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Medición ecográfica del espesor diafragmático en adolescentes con hipercifosis torácica

15 de mayo de 2024 actualizado por: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
La deformidad de la columna es común en la infancia y la adolescencia. Cualquier deformidad de la columna, especialmente una que afecta la columna torácica, puede afectar la función pulmonar. El diafragma es el principal músculo respiratorio y su contracción está asociada con las funciones respiratorias. Los investigadores tuvieron como objetivo medir el grosor diafragmático en adolescentes con deformidades aumentadas por cifosis torácica (hipercifosis torácica).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La deformidad de la columna es común en la infancia y la adolescencia, y a menudo puede presentarse como escoliosis o aumento de la deformidad por cifosis torácica con diversas etiologías.

Cualquier deformidad de la columna, especialmente una que afecte a la columna torácica, puede afectar la función pulmonar. Si no se tratan, las curvas pueden distorsionarse con el tiempo a medida que se acelera el crecimiento esquelético. En algunos pacientes, esto puede provocar una enfermedad pulmonar restrictiva u obstructiva y, en raras ocasiones, la muerte como resultado de cor pulmonale.

La alineación del sistema esquelético en el tórax y su armonía con la distensibilidad de la pared torácica están relacionadas con la función respiratoria; La cifosis torácica y los cambios resultantes en la caja torácica provocan una disminución de la capacidad pulmonar. El diafragma es el principal músculo respiratorio y su contracción está asociada con las funciones respiratorias. En los últimos años, la ecografía (USG) ha ganado una utilidad cada vez mayor para visualizar el diafragma y evaluar su función, con varias ventajas.

Con base en esto, los investigadores se propusieron medir el grosor diafragmático en adolescentes con deformidades por cifosis torácica aumentada (hipercifosis torácica), para mostrar si existe alguna relación entre la deformidad por cifosis aumentada y el grosor diafragmático, y para mostrar si hay algún cambio en el grosor diafragmático. antes o después del tratamiento para la cifosis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Zeynel Karakullukcuoglu, MD
  • Número de teléfono: +90 541 216 61 16
  • Correo electrónico: zeynel@uludag.edu.tr

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Gaziosmanpasa
      • Istanbul, Gaziosmanpasa, Pavo, 34255
        • Reclutamiento
        • Deniz Oke
        • Contacto:
          • Zeynel Karakullukcuoglu, MD
          • Número de teléfono: +90 541 216 61 16
          • Correo electrónico: zeynel@uludag.edu.tr
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Estará formado por participantes con deformidad por hipercifosis torácica que se postulen a la Clínica de Medicina Física y Rehabilitación del Hospital de Investigación y Formación de Gaziosmanpaşa de la Universidad de Ciencias de la Salud dentro de los rangos de fechas del estudio, cumplan con los criterios de inclusión y exclusión y acepten voluntariamente participar en la investigación. Se incluirán en el estudio individuos sanos de idéntica edad y sexo como grupo de control. Se recopilará información demográfica de todas las personas involucradas en el reclutamiento.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Aumento de la cifosis torácica (hipercifosis torácica)
  • Tener entre 10 y 18 años

Criterio de exclusión:

  • Anomalías congénitas espinales, costales y diafragmáticas.
  • Enfermedad neuromuscular
  • Enfermedades del sistema respiratorio que afectan las funciones pulmonares.
  • Pacientes que no pueden cooperar con la espirometría.
  • Someterse a una cirugía en la pared torácica o en la columna

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes de 10 a 18 años a los que se les diagnosticó deformidad por hipercifosis torácica.
Se completará en detalle el formulario de estudio de hipercifosis torácica que consta de mediciones clínicas y radiológicas de pacientes de 10 a 18 años a quienes se les diagnosticó deformidad por hipercifosis torácica y se los atendió en la clínica ambulatoria de escoliosis.
Se completará en detalle el formulario de estudio de hipercifosis torácica que consta de mediciones clínicas y radiológicas de pacientes de 10 a 18 años que solicitaron atención ambulatoria con deformidad del tórax.
Se solicitan pacientes cuyos resultados de la prueba de flexión hacia adelante y evaluación clínica sean compatibles con radiografías de hipercifosis y escoliosis. Equilibrio coronal y sagital; Los ángulos de Cobb coronal y sagital se medirán a partir de radiografías de escoliosis posterior-anterior (PA) y lateral.

Las pruebas de función pulmonar (PFT) son pruebas no invasivas que muestran qué tan bien están funcionando los pulmones. Las pruebas miden el volumen pulmonar, la capacidad, las tasas de flujo y el intercambio de gases. Esta información puede ayudar al proveedor de atención médica participante a diagnosticar y decidir el tratamiento de ciertos trastornos pulmonares.

Los investigadores utilizarán un dispositivo de espirometría portátil para realizar la medición. Se realizarán tres mediciones. En estas tres medidas; FEV1 (volumen espiratorio forzado en un segundo) (L), FEV1 (% previsto), FVC (capacidad vital forzada) (L), FVC (% previsto), FEV1/FVC (%) y FEV1/FVC (% previsto) ser evaluado. Se tomará la media aritmética de los resultados de estas tres mediciones.

Otros nombres:
  • Prueba de función de espirometría
El espesor del diafragma se medirá en posición supina con un revestimiento de 6-14 Mhz, sonda de ultrasonido convencional (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. China) al final de la inspiración y espiración del intercostal espacio en la línea axilar anterior. Las medidas se evaluarán realizando tres medidas desde la derecha 8-9. Espacio intercostal donde se visualiza mejor el diafragma. El final de la espiración (capacidad residual forzada-FRC) (centímetro-cm), el final de la inspiración (capacidad pulmonar total) (centímetro-cm) y la tasa de engrosamiento (%) (espesor TLC / espesor FRC) se evaluarán tres veces y la aritmética Se tomará el promedio de estas tres mediciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario de estudio de hipercifosis torácica
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes de haber solicitado ingreso a la clínica ambulatoria
Se completará en detalle el formulario de estudio de hipercifosis torácica que consta de mediciones clínicas y radiológicas de pacientes de 8 a 18 años que solicitaron atención ambulatoria con deformidad del tórax. Equilibrio coronal y sagital; Los ángulos de Cobb coronal y sagital (grados) (grado entre la línea vertebral del extremo superior del torácico 3 'T3' y la línea vertebral del extremo inferior de 'T12') se medirán a partir de radiografías de escoliosis lateral y posterior-anterior (PA).
Dentro de 1 mes de haber solicitado ingreso a la clínica ambulatoria
Prueba de función pulmonar
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes de haber solicitado ingreso a la clínica ambulatoria
Los investigadores utilizarán un dispositivo de espirometría portátil para realizar la medición. Se realizarán tres mediciones. En estas tres medidas; FEV1 (volumen espiratorio forzado en un segundo) (litro-l), FEV1 (% previsto) (porcentaje), FVC (capacidad vital forzada) (litro-l), FVC (% previsto) (porcentaje), FEV1/FVC (% ) y FEV1/FVC (% previsto) (porcentaje). Se tomará la media aritmética de los resultados de estas tres mediciones.
Dentro de 1 mes de haber solicitado ingreso a la clínica ambulatoria
Medición ultrasonográfica
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes de haber solicitado ingreso a la clínica ambulatoria
El grosor del diafragma (centímetro-cm) se medirá en posición supina con una sonda de ultrasonido convencional con revestimiento de 6-14 Mhz (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. China) al final de la inspiración y espiración desde el espacio intercostal en la línea axilar anterior. Las medidas se evaluarán realizando tres medidas desde la derecha 8-9. Espacio intercostal donde se visualiza mejor el diafragma. El final de la espiración (capacidad residual forzada-FRC) (centímetro-cm), el final de la inspiración (capacidad pulmonar total) (centímetro-cm) y la tasa de engrosamiento (%) (espesor TLC / espesor FRC) se evaluarán tres veces y la aritmética Se tomará el promedio de estas tres mediciones.
Dentro de 1 mes de haber solicitado ingreso a la clínica ambulatoria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Meryem Guneser Gulec, MD, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical Rehabilitation Department
  • Silla de estudio: Cansu Ozkan, MD, Medical Park Bahcelievler Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Department

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

4 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos que respaldan los hallazgos de este estudio estarán disponibles previa solicitud al autor correspondiente (EG). Los datos no estarán disponibles públicamente debido a que contienen información que podría comprometer la privacidad de los participantes de la investigación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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