Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografische meting van de dikte van het diafragma bij adolescenten met thoracale hyperkyfose

27 april 2025 bijgewerkt door: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Misvorming van de wervelkolom komt vaak voor in de kindertijd en adolescentie. Elke misvorming van de wervelkolom, vooral een misvorming die de thoracale wervelkolom aantast, kan de longfunctie beïnvloeden. Het middenrif is de belangrijkste ademhalingsspier en samentrekking van het middenrif wordt geassocieerd met ademhalingsfuncties. De onderzoekers wilden de diafragmadikte meten bij adolescenten met verhoogde thoracale kyfose (thoracale hyperkyfose) misvormingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Misvorming van de wervelkolom komt vaak voor in de kindertijd en adolescentie, en kan zich vaak uiten in de vorm van scoliose of een verhoogde misvorming van de thoracale kyfose met verschillende etiologieën.

Elke misvorming van de wervelkolom, vooral een misvorming die de thoracale wervelkolom aantast, kan de longfunctie beïnvloeden. Als ze niet worden behandeld, kunnen de curven na verloop van tijd vervormen naarmate de groei van het skelet versnelt. Bij sommige patiënten kan dit leiden tot restrictieve of obstructieve longziekte en, in zeldzame gevallen, tot de dood als gevolg van cor pulmonale.

De uitlijning van het skeletstelsel in de borstkas en de harmonie ervan met de compliantie van de borstwand houden verband met de ademhalingsfunctie; Thoracale kyfose en de daaruit voortvloeiende veranderingen in de ribbenkast leiden tot een afname van de longcapaciteit. Het middenrif is de belangrijkste ademhalingsspier en samentrekking van het middenrif is geassocieerd met ademhalingsfuncties. De afgelopen jaren heeft echografie (USG) steeds meer nut gekregen voor het visualiseren van het middenrif en het beoordelen van de functie ervan, met verschillende voordelen.

Op basis hiervan probeerden de onderzoekers de dikte van het middenrif te meten bij adolescenten met verhoogde misvormingen van de thoracale kyfose (thoracale hyperkyfose), om aan te tonen of er een verband bestaat tussen de toegenomen kyfose-misvorming en de dikte van het middenrif, en om aan te tonen of er enige verandering is in de dikte van het middenrif. voor of na de behandeling van kyfose.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Gaziosmanpasa
      • Istanbul, Gaziosmanpasa, Kalkoen, 34255
        • Deniz Oke

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Het zal bestaan ​​uit deelnemers met thoracale hyperkyfose-misvorming die zich binnen de studiedata aanmelden bij de Fysische Geneeskunde- en Rehabilitatiekliniek van het Gaziosmanpaşa Trainings- en Onderzoeksziekenhuis van de Universiteit voor Gezondheidswetenschappen, voldoen aan de in- en uitsluitingscriteria en vrijwillig akkoord gaan met deelname aan het onderzoek. Gezonde individuen die identiek zijn in leeftijd en geslacht zullen als controlegroep in het onderzoek worden opgenomen. Demografische informatie van alle personen die betrokken zijn bij de werving zal worden verzameld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verhoogde thoracale kyfose (thoracale hyperkyfose)
  • Tussen de 10 en 18 jaar oud zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Congenitale afwijkingen aan de wervelkolom, ribben en diafragma
  • Neuromusculaire ziekte
  • Ziekten van het ademhalingssysteem die de longfuncties beïnvloeden
  • Patiënten die niet kunnen meewerken aan spirometrie.
  • Een operatie aan de borstwand of wervelkolom ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten in de leeftijd van 10 tot 18 jaar bij wie de diagnose thoracale hyperkyfose-misvorming werd gesteld
Het onderzoeksformulier Thoracale Hyperkyfose, bestaande uit klinische en radiologische metingen van patiënten van 10-18 jaar bij wie deformiteit van de thoracale hyperkyfose werd vastgesteld en toegepast op de scoliosepolikliniek, zal gedetailleerd worden ingevuld.
Diagnostische toets: Studieformulier voor thoracale hyperkyfose
Thoracale hyperkyfose onderzoeksformulier bestaande uit klinische en radiologische metingen van patiënten in de leeftijd van 10-18 jaar die zich met een misvorming van de borstkas op de polikliniek hebben aangemeld, wordt gedetailleerd ingevuld.
Diagnostische toets: Scoliose grafiek
Patiënten van wie de resultaten van de voorwaartse buigingstest en de klinische evaluatie compatibel zijn met röntgenfoto's van hyperkyfose en scoliose worden aangevraagd. Coronale, sagittale balans; coronale en sagittale Cobb-hoeken zullen worden gemeten op basis van posterior-anterior (PA) en laterale scoliose-röntgenfoto's.
Diagnostische toets: Longfunctietest

Longfunctietests (PFT's) zijn niet-invasieve tests die aantonen hoe goed de longen werken. De tests meten het longvolume, de capaciteit, de stroomsnelheid en de gasuitwisseling. Deze informatie kan de deelnemende zorgverlener helpen bij het diagnosticeren en beslissen over de behandeling van bepaalde longaandoeningen.

De onderzoekers zullen voor de metingen een handheld spirometrieapparaat gebruiken. Er zullen drie metingen plaatsvinden. In deze drie metingen; FEV1 (geforceerd expiratievolume in één seconde) (L), FEV1 (% voorspeld), FVC (geforceerde vitale capaciteit) (L), FVC (% voorspeld), FEV1/FVC (%) en FEV1/FVC (% voorspeld) zullen geëvalueerd worden. Van de resultaten van deze drie metingen wordt het rekenkundig gemiddelde genomen.

Andere namen:
  • Spirometriefunctietest
Diagnostische toets: Ultrasonografische meting
De dikte van het diafragma wordt gemeten in rugligging met een 6-14 MHz liner, conventionele ultrasone sonde (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. China) aan het einde van de inspiratie en expiratie van de intercostale ruimte op de voorste oksellijn. De metingen worden geëvalueerd door drie metingen van rechts 8-9 uit te voeren. intercostale ruimte waar het middenrif het beste zichtbaar is. Eind-expiratoire (geforceerde restcapaciteit-FRC) (centimeter-cm), eind-inspiratoire (totale longcapaciteit) (centimeter-cm) en verdikkingssnelheid (%) (dikte TLC / dikte FRC) worden driemaal geëvalueerd en de rekenkundige berekening het gemiddelde van deze drie metingen zal worden genomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Studieformulier voor thoracale hyperkyfose
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na aanmelding op de polikliniek
Thoracale hyperkyfose onderzoeksformulier bestaande uit klinische en radiologische metingen van patiënten in de leeftijd van 8-18 jaar die zich met een misvorming van de borstkas op de polikliniek hebben aangemeld, wordt gedetailleerd ingevuld. Coronale, sagittale balans; coronale en sagittale Cobb-hoeken (graad) (graad tussen de bovenste wervellijn van thoracale 3 'T3' en de onderste wervellijn van 'T12') zullen worden gemeten op posterior-anterior (PA) en laterale scoliose-röntgenfoto's.
Binnen 1 maand na aanmelding op de polikliniek
Longfunctietest
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na aanmelding op de polikliniek
De onderzoekers zullen voor de metingen een handheld spirometrieapparaat gebruiken. Er zullen drie metingen plaatsvinden. In deze drie metingen; FEV1 (geforceerd expiratievolume in één seconde) (liter-l), FEV1 (% voorspeld) (percentage), FVC (geforceerde vitale capaciteit) (liter-l), FVC (% voorspeld) (percentage), FEV1/FVC (% ) en FEV1/FVC (% voorspeld) (percentage) worden geëvalueerd. Van de resultaten van deze drie metingen wordt het rekenkundig gemiddelde genomen.
Binnen 1 maand na aanmelding op de polikliniek
Ultrasonografische meting
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na aanmelding op de polikliniek
De dikte van het diafragma (centimeter-cm) wordt aan het einde van de inspiratie in rugligging gemeten met een 6-14 MHz liner, conventionele ultrasone sonde (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., P.R. China). en uitademing vanuit de intercostale ruimte op de voorste oksellijn. De metingen worden geëvalueerd door drie metingen van rechts 8-9 uit te voeren. intercostale ruimte waar het middenrif het beste zichtbaar is. Eind-expiratoire (geforceerde restcapaciteit-FRC) (centimeter-cm), eind-inspiratoire (totale longcapaciteit) (centimeter-cm) en verdikkingssnelheid (%) (dikte TLC / dikte FRC) worden driemaal geëvalueerd en de rekenkundige berekening het gemiddelde van deze drie metingen zal worden genomen.
Binnen 1 maand na aanmelding op de polikliniek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Meryem Guneser Gulec, MD, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical Rehabilitation Department
  • Studie stoel: Cansu Ozkan, MD, Medical Park Bahcelievler Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Department

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 109

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gegevens die de bevindingen van dit onderzoek ondersteunen, zijn op verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur (EG). De gegevens zullen niet openbaar beschikbaar zijn omdat ze informatie bevatten die de privacy van onderzoeksdeelnemers in gevaar zou kunnen brengen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren