- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06418334
Mesure échographique de l'épaisseur diaphragmatique chez les adolescents atteints d'hypercyphose thoracique
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La déformation de la colonne vertébrale est courante pendant l'enfance et l'adolescence et peut souvent se présenter sous la forme d'une scoliose ou d'une cyphose thoracique accrue avec diverses étiologies.
Toute déformation de la colonne vertébrale, en particulier celle qui touche la colonne thoracique, peut affecter la fonction pulmonaire. Si elles ne sont pas traitées, les courbes peuvent se déformer avec le temps à mesure que la croissance du squelette s'accélère. Chez certains patients, cela peut entraîner une maladie pulmonaire restrictive ou obstructive et, rarement, la mort par cœur pulmonaire.
L'alignement du système squelettique dans la poitrine et son harmonie avec la conformité de la paroi thoracique sont liés à la fonction respiratoire ; La cyphose thoracique et les modifications de la cage thoracique qui en résultent entraînent une diminution de la capacité pulmonaire. Le diaphragme est le principal muscle respiratoire et sa contraction est associée aux fonctions respiratoires. Ces dernières années, l'échographie (USG) est devenue de plus en plus utile pour visualiser le diaphragme et évaluer sa fonction, avec plusieurs avantages.
Sur cette base, les enquêteurs visaient à mesurer l'épaisseur diaphragmatique chez les adolescents présentant une augmentation des déformations de cyphose thoracique (hypercyphose thoracique), pour montrer s'il existe une relation entre l'augmentation de la déformation de cyphose et l'épaisseur diaphragmatique, et pour montrer s'il y a un changement dans l'épaisseur diaphragmatique. avant ou après le traitement de la cyphose.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gaziosmanpasa
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Istanbul, Gaziosmanpasa, Turquie, 34255
- Deniz Oke
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Augmentation de la cyphose thoracique (hypercyphose thoracique)
- Avoir entre 10 et 18 ans
Critère d'exclusion:
- Anomalies congénitales rachidiennes, costales et diaphragmatiques
- Maladie neuromusculaire
- Maladies du système respiratoire qui affectent les fonctions pulmonaires
- Patients qui ne peuvent pas coopérer avec la spirométrie.
- Avoir une intervention chirurgicale à la paroi thoracique ou à la colonne vertébrale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients âgés de 10 à 18 ans ayant reçu un diagnostic d'hypercyphose thoracique
Le formulaire d'étude sur l'hypercyphose thoracique comprenant des mesures cliniques et radiologiques de patients âgés de 10 à 18 ans ayant reçu un diagnostic de déformation par hypercyphose thoracique et appliqués à la clinique externe de scoliose sera rempli en détail.
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Le formulaire d'étude sur l'hypercyphose thoracique comprenant des mesures cliniques et radiologiques de patients âgés de 10 à 18 ans ayant postulé à la clinique externe avec une déformation thoracique sera rempli en détail.
Les patients dont les résultats du test de flexion vers l'avant et de l'évaluation clinique sont compatibles avec les radiographies d'hypercyphose et de scoliose sont demandés.
Équilibre coronal et sagittal ; Les angles de Cobb coronals et sagittaux seront mesurés à partir de radiographies de scoliose postéro-antérieure (PA) et latérale.
Les tests de la fonction pulmonaire (PFT) sont des tests non invasifs qui montrent le bon fonctionnement des poumons. Les tests mesurent le volume, la capacité, les débits et les échanges gazeux des poumons. Ces informations peuvent aider le prestataire de soins de santé participant à diagnostiquer et à décider du traitement de certains troubles pulmonaires. Les enquêteurs utiliseront un appareil de spirométrie portable pour la mesure. Trois mesures seront effectuées. Dans ces trois mesures ; FEV1 (Volume expiratoire forcé en une seconde) (L), FEV1 (% prédit), FVC (Capacité vitale forcée) (L), FVC (% prédit), FEV1/FVC (%) et FEV1/FVC (% prédit) être évalué. La moyenne arithmétique des résultats de ces trois mesures sera effectuée.
Autres noms:
L'épaisseur du diaphragme sera mesurée en position couchée avec un insert 6-14 MHz, une sonde à ultrasons conventionnelle (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. Chine) à la fin de l'inspiration et de l'expiration de l'intercostal. espace sur la ligne axillaire antérieure.
Les mesures seront évaluées en effectuant trois mesures à partir de la droite 8-9. espace intercostal où le diaphragme est le mieux visualisé.
Fin d'expiration (capacité résiduelle forcée-FRC) (centimètre-cm), fin d'inspiration (capacité pulmonaire totale) (centimètre-cm) et taux d'épaississement (%) (épaisseur TLC / épaisseur FRC) seront évalués trois fois et l'arithmétique la moyenne de ces trois mesures sera effectuée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'étude sur l'hypercyphose thoracique
Délai: Dans le mois suivant la demande d'admission à la clinique externe
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Le formulaire d'étude sur l'hypercyphose thoracique comprenant des mesures cliniques et radiologiques de patients âgés de 8 à 18 ans ayant postulé à la clinique externe avec une déformation thoracique sera rempli en détail.
Équilibre coronal et sagittal ; Les angles de Cobb coronaux et sagittaux (degrés) (degré entre l'extrémité supérieure de la ligne vertébrale du thoracal 3 'T3' et l'extrémité inférieure de la ligne vertébrale de 'T12') seront mesurés à partir de radiographies postéro-antérieures (PA) et latérales de la scoliose.
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Dans le mois suivant la demande d'admission à la clinique externe
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Test de la fonction pulmonaire
Délai: Dans le mois suivant la demande d'admission à la clinique externe
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Les enquêteurs utiliseront un appareil de spirométrie portable pour la mesure.
Trois mesures seront effectuées.
Dans ces trois mesures ; VEMS (Volume expiratoire forcé en une seconde) (litre-L), VEMS (% prédit) (pourcentage), CVF (capacité vitale forcée) (litre-L), CVF (% prédit) (pourcentage), VEMS/CVF (% ) et FEV1/FVC (% prédit) (pourcentage) seront évalués.
La moyenne arithmétique des résultats de ces trois mesures sera effectuée.
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Dans le mois suivant la demande d'admission à la clinique externe
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Mesure échographique
Délai: Dans le mois suivant la demande d'admission à la clinique externe
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L'épaisseur du diaphragme (centimètre-cm) sera mesurée en position couchée avec un liner 6-14 Mhz, une sonde à ultrasons conventionnelle (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. Chine) à la fin de l'inspiration. et expiration depuis l'espace intercostal sur la ligne axillaire antérieure.
Les mesures seront évaluées en effectuant trois mesures à partir de la droite 8-9. espace intercostal où le diaphragme est le mieux visualisé.
Fin d'expiration (capacité résiduelle forcée-FRC) (centimètre-cm), fin d'inspiration (capacité pulmonaire totale) (centimètre-cm) et taux d'épaississement (%) (épaisseur TLC / épaisseur FRC) seront évalués trois fois et l'arithmétique la moyenne de ces trois mesures sera effectuée.
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Dans le mois suivant la demande d'admission à la clinique externe
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Meryem Guneser Gulec, MD, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical Rehabilitation Department
- Chaise d'étude: Cansu Ozkan, MD, Medical Park Bahcelievler Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Department
Publications et liens utiles
Publications générales
- Karaali E, Ciloglu O, Gorgulu FF, Ekiz T. Ultrasonographic measurement of diaphragm thickness in patients with severe thoracic scoliosis. J Ultrasound. 2021 Mar;24(1):75-79. doi: 10.1007/s40477-020-00536-w. Epub 2021 Feb 7.
- Jagger F, Tsirikos AI, Blacklock S, Urquhart DS. Adaptation to reduced lung function in children and young people with spinal deformity. J Clin Orthop Trauma. 2020 Mar-Apr;11(2):191-195. doi: 10.1016/j.jcot.2019.12.013. Epub 2020 Jan 3.
- Wang JS. Effect of joint mobilization and stretching on respiratory function and spinal movement in very severe COPD with thoracic kyphosis. J Phys Ther Sci. 2015 Oct;27(10):3329-31. doi: 10.1589/jpts.27.3329. Epub 2015 Oct 30.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 109
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