Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kis szivar és szivar figyelmeztetések fiataloknak

2024. május 9. frissítette: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

A kis szivarra és szivarra vonatkozó figyelmeztetések megerősítése a serdülőkori használat megelőzése érdekében

Ez a tanulmány feltárja a kis szivarokra és szivarkákra (LCC) szóló figyelmeztetések hatását azokra a fiatalokra, akik jelenleg használnak, valaha is használtak, vagy hajlamosak arra, hogy használnak LCC-t, különösen a fekete/afro-amerikai fiatalokra. Ez a tanulmány tájékoztatni fogja az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságot (FDA) az LCC-figyelmeztetések bevezetéséről, amelyek csökkenthetik az LCC-használatot és csökkenthetik a dohányzás egészségügyi különbségeit a fiatalok körében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A szivarhasználat egy kritikus fejlődési időszakban teszi ki a fiatalokat a nikotin addiktív hatásának, és növeli a többszörös rák és a korai halálozás kockázatát. A legújabb adatok azt mutatják, hogy a szivar a második leggyakrabban használt dohánytermék a fiatalok körében, és az elmúlt 30 napos szivarhasználat 7,6%, ami 1,1 millió középiskolás diákot jelent. A három fő szivartípus közül a nagy szivarok, a kis szivarok és a szivarkák – a kis szivarok és szivarkák (LCC) a leggyakrabban használtak az Egyesült Államokban, különösen a fiatalok körében. Az LCC használata szintén hozzájárul a dohányzás egészségi állapotának különbségeihez, mivel a fekete vagy afroamerikai fiatalok gyakrabban fogyasztanak szivart, mint más fiatalok. 2016-ban az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) úgy ítélte meg, hogy az LCC-k az FDA-szabályozás hatálya alá tartoznak, és megkövetelte, hogy az LCC csomagolásán hat forgó, csak szöveges figyelmeztetés szerepeljen. Korábbi kutatások azt vizsgálták, hogy az LCC-figyelmeztetések milyen hatékonysággal csökkentik a fiatalok LCC-használati hajlandóságát.

A cigarettára vonatkozó figyelmeztetésekre vonatkozó tanulmányokból származó kutatások azt sugallják, hogy a hatékony LCC-figyelmeztetéseknek olyan képeket kell alkalmazniuk, amelyek a használat negatív egészségügyi hatásait illusztrálják, és egy nagyobb figyelmeztető címkét, amely jól látható a csomagoláson. A fiatalok körében a szöveges kijelentéseket és képeket egyaránt tartalmazó cigarettásdobozokon elhelyezett egészségügyi figyelmeztetések hatékonyabbak és vonzóbbak, mint a csak szöveges figyelmeztetések. A cigarettára figyelmeztető címkékre vonatkozó bizonyítékok azonban nem képesek megfelelően tájékoztatni a továbbfejlesztett LCC-figyelmeztetések bevezetését három okból: 1) nincs bizonyíték az FDA által előírt szöveges LCC-figyelmeztetések hatékonyságára a viselkedési szándékokra vagy más eredményekre a fiatalok körében. 2) A bíróságok kimondta, hogy a dohánytermékekre vonatkozó hatékony figyelmeztetések nem használhatók fel más típusú dohányra vonatkozó figyelmeztetések indokolására, és 3) az LCC-felhasználók demográfiai és fogyasztási profilja eltérő, mint a cigarettafogyasztók között, több fekete/afrikai amerikai van, és kevesebb napon használnak LCC-t. hónap.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

2100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27514
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fogadják el, hogy őszintén válaszolnak a felmérés kérdőívére.
  • Hajlamos kis szivarok és szivarkák (LCC) használatára, vagy valaha is használt kis szivart és/vagy szivarkát, vagy jelenleg is használ kis szivart és/vagy szivarkát az elmúlt 30 napban.
  • 15-20 éves korig
  • Jelenleg az Egyesült Államokban vagy az Egyesült Államok területén él

Kizárási kritériumok:

  • A Completely Automated Public Turing-teszt segítségével nem lehet ellenőrizni, hogy nem botról van-e szó.
  • Nem tud válaszolni egy egyszerű, véletlenszerű matematikai kérdésre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szöveg kép
Az alanyok üzeneteket kapnak, beleértve az FDA által javasolt LCC-figyelmeztetéseket és képeket 30%-os méretben. A résztvevőkkel minden nap felvesszük a kapcsolatot, hogy felkérjük őket, hogy töltsék ki a vizsgálati protokoll azon napjára vonatkozó kérdőívet.
Hat egymást követő napon (2-7. nap) a résztvevőkkel felvesszük a kapcsolatot, és felkérjük, hogy töltsenek ki egy napi kérdőívet.
A résztvevők üzeneteket kapnak, beleértve az FDA által javasolt LCC figyelmeztetéseket.
A résztvevők 30%-os méretű képeket tartalmazó üzeneteket kapnak.
Kísérleti: Csak szöveg
Az alanyok szöveges üzeneteket kapnak, beleértve az FDA által javasolt LCC figyelmeztetéseket. A résztvevőkkel minden nap felvesszük a kapcsolatot, hogy felkérjük őket, hogy töltsék ki a vizsgálati protokoll azon napjára vonatkozó kérdőívet.
Hat egymást követő napon (2-7. nap) a résztvevőkkel felvesszük a kapcsolatot, és felkérjük, hogy töltsenek ki egy napi kérdőívet.
A résztvevők üzeneteket kapnak, beleértve az FDA által javasolt LCC figyelmeztetéseket.
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A résztvevőkkel minden nap felvesszük a kapcsolatot, hogy felkérjük őket, hogy töltsék ki a vizsgálati protokoll azon napjára vonatkozó kérdőívet.
Hat egymást követő napon (2-7. nap) a résztvevőkkel felvesszük a kapcsolatot, és felkérjük, hogy töltsenek ki egy napi kérdőívet.
A résztvevők üzeneteket kapnak, beleértve az általános sebész csak szöveges figyelmeztetéseket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hajlandóság kis szivarszivarkák (LCC) használatára
Időkeret: 8. nap
A felhasználási hajlandóság átlagos pontszámát a 2 felmérési kérdésre adott válaszok átlaga fogja mérni. A kérdés pontozása 1-től 5-ig terjedő skálán történik, ahol az 1 az LCC használatára való alacsony hajlandóságot, az 5 pedig az LCC használatára való hajlandóságot jelzi.
8. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elmúlt 7 napban kevés szivarhasználat
Időkeret: 8. nap
Az elmúlt 7 nap csekély szivarhasználatát a felmérés külön tételekkel méri a szivarra és a kevés szivarhasználatra.
8. nap
Szivarkahasználat az elmúlt 7 napban
Időkeret: 8. nap
Az elmúlt 7 nap szivarhasználatát felmérés alapján külön tételekkel mérjük a szivar és a kis szivarhasználat tekintetében.
8. nap
kis szivarszivarkák (LCC) érzékenysége
Időkeret: 8. nap
kis szivar szivar (LCC) érzékenységét felméréssel 3 tétellel mérjük.
8. nap
Kognitív feldolgozás a veszélyekről
Időkeret: 1,2,3,4,5,6,7,8 nap
A veszélyekkel kapcsolatos kognitív kidolgozottságot a felmérés fogja mérni.
1,2,3,4,5,6,7,8 nap
Kognitív kidolgozás a kockázatról
Időkeret: 8. nap
A veszélyekkel kapcsolatos kognitív kidolgozottságot a felmérés fogja mérni.
8. nap
Szivaros fellebbezés
Időkeret: 1,2,3,4,5,6,7,8 nap
A szivar vonzerejét a felmérés fogja mérni.
1,2,3,4,5,6,7,8 nap
Figyelmeztetés relevanciája
Időkeret: 1,2,3,4,5,6,7,8 nap
A figyelmeztetések relevanciáját a felmérés méri.
1,2,3,4,5,6,7,8 nap
Figyelmeztetés: negatív hatás/aggodalom
Időkeret: 1,2,3,4,5,6,7,8 nap
A figyelmeztető negatív hatást/aggodalmat a felmérés méri.
1,2,3,4,5,6,7,8 nap
Az elmúlt 7 napban kis szivarszivarkák (LCC) használata
Időkeret: 8. nap
A felmérés az elmúlt 7 nap kis szivarszivar (LCC) használatát méri.
8. nap
A kis szivarszivar (LCC) ártalmainak ismerete
Időkeret: 8. nap
Az LCC-ártalmak ismeretét a felmérés 13 tétellel méri.
8. nap
Hiedelmek a kis szivarszivar (LCC) ártalmairól
Időkeret: 8. nap
A kis szivar szivarkák (LCC) ártalmaival kapcsolatos hiedelmeket 10 tétellel mérik fel felméréssel.
8. nap
A kis szivar szivarka (LCC) kockázati észlelése
Időkeret: 8. nap
LCC kockázatészlelés
8. nap
Reakció a figyelmeztetésekre
Időkeret: 8. nap
A figyelmeztetésekre adott reakciót felméréssel mérik.
8. nap
Beszélgetések a szivar egészségügyi kockázatairól
Időkeret: 8. nap
A szivar egészségügyi kockázatairól folytatott beszélgetéseket felméréssel mérik.
8. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Leah Ranney, PhD, MA, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. február 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 9.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23-2455
  • 5R01CA260822-03 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Felmérés

3
Iratkozz fel