Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrasonografické měření tloušťky bránice u dospívajících s hrudní hyperkyfózou

27. dubna 2025 aktualizováno: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Deformace páteře je běžná v dětství a dospívání. Jakákoli deformita páteře, zvláště ta, která postihuje hrudní páteř, může ovlivnit funkci plic. Bránice je hlavním dýchacím svalem a kontrakce bránice je spojena s respiračními funkcemi. Výzkumníci se zaměřili na měření tloušťky bránice u adolescentů se zvýšenou deformací hrudní kyfózy (hrudní hyperkyfózy).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Deformace páteře je běžná v dětství a dospívání a může se často projevovat jako skolióza nebo zvýšená deformita hrudní kyfózy s různými etiologiemi.

Jakákoli deformita páteře, zvláště ta, která postihuje hrudní páteř, může ovlivnit funkci plic. Pokud se neléčí, křivky se mohou časem deformovat, jak se zrychluje růst kostry. U některých pacientů to může vést k restriktivnímu nebo obstrukčnímu onemocnění plic a vzácně i smrti v důsledku cor pulmonale.

Uspořádání kosterního systému v hrudníku a jeho soulad s poddajností hrudní stěny souvisí s respirační funkcí; Hrudní kyfóza a z toho vyplývající změny na hrudním koši vedou ke snížení kapacity plic. Bránice je hlavním dýchacím svalem a kontrakce bránice je spojena s dýchacími funkcemi. Ultrasonografie (USG) se v posledních letech stále více využívá pro vizualizaci bránice a hodnocení její funkce s několika výhodami.

Na základě toho se výzkumníci zaměřili na měření tloušťky bránice u adolescentů se zvýšenou deformací hrudní kyfózy (hrudní hyperkyfózy), aby ukázali, zda existuje nějaký vztah mezi zvýšenou deformitou kyfózy a tloušťkou bránice, a prokázali, zda dochází ke změně tloušťky bránice. před nebo po léčbě kyfózy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Gaziosmanpasa
      • Istanbul, Gaziosmanpasa, Krocan, 34255
        • Deniz Oke

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Bude sestávat z účastníků s deformitou hrudní hyperkyfózy, kteří se přihlásí na kliniku fyzikálního lékařství a rehabilitace Fakultní a výzkumné nemocnice Gaziosmanpaşa v rámci studijních termínů, splňují kritéria pro zařazení a vyloučení a dobrovolně souhlasí s účastí ve výzkumu. Do studie budou jako kontrolní skupina zařazeni zdraví jedinci identického věku a pohlaví. Budou shromažďovány demografické informace o všech jednotlivcích zapojených do náboru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zvýšená hrudní kyfóza (hrudní hyperkyfóza)
  • Být ve věku 10-18 let

Kritéria vyloučení:

  • Vrozené spinální, kostální a brániční anomálie
  • Neuromuskulární onemocnění
  • Nemoci dýchacího systému, které ovlivňují funkce plic
  • Pacienti, kteří nemohou spolupracovat se spirometrií.
  • Operace hrudní stěny nebo páteře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti ve věku 10-18 let, u kterých byla diagnostikována deformita hrudní hyperkyfózy
Podrobně bude vyplněna studijní forma hrudní hyperkyfózy skládající se z klinických a radiologických měření pacientů ve věku 10-18 let, u kterých byla diagnostikována deformita hrudní hyperkyfózy a byla aplikována na ambulanci skoliózy.
Diagnostický test: Forma studie hrudní hyperkyfózy
Podrobně bude vyplněn formulář studie hrudní hyperkyfózy skládající se z klinických a radiologických měření pacientů ve věku 10-18 let, kteří se přihlásili do ambulance s deformitou hrudníku.
Diagnostický test: Grafika skoliózy
Žádáme pacienty, jejichž výsledky testu předklonu a klinického hodnocení jsou kompatibilní s rentgenovými snímky hyperkyfózy a skoliózy. Koronální, sagitální rovnováha; koronální a sagitální Cobbovy úhly budou měřeny z rentgenových snímků posterior-anterior (PA) a laterální skoliózy.
Diagnostický test: Test funkce plic

Testy funkce plic (PFT) jsou neinvazivní testy, které ukazují, jak dobře plíce fungují. Testy měří objem plic, kapacitu, rychlosti průtoku a výměnu plynů. Tyto informace mohou pomoci zúčastněnému poskytovateli zdravotní péče diagnostikovat a rozhodnout o léčbě určitých plicních poruch.

K měření budou vyšetřovatelé používat ruční spirometrii. Budou provedena tři měření. V těchto třech měřeních; FEV1 (vynucený exspirační objem za jednu sekundu) (L), FEV1 (% predikovaný), FVC (Forced Vital Capacity) (L), FVC (% predikovaný), FEV1/FVC (%) a FEV1/FVC (% predikovaný) bude být hodnocen. Bude vzat aritmetický průměr výsledků těchto tří měření.

Ostatní jména:
  • Funkční test spirometrie
Diagnostický test: Ultrasonografické měření
Tloušťka membrány bude měřena v poloze na zádech pomocí 6-14 MHz lineer, konvenční ultrazvukové sondy (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. China) na konci nádechu a výdechu z mezižeberního prostoru prostor na přední axilární čáře. Měření budou vyhodnocena provedením tří měření zprava 8-9. mezižeberní prostor, kde je bránice nejlépe vizualizována. Koncová exspirace (Forced reziduální kapacita-FRC) (centimetr-cm), end-inspirační (Total Lung Capacity) (centimetr-cm) a rychlost ztluštění (%) (tloušťka TLC / tloušťka FRC) budou hodnoceny třikrát a aritmetika bude proveden průměr těchto tří měření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Forma studie hrudní hyperkyfózy
Časové okno: Do 1 měsíce od podání žádosti na ambulanci
Podrobně bude vyplněn formulář studie hrudní hyperkyfózy skládající se z klinických a radiologických měření pacientů ve věku 8-18 let, kteří se přihlásili do ambulance s deformitou hrudníku. Koronální, sagitální rovnováha; koronální a sagitální Cobbovy úhly (stupně) (stupeň mezi horním koncem obratlové linie hrudníku 3 'T3' a dolním koncem vertebrální čáry 'T12') budou měřeny na rentgenových snímcích posterior-anterior (PA) a laterální skoliózy.
Do 1 měsíce od podání žádosti na ambulanci
Test funkce plic
Časové okno: Do 1 měsíce od podání žádosti na ambulanci
K měření budou vyšetřovatelé používat ruční spirometrii. Budou provedena tři měření. V těchto třech měřeních; FEV1 (vynucený exspirační objem za jednu sekundu) (litr-L), FEV1 (% predikovaný) (procento), FVC (vynucená vitální kapacita) (litr-L), FVC (% predikovaný) (procento), FEV1/FVC (% ) a FEV1/FVC (%predicted) (procento). Bude vzat aritmetický průměr výsledků těchto tří měření.
Do 1 měsíce od podání žádosti na ambulanci
Ultrasonografické měření
Časové okno: Do 1 měsíce od podání žádosti na ambulanci
Tloušťka membrány (centimetr-cm) bude měřena v poloze na zádech konvenční ultrazvukovou sondou 6-14 Mhz (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. China) na konci inspirace a výdech z mezižeberního prostoru na přední axilární čáře. Měření budou vyhodnocena provedením tří měření zprava 8-9. mezižeberní prostor, kde je bránice nejlépe vizualizována. Koncová exspirace (Forced reziduální kapacita-FRC) (centimetr-cm), end-inspirační (Total Lung Capacity) (centimetr-cm) a rychlost ztluštění (%) (tloušťka TLC / tloušťka FRC) budou hodnoceny třikrát a aritmetika bude proveden průměr těchto tří měření.
Do 1 měsíce od podání žádosti na ambulanci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Meryem Guneser Gulec, MD, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical Rehabilitation Department
  • Studijní židle: Cansu Ozkan, MD, Medical Park Bahcelievler Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Department

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 109

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje, které podporují zjištění této studie, budou k dispozici na vyžádání od odpovídajícího autora (EG). Data nebudou veřejně dostupná, protože obsahují informace, které by mohly ohrozit soukromí účastníků výzkumu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit