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Misurazione ecografica dello spessore diaframmatico negli adolescenti con ipercifosi toracica

27 aprile 2025 aggiornato da: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
La deformità spinale è comune nell'infanzia e nell'adolescenza. Qualsiasi deformità spinale, soprattutto quella che colpisce la colonna vertebrale toracica, può influenzare la funzione polmonare. Il diaframma è il principale muscolo respiratorio e la contrazione del diaframma è associata alle funzioni respiratorie. I ricercatori miravano a misurare lo spessore diaframmatico negli adolescenti con aumento delle deformità della cifosi toracica (ipercifosi toracica).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La deformità spinale è comune nell'infanzia e nell'adolescenza e può spesso presentarsi come scoliosi o aumento della cifosi toracica con varie eziologie.

Qualsiasi deformità spinale, soprattutto quella che colpisce la colonna vertebrale toracica, può influenzare la funzione polmonare. Se non trattate, le curve possono distorcersi nel tempo con l’accelerazione della crescita scheletrica. In alcuni pazienti, ciò può portare a una malattia polmonare restrittiva o ostruttiva e, raramente, alla morte a causa del cuore polmonare.

L'allineamento del sistema scheletrico nel torace e la sua armonia con la compliance della parete toracica sono legati alla funzione respiratoria; La cifosi toracica e i conseguenti cambiamenti nella gabbia toracica portano ad una diminuzione della capacità polmonare. Il diaframma è il principale muscolo respiratorio e la contrazione del diaframma è associata alle funzioni respiratorie. Negli ultimi anni, l’ecografia (USG) ha acquisito una crescente utilità per visualizzare il diaframma e valutarne la funzione, con numerosi vantaggi.

Sulla base di ciò, i ricercatori miravano a misurare lo spessore diaframmatico negli adolescenti con aumento delle deformità della cifosi toracica (ipercifosi toracica), per mostrare se esiste qualche relazione tra l'aumento della deformità della cifosi e lo spessore diaframmatico e per mostrare se c'è qualche cambiamento nello spessore diaframmatico prima o dopo il trattamento per la cifosi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Gaziosmanpasa
      • Istanbul, Gaziosmanpasa, Tacchino, 34255
        • Deniz Oke

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sarà composto da partecipanti con deformità da ipercifosi toracica che si rivolgono alla Clinica di Medicina Fisica e Riabilitazione dell'Università di Scienze della Salute Gaziosmanpaşa Ospedale di Formazione e Ricerca entro gli intervalli di date dello studio, soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione e accettano volontariamente di partecipare alla ricerca. Individui sani identici per età e sesso saranno inclusi nello studio come gruppo di controllo. Verranno raccolte informazioni demografiche di tutti gli individui coinvolti nel reclutamento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Aumento della cifosi toracica (ipercifosi toracica)
  • Avere un'età compresa tra 10 e 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Anomalie congenite spinali, costali e diaframmatiche
  • Malattia neuromuscolare
  • Malattie dell’apparato respiratorio che colpiscono le funzioni polmonari
  • Pazienti che non possono collaborare con la spirometria.
  • Avere un intervento chirurgico alla parete toracica o alla colonna vertebrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti di età compresa tra 10 e 18 anni a cui è stata diagnosticata una deformità con ipercifosi toracica
Verrà compilato in dettaglio il modulo di studio sull'ipercifosi toracica costituito da misurazioni cliniche e radiologiche di pazienti di età compresa tra 10 e 18 anni a cui è stata diagnosticata la deformità dell'ipercifosi toracica e applicato alla clinica ambulatoriale per la scoliosi.
Test diagnostico: Modulo di studio dell'ipercifosi toracica
Verrà compilato in dettaglio il modulo di studio sull'ipercifosi toracica costituito da misurazioni cliniche e radiologiche di pazienti di età compresa tra 10 e 18 anni che si sono rivolti alla clinica ambulatoriale con deformità toracica.
Test diagnostico: Grafica della scoliosi
Sono richiesti pazienti i cui risultati del test di flessione in avanti e della valutazione clinica sono compatibili con le radiografie dell'ipercifosi e della scoliosi. Equilibrio coronale e sagittale; Gli angoli di Cobb coronali e sagittali saranno misurati dalle radiografie postero-anteriori (PA) e laterali della scoliosi.
Test diagnostico: Test di funzionalità polmonare

I test di funzionalità polmonare (PFT) sono test non invasivi che mostrano quanto bene funzionano i polmoni. I test misurano il volume polmonare, la capacità, la velocità del flusso e lo scambio di gas. Queste informazioni possono aiutare l'operatore sanitario partecipante a diagnosticare e decidere il trattamento di alcuni disturbi polmonari.

Gli investigatori utilizzeranno un dispositivo spirometrico portatile per la misurazione. Verranno effettuate tre misurazioni. In queste tre misurazioni; FEV1 (volume espiratorio forzato in un secondo)(L), FEV1 (% previsto), FVC (capacità vitale forzata) (L), FVC (% previsto), FEV1/FVC (%) e FEV1/FVC (% previsto) essere valutato. Verrà presa la media aritmetica dei risultati di queste tre misurazioni.

Altri nomi:
  • Test funzionale spirometrico
Test diagnostico: Misurazione ecografica
Lo spessore del diaframma sarà misurato in posizione supina con un liner da 6-14 Mhz, sonda ecografica convenzionale (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. Cina) al termine dell'inspirazione e dell'espirazione dalla cavità intercostale spazio sulla linea ascellare anteriore. Le misurazioni verranno valutate effettuando tre misurazioni da destra 8-9. spazio intercostale dove il diaframma è meglio visualizzato. La fine espiratoria (capacità residua forzata-FRC) (centimetri-cm), la fine inspiratoria (capacità polmonare totale) (centimetri-cm) e il tasso di ispessimento (%) (spessore TLC / spessore FRC) saranno valutati tre volte e l'aritmetica verrà effettuata la media di queste tre misurazioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo di studio dell'ipercifosi toracica
Lasso di tempo: Entro 1 mese dalla richiesta all'ambulatorio
Verrà compilato in dettaglio il modulo di studio sull'ipercifosi toracica costituito da misurazioni cliniche e radiologiche di pazienti di età compresa tra 8 e 18 anni che si sono rivolti alla clinica ambulatoriale con deformità toracica. Equilibrio coronale e sagittale; Gli angoli di Cobb coronali e sagittali (gradi) (gradi tra la linea vertebrale dell'estremità superiore del torace 3 "T3" e la linea vertebrale dell'estremità inferiore di "T12") saranno misurati dalle radiografie della scoliosi posteriore-anteriore (PA) e laterale.
Entro 1 mese dalla richiesta all'ambulatorio
Test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: Entro 1 mese dalla richiesta all'ambulatorio
Gli investigatori utilizzeranno un dispositivo spirometrico portatile per la misurazione. Verranno effettuate tre misurazioni. In queste tre misurazioni; FEV1 (volume espiratorio forzato in un secondo) (litri-L), FEV1 (% previsto) (percentuale), FVC (capacità vitale forzata) (litri-L), FVC (% previsto) (percentuale), FEV1/FVC (% ) e verranno valutati FEV1/FVC (% previsto) (percentuale). Verrà presa la media aritmetica dei risultati di queste tre misurazioni.
Entro 1 mese dalla richiesta all'ambulatorio
Misurazione ecografica
Lasso di tempo: Entro 1 mese dalla richiesta all'ambulatorio
Lo spessore del diaframma (centimetri-cm) sarà misurato in posizione supina con un liner da 6-14 Mhz, sonda ecografica convenzionale (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. Cina) alla fine dell'inspirazione ed espirazione dallo spazio intercostale sulla linea ascellare anteriore. Le misurazioni verranno valutate effettuando tre misurazioni da destra 8-9. spazio intercostale dove il diaframma è meglio visualizzato. La fine espiratoria (capacità residua forzata-FRC) (centimetri-cm), la fine inspiratoria (capacità polmonare totale) (centimetri-cm) e il tasso di ispessimento (%) (spessore TLC / spessore FRC) saranno valutati tre volte e l'aritmetica verrà effettuata la media di queste tre misurazioni.
Entro 1 mese dalla richiesta all'ambulatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Meryem Guneser Gulec, MD, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical Rehabilitation Department
  • Cattedra di studio: Cansu Ozkan, MD, Medical Park Bahcelievler Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Department

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 109

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati che supportano i risultati di questo studio saranno disponibili su richiesta presso l'autore corrispondente (EG). I dati non saranno disponibili al pubblico poiché contengono informazioni che potrebbero compromettere la privacy dei partecipanti alla ricerca.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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