Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultrasonografisk måling av diafragmatisk tykkelse hos ungdom med thorakal hyperkyfose

15. mai 2024 oppdatert av: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Spinal deformitet er vanlig i barne- og ungdomsårene. Enhver ryggradsdeformitet, spesielt en som påvirker brystryggraden, kan påvirke lungefunksjonen. Membranen er den viktigste respirasjonsmuskelen, og membransammentrekning er assosiert med åndedrettsfunksjoner. Etterforskerne hadde som mål å måle diafragmatisk tykkelse hos ungdom med økt thorakkyphose (thoracal hyperkyphosis) deformiteter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Spinal deformitet er vanlig i barne- og ungdomsårene, og kan ofte vise seg som skoliose eller økt thorakkyphose deformitet med ulike etiologier.

Enhver ryggradsdeformitet, spesielt en som påvirker thorax-ryggraden, kan påvirke lungefunksjonen. Hvis de ikke behandles, kan kurvene forvrenges over tid ettersom skjelettveksten akselererer. Hos noen pasienter kan dette føre til restriktiv eller obstruktiv lungesykdom og, sjelden, død som følge av cor pulmonale.

Innrettingen av skjelettsystemet i brystet og dets harmoni med etterlevelsen av brystveggen er relatert til respirasjonsfunksjonen; Thoracisk kyfose og de resulterende endringene i brystkassen fører til en reduksjon i lungekapasiteten. Membranen er den viktigste respirasjonsmuskelen, og membransammentrekning er assosiert med åndedrettsfunksjoner. Ultrasonografi (USG) har de siste årene fått økende nytte for å visualisere membranen og vurdere dens funksjon, med flere fordeler.

Basert på dette tok etterforskerne sikte på å måle diafragmatykkelsen hos ungdom med økt thorakkyphose (thoracal hyperkyphosis) deformiteter, for å vise om det er noen sammenheng mellom økt kyfosedeformitet og diafragmatisk tykkelse, og å vise om det er noen endring i diafragmatisk tykkelse før eller etter behandlingen for kyfose.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Gaziosmanpasa
      • Istanbul, Gaziosmanpasa, Tyrkia, 34255

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Den vil bestå av deltakere med thoracal hyperkyphosis-deformitet som søker til Fysisk medisin og rehabiliteringsklinikk ved University of Health Sciences Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital innenfor studiens datoområder, oppfyller inkluderings- og eksklusjonskriteriene og frivillig godtar å delta i forskningen. Friske individer identiske i alder og kjønn vil bli inkludert i studien som kontrollgruppe. Demografisk informasjon om alle personer som er involvert i rekrutteringen vil bli samlet inn.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Økt thorakal kyfose (thorakal hyperkyphose)
  • Å være mellom 10-18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødte ryggmargs-, costal- og diafragmatiske anomalier
  • Nevromuskulær sykdom
  • Sykdommer i luftveiene som påvirker lungefunksjonene
  • Pasienter som ikke kan samarbeide med spirometri.
  • Å ha kirurgi i brystveggen eller ryggraden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter i alderen 10-18 år som ble diagnostisert med thoracal hyperkyphosis deformity
Studieskjema for thorakal hyperkyphose bestående av kliniske og radiologiske målinger av pasienter i alderen 10-18 år som ble diagnostisert med thorakal hyperkyphosis deformitet og påført skoliosepoliklinikken vil bli fylt ut i detalj.
Diagnostisk test: Thoracal hyperkyphosis studieskjema
Thoracal hyperkyphosis studieskjema bestående av kliniske og radiologiske målinger av pasienter i alderen 10-18 år som søkte poliklinikken med brystdeformitet vil bli utfylt i detalj.
Diagnostisk test: Skoliosegrafikk
Pasienter hvis foroverbøyde test og kliniske evalueringsresultater er kompatible med hyperkyphose og skoliose røntgenbilder, blir bedt om. Koronal, sagittal balanse; koronale og sagittale Cobb-vinkler vil bli målt fra posterior-anterior (PA) og lateral skoliose røntgenbilder.
Diagnostisk test: Lungefunksjonstest

Lungefunksjonstester (PFT) er ikke-invasive tester som viser hvor godt lungene fungerer. Testene måler lungevolum, kapasitet, strømningshastigheter og gassutveksling. Denne informasjonen kan hjelpe deltakende helsepersonell med å diagnostisere og bestemme behandlingen av visse lungesykdommer.

Etterforskerne vil bruke håndholdt spirometriapparat for måling. Det vil bli foretatt tre målinger. I disse tre målingene; FEV1(Forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund)(L), FEV1 (%predikert), FVC (Forced Vital Capacity) (L), FVC (%predikert), FEV1/FVC (%) og FEV1/FVC (%predikert) vil bli vurdert. Det aritmetiske gjennomsnittet av resultatene av disse tre målingene vil bli tatt.

Andre navn:
  • Spirometri funksjonstest
Diagnostisk test: Ultrasonografisk måling
Membranens tykkelse vil bli målt i ryggleie med en 6-14 Mhz lineer, konvensjonell ultralydsonde (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. Kina) ved slutten av inspirasjon og ekspirasjon fra interkostalområdet plass på den fremre aksillærlinjen. Målingene vil bli evaluert ved å gjøre tre målinger fra høyre 8-9. interkostalt rom der mellomgulvet er best visualisert. Sluttekspiratorisk (Forsert gjenværende kapasitet-FRC) (centimeter-cm), sluttinspiratorisk (Total Lung Capacity) (centimeter-cm) og fortykningshastighet (%) (tykkelse TLC / tykkelse FRC) vil bli evaluert tre ganger og aritmetikken gjennomsnitt av disse tre målingene vil bli tatt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Thoracal hyperkyphosis studieskjema
Tidsramme: Innen 1 måned etter søknad til poliklinikken
Thoracal hyperkyphosis studieskjema bestående av kliniske og radiologiske målinger av pasienter i alderen 8-18 år som søkte poliklinikken med brystdeformitet vil bli fylt ut i detalj. Koronal, sagittal balanse; koronale og sagittale Cobb-vinkler (grad) (grad mellom øvre ende vertebral linje av thoracal 3 'T3' og nedre ende vertebral linje av 'T12') vil bli målt fra posterior-anterior (PA) og lateral skoliose røntgenbilder.
Innen 1 måned etter søknad til poliklinikken
Lungefunksjonstest
Tidsramme: Innen 1 måned etter søknad til poliklinikken
Etterforskerne vil bruke håndholdt spirometriapparat for måling. Det vil bli foretatt tre målinger. I disse tre målingene; FEV1 (Forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund) (Liter-L), FEV1 (% predikert) (prosent), FVC (Forced Vital Capacity) (Liter-L), FVC (% predikert) (prosent), FEV1/FVC (% ) og FEV1/FVC (% predikert) (prosent) vil bli evaluert. Det aritmetiske gjennomsnittet av resultatene av disse tre målingene vil bli tatt.
Innen 1 måned etter søknad til poliklinikken
Ultrasonografisk måling
Tidsramme: Innen 1 måned etter søknad til poliklinikken
Diafragmatykkelse (centimeter-cm) vil bli målt i ryggleie med en 6-14 Mhz liner, konvensjonell ultralydsonde (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. Kina) på slutten av inspirasjonen og ekspirasjon fra interkostalrommet på den fremre aksillærlinjen. Målingene vil bli evaluert ved å gjøre tre målinger fra høyre 8-9. interkostalt rom der mellomgulvet er best visualisert. Sluttekspiratorisk (Forsert gjenværende kapasitet-FRC) (centimeter-cm), sluttinspiratorisk (Total Lung Capacity) (centimeter-cm) og fortykningshastighet (%) (tykkelse TLC / tykkelse FRC) vil bli evaluert tre ganger og aritmetikken gjennomsnitt av disse tre målingene vil bli tatt.
Innen 1 måned etter søknad til poliklinikken

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Meryem Guneser Gulec, MD, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical Rehabilitation Department
  • Studiestol: Cansu Ozkan, MD, Medical Park Bahcelievler Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Department

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

4. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 109

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dataene som støtter funnene i denne studien vil være tilgjengelig på forespørsel fra den tilsvarende forfatteren (EG). Dataene vil ikke være offentlig tilgjengelige på grunn av at de inneholder informasjon som kan kompromittere personvernet til forskningsdeltakere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Deformitet i ryggraden

Kliniske studier på Thoracal hyperkyphosis studieskjema

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere