リトルシガーとシガリロの青少年への警告
青少年の使用を防ぐためにリトルシガーとシガリロの警告を強化
調査の概要
詳細な説明
葉巻の使用は、重要な発達期に青少年をニコチンの中毒性にさらし、多発がんや早期死亡のリスクを高めます。 最近のデータによると、葉巻は若者が 2 番目によく使用するタバコ製品であり、過去 30 日間の葉巻使用率は 7.6%、つまり 110 万人の高校生に相当します。 葉巻の 3 つの主要なタイプであるラージ葉巻、リトル葉巻、シガリロのうち、リトル葉巻とシガリロ (LCC) が米国、特に若者の間で最も一般的に使用されています。 黒人やアフリカ系アメリカ人の若者は他の若者よりも葉巻を頻繁に使用するため、LCCの利用もタバコの健康格差の一因となっている。 2016年、食品医薬品局(FDA)はLCCがFDA規制の対象となると判断し、LCCのパッケージにテキストのみの6つの循環警告文を記載することを義務付けた。 これまでの研究では、LCCの警告が若者のLCC利用意欲を低下させる効果について調査されている。
タバコの警告に関する調査研究によると、LCCの効果的な警告には、使用に伴う健康への悪影響を示す画像と、パックに目立つように表示された大きな警告ラベルを採用する必要があることが示唆されています。 若者の間では、テキストのみの警告よりも、テキストと画像の両方を含むタバコの箱にある健康上の警告の方が効果的で魅力的です。 しかし、タバコの警告ラベルに関する証拠は、次の 3 つの理由により、改善された LCC 警告の実施に適切に情報を提供することができません: 1) FDA が義務付けたテキストのみの LCC 警告が、若者の行動意図やその他の結果に対して有効であるという証拠がない 2) 裁判所は、ある種類のタバコ製品に対する効果的なタバコ警告は、他の種類のタバコに対する警告を正当化するために使用することはできない、との判決、および 3) LCC ユーザーは紙巻きタバコユーザーとは異なる人口統計と消費プロファイルを持っており、黒人/アフリカ系アメリカ人が多く含まれており、LCC の利用日数は少ない月。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 調査アンケートに正直に回答することに同意します。
- リトル葉巻およびシガリロ (LCC) を使用する可能性がある、またはこれまでにリトル葉巻および/またはシガリロを使用したことがある、または現在、過去 30 日間にリトル葉巻および/またはシガリロを使用している。
- 年齢 15~20歳
- 現在米国または米国領土に居住している
除外基準:
- コンピュータと人間を区別するための完全に自動化された公開チューリング テスト (CAPTCHA) を使用して、ボットではないことを検証できません。
- 単純でランダムな数学の質問に答えることができません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:FDA の警告 + 画像
参加者はFDAが提案するLCC警告を画像付きで受け取ります。
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6 日間 (2 日目から 7 日目) 参加者に連絡があり、毎日のアンケートに回答するよう求められます。
調査の一環として、参加者はFDAが提案するLCCの警告をシガリロのパッケージの30%サイズの画像で閲覧することになる。
参加者には毎日連絡があり、研究プロトコルのその日のアンケートに回答するよう招待されます。
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実験的:FDA の警告 テキストのみの警告
参加者は、FDA が提案するテキストのみの LCC 警告を受け取ります。
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参加者は、30% のサイズの画像を含むメッセージを受け取ります。
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アクティブコンパレータ:外科医に対する一般的なテキストのみの警告
参加者は公衆衛生総局からのテキストのみの LCC 警告を受け取ります。
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参加者は、外科医一般のテキストのみの警告を含むメッセージを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リトルシガー・シガリロ(LCCs)を使用する意思
時間枠:8日目
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平均利用意欲スコアは、2つの調査質問に対する回答の平均値で測定されます。
質問の採点は1から5のスケールで行われ、1はLCCの利用意欲が低いことを示し、5はLCCの利用意欲スコアが高いことを示します。
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8日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過去7日間のリトルシガー使用
時間枠:8日目
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参加者がリトルシガーを使用したと報告した過去7日間の日数、範囲は0〜7日。
調査により測定、1項目。
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8日目
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過去7日間のシガリロ使用
時間枠:第8日
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参加者が過去7日間にシガリーヨを使用したと報告した日数(範囲0-7)。
調査によって測定、1項目。
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第8日
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リトル・シガーおよびシガリロ(LCC)の感受性
時間枠:8日目
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3つの調査項目のスコアの平均で測定された、小さな葉巻とシガリロ(LCC)使用への平均的な感受性。
質問の採点は1から4のスケールで行われ、1はLCCへの感受性が高いことを示し、4はLCCへの感受性が低いことを示します。
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8日目
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リトルシガーとシガリロ使用のリスクに関する認知的精緻化
時間枠:2日目
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認知精緻化スコアは、1項目の調査によって測定されます。
質問の採点は1から6の尺度で行われ、1は参加者がLCCの健康リスクについて低い認知精緻化を持っていることを示し、6は参加者がLCC喫煙について高い認知精緻化を持っていることを示します。
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2日目
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警告:ネガティブな影響/心配
時間枠:2日目
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警告によるネガティブな影響/心配は、1項目のアンケートで測定されます。
質問の採点は1から5の尺度で行われ、1は警告による心配が低いことを示し、5は警告による心配が高いことを示します。
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2日目
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リトルシガーおよびシガリロ(LCC)の害に関する知識
時間枠:8日目
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LCCの害に関する知識は、アンケートの12項目で測定されます。
スコアは0から12の範囲で、参加者がLCCの害について正しく回答した12問中の質問数を示します。
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8日目
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リトル・シガーおよびシガリロ(LCC)の有害性に関する認識
時間枠:第8日
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LCCの害に関する信念は、調査による10項目で測定され、10の質問に対する回答の平均値です。
信念のスコアリングは1から5の尺度で行われ、1はLCCの健康への害に関する記述に強く反対することを示し、5はLCCの健康への害に関する記述に強く同意することを示します。
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第8日
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リトルシガーとシガリロ使用のリスクに関する認知的精緻化
時間枠:3日目
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認知の精緻化スコアは、1項目の調査で測定されます。
質問の採点は1から6の尺度で行われ、1は参加者がLCCの健康リスクについて認知の精緻化が低いことを示し、6は参加者がLCCの喫煙について認知の精緻化が高いことを示します。
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3日目
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リトルシガーとシガリロ使用のリスクに関する認知的詳細化
時間枠:4日目
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認知精緻化スコアは、1項目のアンケートで測定されます。
質問の採点は1から6のスケールで行われ、1は参加者がLCCの健康リスクについて認知精緻化が低いことを示し、6は参加者がLCC喫煙について認知精緻化が高いことを示します。
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4日目
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リトルシガーとシガリーヨ使用のリスクに関する認知的精緻化
時間枠:5日目
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認知の精緻化スコアは、1項目の調査で測定されます。
質問の採点は1から6のスケールで行われ、1は参加者がLCCの健康リスクについての認知の精緻化が低いことを示し、6は参加者がLCCの喫煙についての認知の精緻化が高いことを示します。
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5日目
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リトルシガーとシガリロ使用のリスクに関する認知的精緻化
時間枠:6日目
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認知の精緻化スコアは、1項目のアンケートで測定されます。
質問の採点は1から6の尺度で行われ、1は参加者がLCCの健康リスクについての認知の精緻化が低いことを示し、6は参加者がLCCの喫煙についての認知の精緻化が高いことを示します。
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6日目
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リトルシガーとシガリーヨの使用リスクに関する認知的詳細化
時間枠:7日目
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認知的精緻化スコアは、1項目の調査によって測定されます。
質問の採点は1から6のスケールで行われ、1は参加者がLCCの健康リスクに関する認知的精緻化が低いことを示し、6は参加者がLCC喫煙に関する認知的精緻化が高いことを示します。
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7日目
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リトルシガーおよびシガリロ使用のリスクに関する認知的精緻化
時間枠:第8日
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認知精緻化スコアは、1項目のアンケートで測定されます。
質問の採点は1から6の尺度で行われ、1は参加者がLCCの健康リスクについて低い認知精緻化を示し、6は参加者がLCC喫煙について高い認知精緻化を示します。
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第8日
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警告 ネガティブ影響/心配
時間枠:3日目
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警告による否定的影響/心配は、1項目の調査で測定されます。
質問の採点は1から5の尺度で行われ、1は警告による心配が低いことを示し、5は警告による心配が高いことを示します。
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3日目
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警告 負の感情/心配
時間枠:4日目
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警告による否定的な影響/心配は、1項目のアンケートで測定されます。
質問の採点は1から5のスケールで行われ、1は警告による心配が低いことを示し、5は警告による心配が高いことを示します。
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4日目
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警告 ネガティブな影響/心配
時間枠:5日目
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警告によるネガティブな影響/心配は、1項目のアンケートで測定されます。
質問の採点は1から5の尺度で行われ、1は警告による心配が低いことを示し、5は警告による心配が高いことを示します。
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5日目
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警告 ネガティブ影響/心配
時間枠:6日目
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警告による否定的な影響/心配は、1項目の調査で測定されます。
質問の採点は1から5のスケールで行われ、1は警告による心配が低いことを示し、5は警告による心配が高いことを示します。
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6日目
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警告:否定的影響/心配
時間枠:7日目
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警告によるネガティブな影響/心配は、1項目のアンケートで測定されます。
質問の採点は1から5のスケールで行われ、1は警告による心配が低いことを示し、5は警告による心配が高いことを示します。
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7日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Leah Ranney, PhD, MA、UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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