リトルシガーとシガリロの青少年への警告
青少年の使用を防ぐためにリトルシガーとシガリロの警告を強化
調査の概要
状態
詳細な説明
葉巻の使用は、重要な発達期に青少年をニコチンの中毒性にさらし、多発がんや早期死亡のリスクを高めます。 最近のデータによると、葉巻は若者が 2 番目によく使用するタバコ製品であり、過去 30 日間の葉巻使用率は 7.6%、つまり 110 万人の高校生に相当します。 葉巻の 3 つの主要なタイプであるラージ葉巻、リトル葉巻、シガリロのうち、リトル葉巻とシガリロ (LCC) が米国、特に若者の間で最も一般的に使用されています。 黒人やアフリカ系アメリカ人の若者は他の若者よりも葉巻を頻繁に使用するため、LCCの利用もタバコの健康格差の一因となっている。 2016年、食品医薬品局(FDA)はLCCがFDA規制の対象となると判断し、LCCのパッケージにテキストのみの6つの循環警告文を記載することを義務付けた。 これまでの研究では、LCCの警告が若者のLCC利用意欲を低下させる効果について調査されている。
タバコの警告に関する調査研究によると、LCCの効果的な警告には、使用に伴う健康への悪影響を示す画像と、パックに目立つように表示された大きな警告ラベルを採用する必要があることが示唆されています。 若者の間では、テキストのみの警告よりも、テキストと画像の両方を含むタバコの箱にある健康上の警告の方が効果的で魅力的です。 しかし、タバコの警告ラベルに関する証拠は、次の 3 つの理由により、改善された LCC 警告の実施に適切に情報を提供することができません: 1) FDA が義務付けたテキストのみの LCC 警告が、若者の行動意図やその他の結果に対して有効であるという証拠がない 2) 裁判所は、ある種類のタバコ製品に対する効果的なタバコ警告は、他の種類のタバコに対する警告を正当化するために使用することはできない、との判決、および 3) LCC ユーザーは紙巻きタバコユーザーとは異なる人口統計と消費プロファイルを持っており、黒人/アフリカ系アメリカ人が多く含まれており、LCC の利用日数は少ない月。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Kristen Jarman
- 電話番号:919-445-4208
- メール:jkristen@email.unc.edu
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina
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コンタクト:
- Kristen Jarman
- 電話番号:919-445-4208
- メール:jkristen@email.unc.edu
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 調査アンケートに正直に回答することに同意します。
- リトル葉巻およびシガリロ (LCC) を使用する可能性がある、またはこれまでにリトル葉巻および/またはシガリロを使用したことがある、または現在、過去 30 日間にリトル葉巻および/またはシガリロを使用している。
- 年齢 15~20歳
- 現在米国または米国領土に居住している
除外基準:
- コンピュータと人間を区別するための完全に自動化された公開チューリング テスト (CAPTCHA) を使用して、ボットではないことを検証できません。
- 単純でランダムな数学の質問に答えることができません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:テキスト画像
被験者は、FDA が提案した LCC 警告を含むメッセージと 30% のサイズの画像を受け取ります。
参加者には毎日連絡があり、研究プロトコルのその日のアンケートに回答するよう招待されます。
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その後 6 日間 (2 日目から 7 日目) 参加者に連絡があり、毎日のアンケートに回答するよう求められます。
参加者は、FDA が提案する LCC の警告を含むメッセージを受け取ります。
参加者は、30% のサイズの画像を含むメッセージを受け取ります。
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実験的:テキストのみ
被験者はFDAが提案するLCC警告を含むテキストメッセージを受け取ります。
参加者には毎日連絡があり、研究プロトコルのその日のアンケートに回答するよう招待されます。
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その後 6 日間 (2 日目から 7 日目) 参加者に連絡があり、毎日のアンケートに回答するよう求められます。
参加者は、FDA が提案する LCC の警告を含むメッセージを受け取ります。
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アクティブコンパレータ:コントロール
参加者には毎日連絡があり、研究プロトコルのその日のアンケートに回答するよう招待されます。
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その後 6 日間 (2 日目から 7 日目) 参加者に連絡があり、毎日のアンケートに回答するよう求められます。
参加者は、外科医一般のテキストのみの警告を含むメッセージを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リトルシガー・シガリロ(LCC)を利用する意欲
時間枠:8日目
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平均使用意欲スコアは、2 つのアンケート質問に対する回答のスコアの平均によって測定されます。
質問スコアは 1 ~ 5 のスケールで表され、1 は LCC の利用意欲が低いことを示し、5 は LCC の利用意欲のスコアを示します。
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8日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過去 7 日間、葉巻をほとんど使用していない
時間枠:8日目
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過去7日間のリトルシガーの使用量は、調査によりシガリロとリトルシガーの使用に分けて測定されます。
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8日目
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過去7日間のシガリロ使用
時間枠:8日目
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過去 7 日間のシガリロの使用量は、シガリロとリトルシガーの使用に分けてアンケートにより測定されます。
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8日目
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リトルシガー・シガリロ(LCC)の感受性
時間枠:8日目
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リトルシガー・シガリロ(LCC)感受性を3項目のアンケートで測定します。
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8日目
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危険についての認知的詳細
時間枠:1、2、3、4、5、6、7、8日目
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危険に関する認知的詳細は調査によって測定されます。
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1、2、3、4、5、6、7、8日目
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リスクに関する認知的詳細
時間枠:8日目
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危険に関する認知的詳細は調査によって測定されます。
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8日目
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シガーアピール
時間枠:1、2、3、4、5、6、7、8日目
|
葉巻の魅力はアンケートによって測定されます。
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1、2、3、4、5、6、7、8日目
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警告の関連性
時間枠:1、2、3、4、5、6、7、8日目
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警告の関連性はアンケートによって評価されます。
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1、2、3、4、5、6、7、8日目
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マイナスの影響や心配を警告
時間枠:1、2、3、4、5、6、7、8日目
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警告のマイナスの影響/懸念はアンケートによって測定されます。
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1、2、3、4、5、6、7、8日目
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過去 7 日間のリトル シガー シガリロ (LCC) の使用
時間枠:8日目
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過去 7 日間のリトルシガー シガリロ (LCC) の使用量が調査によって測定されます。
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8日目
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リトルシガー・シガリロ(LCC)の害に関する知識
時間枠:8日目
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LCC の被害に関する知識は、13 項目の調査によって測定されます。
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8日目
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リトルシガー・シガリロ(LCC)の害に関する信念
時間枠:8日目
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リトルシガー・シガリロ(LCC)の害についての考えを10項目でアンケート調査します。
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8日目
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リトルシガー・シガリロ(LCC)のリスク認識
時間枠:8日目
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LCCのリスク認識
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8日目
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警告に対する反応
時間枠:8日目
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警告に対する反応はアンケートによって測定されます。
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8日目
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葉巻の健康リスクについての会話
時間枠:8日目
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葉巻の健康リスクに関する会話はアンケートによって測定されます。
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8日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Leah Ranney, PhD, MA、UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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