små cigarrer och cigariller - små cigarrer och cigariller (LCC) är de vanligaste i USA, särskilt bland yngre människor. LCC-användning bidrar också till skillnader i tobakshälsan, eftersom svarta eller afroamerikanska ungdomar använder cigarrer oftare än andra ungdomar. Under 2016 ansåg Food and Drug Administration (FDA) att LCC:er omfattas av FDA-förordningar, vilket kräver att sex roterande varningsmeddelanden endast med text ska finnas på LCC-förpackningen. Tidigare forskning har undersökt effektiviteten av LCC-varningar för att minska ungdomars vilja att använda LCC:er.

Forskning från studier av cigarettvarningar tyder på att effektiva LCC-varningar bör använda bilder som illustrerar negativa hälsoeffekter förknippade med användning och en större varningsetikett på framträdande plats på förpackningen. Bland ungdomar är hälsovarningar på cigarettförpackningar som innehåller både textpåståenden och bilder mer effektiva och engagerande än textvarningar. Bevis för varningsetiketter för cigaretter kan dock inte på ett adekvat sätt informera om implementeringen av förbättrade LCC-varningar av tre anledningar: 1) det finns inga bevis på effektiviteten av de FDA-mandat LCC-varningar som endast innehåller text om beteendeavsikter eller andra resultat bland ungdomar 2) domstolar har bedömde att effektiva tobaksvarningar på en typ av tobaksprodukt inte kan användas för att motivera varningar för andra typer av tobak, och 3) LCC-användare har olika demografiska och konsumtionsprofiler än cigarettanvändare inkluderar fler svarta/afroamerikaner och använder LCC på färre dagar per månad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

2100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27514
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gå med på att ge deras ärliga svar på enkätenkäten.
  • Mottaglig för att använda små cigarrer och cigariller (LCC) eller har någonsin använt små cigarrer och/eller cigariller, eller för närvarande använder små cigarrer och/eller cigariller under de senaste 30 dagarna.
  • Ålder 15 - 20 år
  • Bor för närvarande i USA eller USA:s territorium

Exklusions kriterier:

  • Det går inte att verifiera att de inte är en bot genom att använda Completely Automated Public Turing-test för att berätta för Computers and Humans Apart (CAPTCHA).
  • Kan inte svara på en enkel, slumpmässig matematikfråga.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Textbild
Försökspersoner kommer att få meddelanden inklusive FDA-föreslagna LCC-varningar och bilder i 30 % storlek. Deltagarna kommer att kontaktas varje dag för att bjuda in dem att fylla i enkäten för den dagen i studieprotokollet.
Beteende: Undersökning
Under sex efterföljande dagar (dagar 2-7) kommer deltagarna att kontaktas och ombeds att fylla i en daglig undersökning.
Beteende: FDA-föreslagna textmeddelanden
Deltagarna kommer att få meddelanden inklusive FDA-föreslagna LCC-varningar.
Beteende: Bilder
Deltagarna kommer att få meddelanden inklusive bilder i 30 % storlek.
Experimentell: Text endast
Försökspersoner kommer att få textmeddelanden inklusive FDA-föreslagna LCC-varningar. Deltagarna kommer att kontaktas varje dag för att bjuda in dem att fylla i enkäten för den dagen i studieprotokollet.
Beteende: Undersökning
Under sex efterföljande dagar (dagar 2-7) kommer deltagarna att kontaktas och ombeds att fylla i en daglig undersökning.
Beteende: FDA-föreslagna textmeddelanden
Deltagarna kommer att få meddelanden inklusive FDA-föreslagna LCC-varningar.
Aktiv komparator: Kontrollera
Deltagarna kommer att kontaktas varje dag för att bjuda in dem att fylla i enkäten för den dagen i studieprotokollet.
Beteende: Undersökning
Under sex efterföljande dagar (dagar 2-7) kommer deltagarna att kontaktas och ombeds att fylla i en daglig undersökning.
Beteende: Allmän kirurg Textmeddelanden
Deltagarna kommer att få meddelanden inklusive kirurgens allmänna textvarningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Villighet att använda små cigarrcigariller (LCC)
Tidsram: Dag 8
Den genomsnittliga poängen för viljan att använda kommer att mätas som genomsnittet av svaren på de två poängen för enkätfrågorna. Frågepoängen är på en skala från 1 till 5, där 1 indikerar låg vilja att använda LCCs och 5 indikerar en vilja att använda LCCs poäng.
Dag 8

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Senaste 7 dagarna lite cigarranvändning
Tidsram: Dag 8
De senaste 7 dagarna kommer lite cigarranvändning att mätas med separata poster för cigarillo och lite cigarranvändning i undersökningen.
Dag 8
Användning av cigariller under de senaste 7 dagarna
Tidsram: Dag 8
De senaste 7 dagarnas användning av cigariller kommer att mätas med separata poster för cigariller och liten cigarranvändning genom undersökning.
Dag 8
mottaglighet för små cigarrer cigariller (LCC).
Tidsram: Dag 8
känslighet för liten cigarr cigarillo (LCC) kommer att mätas med 3 objekt genom undersökning.
Dag 8
Kognitiv fördjupning om faror
Tidsram: Dag 1,2,3,4,5,6,7,8
Kognitiv elaboration om faror kommer att mätas av undersökningen.
Dag 1,2,3,4,5,6,7,8
Kognitiv utveckling om risk
Tidsram: Dag 8
Kognitiv elaboration om faror kommer att mätas av undersökningen.
Dag 8
Cigarr överklagande
Tidsram: Dag 1,2,3,4,5,6,7,8
Cigarrtilltal kommer att mätas av undersökningen.
Dag 1,2,3,4,5,6,7,8
Varningsrelevans
Tidsram: Dag 1,2,3,4,5,6,7,8
Varningsrelevans kommer att mätas av undersökningen.
Dag 1,2,3,4,5,6,7,8
Varning negativ påverkan/oro
Tidsram: Dag 1,2,3,4,5,6,7,8
Varning negativ påverkan/oro kommer att mätas av undersökningen.
Dag 1,2,3,4,5,6,7,8
Användning av små cigarrcigariller (LCC) de senaste 7 dagarna
Tidsram: Dag 8
De senaste 7 dagarnas användning av små cigarrer (LCC) kommer att mätas av undersökningen.
Dag 8
Kunskap om lite cigarr cigarillo (LCC) skadar
Tidsram: Dag 8
Kunskapen om LCC-skador kommer att mätas med 13 punkter i undersökningen.
Dag 8
Övertygelser om liten cigarr cigarillo (LCC) skadar
Tidsram: Dag 8
Tron på skador på små cigarrer cigarillor (LCC) kommer att mätas med 10 objekt genom undersökning.
Dag 8
Little cigar cigarillo (LCC) riskuppfattningar
Tidsram: Dag 8
LCC riskuppfattningar
Dag 8
Reaktion på varningar
Tidsram: Dag 8
Reaktionen på varningar kommer att mätas genom undersökning.
Dag 8
Samtal om hälsorisker för cigarrer
Tidsram: Dag 8
Samtal om cigarrhälsorisker kommer att mätas genom enkät.
Dag 8

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)
Food and Drug Administration (FDA)

Utredare

  • Huvudutredare: Leah Ranney, PhD, MA, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

28 februari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

28 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2024

Första postat (Faktisk)

14 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 23-2455
  • 5R01CA260822-03 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Undersökning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera