青少年胸椎后凸畸形膈肌厚度的超声测量
2025年4月27日 更新者：Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
脊柱畸形在儿童和青少年时期很常见。
任何脊柱畸形，尤其是影响胸椎的畸形，都会影响肺功能。膈肌是主要的呼吸肌，膈肌收缩与呼吸功能相关。
研究人员旨在测量胸椎后凸畸形增加的青少年的膈肌厚度。
研究概览
详细说明
脊柱畸形常见于儿童和青少年期，常表现为脊柱侧凸或胸椎后凸畸形加重，病因多种多样。
任何脊柱畸形，尤其是影响胸椎的畸形，都会影响肺功能。 如果不及时治疗，随着骨骼生长加速，曲线可能会随着时间的推移而扭曲。 在一些患者中，这可能导致限制性或阻塞性肺病，并且在极少数情况下，会因肺心病而死亡。
胸部骨骼系统的排列及其与胸壁顺应性的和谐与呼吸功能有关；胸椎后凸以及由此引起的胸腔变化导致肺活量下降。 膈肌是主要的呼吸肌，膈肌的收缩与呼吸功能有关。 近年来，超声检查（USG）在膈肌可视化和评估其功能方面越来越实用，具有多种优点。
基于此，研究人员旨在测量胸椎后凸（胸后凸）畸形增加的青少年的膈肌厚度，以表明后凸畸形增加与膈肌厚度之间是否存在任何关系，并显示膈肌厚度是否存在变化。在治疗脊柱后凸之前或之后。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
45
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Gaziosmanpasa
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Istanbul、Gaziosmanpasa、火鸡、34255
- Deniz Oke
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
它将由患有胸椎后凸畸形的参与者组成，他们在研究日期范围内向健康科学大学加齐奥斯曼帕夏培训研究医院物理医学和康复诊所提出申请，符合纳入和排除标准并自愿同意参加研究。
年龄和性别相同的健康个体将作为对照组纳入研究。
将收集参与招聘的所有个人的人口统计信息。
描述
纳入标准：
- 胸椎后凸增加（胸椎后凸）
- 年龄在10-18岁之间
排除标准：
- 先天性脊柱、肋骨和膈肌异常
- 神经肌肉疾病
- 影响肺功能的呼吸系统疾病
- 不能配合肺活量测定的患者。
- 进行胸壁或脊柱手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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10-18岁被诊断为胸椎后凸畸形的患者
胸椎后凸研究表将详细填写10-18岁诊断为胸椎后凸畸形并应用于脊柱侧凸门诊的患者的临床和放射学测量。
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胸部后凸研究表将详细填写10-18岁因胸部畸形门诊申请的患者的临床和放射学测量。
要求患者的前屈测试和临床评估结果与X线片上的后凸和脊柱侧凸相符。
冠状、矢状平衡；冠状和矢状 Cobb 角将通过后前 (PA) 和侧向脊柱侧凸 X 线照片进行测量。
肺功能测试 (PFT) 是一种无创测试，可显示肺部的工作情况。 这些测试测量肺容量、容量、流速和气体交换。 这些信息可以帮助参与者的医疗保健提供者诊断并决定某些肺部疾病的治疗。 研究人员将使用手持式肺活量测定装置进行测量。 将进行三个测量。 在这三个测量中； FEV1（一秒用力呼气量）（L）、FEV1（%预测）、FVC（用力肺活量）（L）、FVC（%预测）、FEV1/FVC（%）和 FEV1/FVC（%预测）将进行评估。 将取这三个测量结果的算术平均值。
其他名称：
膈肌厚度将在仰卧位使用 6-14 Mhz 线、传统超声探头（迈瑞 DC-8，深圳迈瑞生物医疗电子有限公司，中国）在吸气末和呼气末从肋间测量腋前线上的空间。
将通过从右侧 8-9 进行三个测量来评估测量结果。肋间隙是膈肌最清晰可见的地方。
评估三次呼气末（用力残气量-FRC）（厘米-cm）、吸气末（总肺活量）（厘米-cm）和增厚率（%）（厚度TLC/厚度FRC），并进行算术将取这三个测量值的平均值。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胸椎后凸研究表
大体时间：到门诊申请后1个月内
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胸部后凸研究表将详细填写8-18岁因胸部畸形门诊申请的患者的临床和放射学测量。
冠状、矢状平衡；冠状和矢状 Cobb 角（度）（胸廓 3“T3”上端椎骨线与“T12”下端椎骨线之间的度数）将从后前部 (PA) 和侧向脊柱侧凸 X 线照片中测量。
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到门诊申请后1个月内
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肺功能检查
大体时间：到门诊申请后1个月内
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研究人员将使用手持式肺活量测定装置进行测量。
将进行三个测量。
在这三个测量中； FEV1（一秒用力呼气量）（升-L）、FEV1（%预测）（百分比）、FVC（用力肺活量）（升-L）、FVC（%预测）（百分比）、FEV1/FVC（%） ) 和 FEV1/FVC (%预测)（百分比）将被评估。
将取这三个测量结果的算术平均值。
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到门诊申请后1个月内
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超声波测量
大体时间：到门诊申请后1个月内
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膈肌厚度（厘米-厘米）将在仰卧位使用 6-14 Mhz 线、传统超声探头（迈瑞 DC-8，深圳市迈瑞生物医疗电子有限公司，中国）在吸气结束时测量从腋前线上的肋间呼气。
将通过从右侧 8-9 进行三个测量来评估测量结果。肋间隙是膈肌最清晰可见的地方。
评估三次呼气末（用力残气量-FRC）（厘米-cm）、吸气末（总肺活量）（厘米-cm）和增厚率（%）（厚度TLC/厚度FRC），并进行算术将取这三个测量值的平均值。
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到门诊申请后1个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Meryem Guneser Gulec, MD、Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical Rehabilitation Department
- 学习椅：Cansu Ozkan, MD、Medical Park Bahcelievler Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Department
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Karaali E, Ciloglu O, Gorgulu FF, Ekiz T. Ultrasonographic measurement of diaphragm thickness in patients with severe thoracic scoliosis. J Ultrasound. 2021 Mar;24(1):75-79. doi: 10.1007/s40477-020-00536-w. Epub 2021 Feb 7.
- Jagger F, Tsirikos AI, Blacklock S, Urquhart DS. Adaptation to reduced lung function in children and young people with spinal deformity. J Clin Orthop Trauma. 2020 Mar-Apr;11(2):191-195. doi: 10.1016/j.jcot.2019.12.013. Epub 2020 Jan 3.
- Wang JS. Effect of joint mobilization and stretching on respiratory function and spinal movement in very severe COPD with thoracic kyphosis. J Phys Ther Sci. 2015 Oct;27(10):3329-31. doi: 10.1589/jpts.27.3329. Epub 2015 Oct 30.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月1日
初级完成 (实际的)
2024年5月30日
研究完成 (实际的)
2024年5月30日
研究注册日期
首次提交
2024年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月15日
首次发布 (实际的)
2024年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月27日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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