Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonograficzny pomiar grubości przepony u młodzieży z hiperkifozą klatki piersiowej

27 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Deformacje kręgosłupa są częste w dzieciństwie i okresie dojrzewania. Wszelkie deformacje kręgosłupa, szczególnie te, które dotyczą odcinka piersiowego, mogą wpływać na czynność płuc. Przepona jest głównym mięśniem oddechowym, a skurcz przepony jest związany z funkcjami oddechowymi. Celem badaczy było zmierzenie grubości przepony u młodzieży ze zwiększoną kifozą piersiową (hiperkifozą klatki piersiowej).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Deformacje kręgosłupa są częste w dzieciństwie i okresie dojrzewania i często mogą objawiać się skoliozą lub zwiększoną kifozą piersiową o różnej etiologii.

Wszelkie deformacje kręgosłupa, szczególnie te, które dotyczą odcinka piersiowego, mogą wpływać na czynność płuc. Nieleczone krzywizny mogą z czasem ulec zniekształceniu w miarę przyspieszania wzrostu szkieletu. U niektórych pacjentów może to prowadzić do restrykcyjnej lub obturacyjnej choroby płuc i rzadko do śmierci w wyniku serca płucnego.

Ułożenie układu kostnego w klatce piersiowej i jego harmonia z podatnością ściany klatki piersiowej mają związek z funkcją oddechową; Kifoza piersiowa i wynikające z niej zmiany w klatce piersiowej prowadzą do zmniejszenia pojemności płuc. Przepona jest głównym mięśniem oddechowym, a skurcz przepony jest związany z funkcjami oddechowymi. W ostatnich latach ultrasonografia (USG) zyskuje coraz większą użyteczność w wizualizacji przepony i ocenie jej funkcji, co ma kilka zalet.

Na tej podstawie badacze zamierzali zmierzyć grubość przepony u nastolatków ze zwiększoną kifozą klatki piersiowej (hiperkifozą klatki piersiowej), aby wykazać, czy istnieje związek pomiędzy zwiększoną deformacją kifozy a grubością przepony oraz wykazać, czy istnieje jakakolwiek zmiana w grubości przepony przed lub po leczeniu kifozy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Gaziosmanpasa
      • Istanbul, Gaziosmanpasa, Indyk, 34255
        • Deniz Oke

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W jego skład wezmą się uczestnicy z deformacją hiperkifozy piersiowej, którzy zgłoszą się do Kliniki Medycyny Fizykalnej i Rehabilitacji Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Uniwersytetu Przyrodniczego Gaziosmanpaşa w terminach badania, spełnią kryteria włączenia i wyłączenia oraz dobrowolnie wyrażą zgodę na udział w badaniu. Do badania włączono osoby zdrowe, identyczne pod względem wieku i płci, jako grupę kontrolną. Zostaną zebrane dane demograficzne wszystkich osób biorących udział w rekrutacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zwiększona kifoza piersiowa (hiperkifoza piersiowa)
  • Będąc w wieku 10-18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Wrodzone anomalie kręgosłupa, żeber i przepony
  • Choroba nerwowo-mięśniowa
  • Choroby układu oddechowego wpływające na czynność płuc
  • Pacjenci, którzy nie potrafią współpracować przy spirometrii.
  • Operacja ściany klatki piersiowej lub kręgosłupa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci w wieku 10-18 lat, u których zdiagnozowano deformację hiperkifozy klatki piersiowej
Szczegółowo wypełniony zostanie formularz badania dotyczący hiperkifozy klatki piersiowej, składający się z pomiarów klinicznych i radiologicznych pacjentów w wieku 10-18 lat, u których zdiagnozowano deformację hiperkifozy klatki piersiowej i skierowanych do poradni skolioz.
Test diagnostyczny: Formularz badania hiperkifozy klatki piersiowej
Szczegółowo wypełniony zostanie formularz badania hiperkifozy klatki piersiowej, składający się z pomiarów klinicznych i radiologicznych pacjentów w wieku 10-18 lat, którzy zgłosili się do poradni z powodu deformacji klatki piersiowej.
Test diagnostyczny: Wykres skoliozy
Prosimy o wykonanie zdjęć RTG pacjentów, których wyniki próby pochylenia się do przodu oraz wyniki oceny klinicznej są zgodne z hiperkifozą i skoliozą. Równowaga czołowa, strzałkowa; Wierzchniowy i strzałkowy kąt Cobba będzie mierzony na podstawie radiogramów skoliozy tylno-przedniej (PA) i bocznej.
Test diagnostyczny: Badanie czynności płuc

Testy czynności płuc (PFT) to nieinwazyjne badania, które pokazują, jak dobrze działają płuca. Testy mierzą objętość płuc, pojemność, szybkość przepływu i wymianę gazową. Informacje te mogą pomóc uczestnikowi służby zdrowia w diagnozowaniu i podjęciu decyzji o leczeniu niektórych chorób płuc.

Do pomiarów badacze użyją ręcznego urządzenia spirometrycznego. Dokonane zostaną trzy pomiary. W tych trzech pomiarach; FEV1 (wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy) (L), FEV1 (% przewidywanej), FVC (namuszona pojemność życiowa) (L), FVC (% przewidywana), FEV1/FVC (%) i FEV1/FVC (% przewidywana) być oceniane. Zostanie przyjęta średnia arytmetyczna wyników tych trzech pomiarów.

Inne nazwy:
  • Test funkcji spirometrii
Test diagnostyczny: Pomiar ultradźwiękowy
Grubość membrany będzie mierzona w pozycji leżącej za pomocą linera 6-14 MHz, konwencjonalnej sondy ultradźwiękowej (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. China) na końcu wdechu i wydechu z przestrzeni międzyżebrowej przestrzeń na linii pachowej przedniej. Pomiary zostaną ocenione poprzez wykonanie trzech pomiarów od prawej 8-9. przestrzeń międzyżebrowa, gdzie najlepiej widać przeponę. Końcowo-wydechowa (wymuszona pojemność resztkowa-FRC) (centymetr-cm), końcowo-wdechowa (całkowita pojemność płuc) (centymetr-cm) i stopień zagęszczenia (%) (grubość TLC / grubość FRC) zostaną ocenione trzykrotnie, a wynik arytmetyczny zostanie pobrana średnia z tych trzech pomiarów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz badania hiperkifozy klatki piersiowej
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca od zgłoszenia się do przychodni
Szczegółowo wypełniony zostanie formularz badania hiperkifozy klatki piersiowej, składający się z pomiarów klinicznych i radiologicznych pacjentów w wieku 8-18 lat, którzy zgłosili się do poradni z powodu deformacji klatki piersiowej. Równowaga czołowa, strzałkowa; czołowy i strzałkowy kąt Cobba (stopień) (stopień pomiędzy górnym końcem linii kręgów klatki piersiowej 3 „T3” a dolnym końcem linii kręgów „T12”) będzie mierzony na podstawie radiogramów tylno-przednich (PA) i bocznych skolioz.
W ciągu 1 miesiąca od zgłoszenia się do przychodni
Badanie czynności płuc
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca od zgłoszenia się do przychodni
Do pomiarów badacze użyją ręcznego urządzenia spirometrycznego. Dokonane zostaną trzy pomiary. W tych trzech pomiarach; FEV1 (natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy) (litr-l), FEV1 (% przewidywanej) (procent), FVC (namuszona pojemność życiowa) (litr-l), FVC (% przewidywanej) (procent), FEV1/FVC (% ) i FEV1/FVC (% przewidywanej) (procentowej) zostaną ocenione. Zostanie przyjęta średnia arytmetyczna wyników tych trzech pomiarów.
W ciągu 1 miesiąca od zgłoszenia się do przychodni
Pomiar ultradźwiękowy
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca od zgłoszenia się do przychodni
Grubość membrany (centymetr-cm) będzie mierzona w pozycji leżącej za pomocą linera 6-14 MHz, konwencjonalnej sondy ultradźwiękowej (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. China) pod koniec wdechu i wydech z przestrzeni międzyżebrowej na linii pachowej przedniej. Pomiary zostaną ocenione poprzez wykonanie trzech pomiarów od prawej 8-9. przestrzeń międzyżebrowa, gdzie najlepiej widać przeponę. Końcowo-wydechowa (wymuszona pojemność resztkowa-FRC) (centymetr-cm), końcowo-wdechowa (całkowita pojemność płuc) (centymetr-cm) i stopień zagęszczenia (%) (grubość TLC / grubość FRC) zostaną ocenione trzykrotnie, a wynik arytmetyczny zostanie pobrana średnia z tych trzech pomiarów.
W ciągu 1 miesiąca od zgłoszenia się do przychodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Meryem Guneser Gulec, MD, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical Rehabilitation Department
  • Krzesło do nauki: Cansu Ozkan, MD, Medical Park Bahcelievler Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Department

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 109

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane potwierdzające wnioski z tego badania będą dostępne na żądanie od odpowiedniego autora (EG). Dane nie będą udostępniane publicznie ze względu na zawartość informacji mogących naruszyć prywatność uczestników badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj