Ультрасонографическое измерение толщины диафрагмы у подростков с грудным гиперкифозом
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Деформация позвоночника распространена в детском и подростковом возрасте и часто может проявляться в виде сколиоза или увеличенной деформации грудного кифоза различной этиологии.
Любая деформация позвоночника, особенно затрагивающая грудной отдел позвоночника, может повлиять на функцию легких. Если не лечить, кривые могут со временем исказиться по мере ускорения роста скелета. У некоторых пациентов это может привести к рестриктивному или обструктивному заболеванию легких и, реже, к смерти в результате легочного сердца.
Выравнивание скелетной системы грудной клетки и ее гармония с податливостью грудной стенки связаны с функцией дыхания; Грудной кифоз и возникающие вследствие этого изменения грудной клетки приводят к уменьшению емкости легких. Диафрагма является основной дыхательной мышцей, и сокращение диафрагмы связано с дыхательными функциями. В последние годы ультразвуковое исследование (УЗИ) приобретает все большее значение для визуализации диафрагмы и оценки ее функции, обладая рядом преимуществ.
Основываясь на этом, исследователи стремились измерить толщину диафрагмы у подростков с увеличенными деформациями грудного кифоза (грудного гиперкифоза), чтобы показать, существует ли какая-либо связь между повышенной деформацией кифоза и толщиной диафрагмы, а также показать, есть ли какие-либо изменения в толщине диафрагмы. до или после лечения кифоза.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Zeynel Karakullukcuoglu, MD
- Номер телефона: +90 541 216 61 16
- Электронная почта: zeynel@uludag.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Deniz Oke, MD
- Номер телефона: +90 532 430 69 50
- Электронная почта: dr_denizoke@hotmail.com
Места учебы
-
-
Gaziosmanpasa
-
Istanbul, Gaziosmanpasa, Турция, 34255
- Рекрутинг
- Deniz Oke
-
Контакт:
- Zeynel Karakullukcuoglu, MD
- Номер телефона: +90 541 216 61 16
- Электронная почта: zeynel@uludag.edu.tr
-
Контакт:
- Meryem Guneser Gulec, MD
- Номер телефона: +90 530 567 88 32
- Электронная почта: drmeryemgunesergulec@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Увеличенный грудной кифоз (грудной гиперкифоз)
- Возраст от 10 до 18 лет
Критерий исключения:
- Врожденные аномалии позвоночника, ребер и диафрагмы.
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания дыхательной системы, влияющие на функции легких
- Пациенты, которые не могут сотрудничать со спирометрией.
- Операция на грудной стенке или позвоночнике
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты в возрасте 10-18 лет, у которых диагностирована деформация грудного гиперкифоза.
Будет подробно заполнена форма исследования грудного гиперкифоза, состоящая из клинико-рентгенологических исследований пациентов в возрасте 10-18 лет, у которых диагностирована деформация грудного гиперкифоза и которые обратились в поликлинику сколиоза.
|
Будет подробно заполнена форма исследования грудного гиперкифоза, состоящая из клинико-рентгенологических исследований пациентов в возрасте 10-18 лет, обратившихся в поликлинику с деформацией грудной клетки.
Требуются пациенты, чьи результаты теста на наклон вперед и клинической оценки совместимы с рентгенограммами гиперкифоза и сколиоза.
Корональный, сагиттальный баланс; Корональный и сагиттальный углы Кобба будут измеряться на рентгенограммах задне-переднего (PA) и бокового сколиоза.
Функциональные тесты легких (PFT) — это неинвазивные тесты, которые показывают, насколько хорошо работают легкие. Тесты измеряют объем легких, емкость, скорость потока и газообмена. Эта информация может помочь медицинскому работнику-участнику диагностировать и принять решение о лечении определенных заболеваний легких. Для измерений следователи будут использовать портативное устройство спирометрии. Будут сделаны три измерения. В этих трех измерениях; ОФВ1 (объем форсированного выдоха за одну секунду) (л), ОФВ1 (% прогнозируемого), ФЖЕЛ (форсированная жизненная емкость легких) (л), ФЖЕЛ (% прогнозируемого), ОФВ1/ФЖЕЛ (%) и ОФВ1/ФЖЕЛ (% прогнозируемого) будет быть оценены. Будет взято среднее арифметическое результатов этих трех измерений.
Другие имена:
Толщина диафрагмы будет измеряться в положении лежа на спине с помощью обычного ультразвукового датчика с частотой 6–14 МГц (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., КНР) в конце вдоха и выдоха из межреберья. пространство по передней подмышечной линии.
Измерения будут оцениваться путем выполнения трех измерений справа 8-9. межреберье, где лучше всего визуализируется диафрагма.
Конец выдоха (форсированная остаточная емкость легких-FRC) (сантиметр-см), конец вдоха (общая емкость легких) (сантиметр-см) и скорость утолщения (%) (толщина TLC / толщина FRC) будут оцениваться три раза, а арифметические вычисления будет взято среднее значение этих трех измерений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма исследования грудного гиперкифоза
Временное ограничение: В течение 1 месяца с момента обращения в поликлинику
|
Будет подробно заполнена форма исследования грудного гиперкифоза, состоящая из клинико-рентгенологических исследований пациентов в возрасте 8-18 лет, обратившихся в поликлинику с деформацией грудной клетки.
Корональный, сагиттальный баланс; Корональный и сагиттальный углы Кобба (градусы) (градусы между верхней конечной позвоночной линией грудного отдела 3 «Т3» и нижней конечной позвоночной линией «Т12») будут измеряться на рентгенограммах задне-переднего (PA) и бокового сколиоза.
|
В течение 1 месяца с момента обращения в поликлинику
|
|
Легочный функциональный тест
Временное ограничение: В течение 1 месяца с момента обращения в поликлинику
|
Для измерений следователи будут использовать портативное устройство спирометрии.
Будут сделаны три измерения.
В этих трех измерениях; ОФВ1 (объем форсированного выдоха за одну секунду) (литр-л), ОФВ1 (% прогнозируемого) (процент), ФЖЕЛ (форсированная жизненная емкость легких) (литр-л), ФЖЕЛ (% прогнозируемого) (процент), ОФВ1/ФЖЕЛ (% ) и ОФВ1/ФЖЕЛ (% прогнозируемого) (в процентах).
Будет взято среднее арифметическое результатов этих трех измерений.
|
В течение 1 месяца с момента обращения в поликлинику
|
|
Ультрасонографическое измерение
Временное ограничение: В течение 1 месяца с момента обращения в поликлинику
|
Толщина диафрагмы (сантиметр-см) будет измеряться в положении лежа на спине с помощью линейного линейного ультразвукового датчика 6–14 МГц (Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD., КНР) в конце вдоха. и выдох из межреберья по передней подмышечной линии.
Измерения будут оцениваться путем выполнения трех измерений справа 8-9. межреберье, где лучше всего визуализируется диафрагма.
Конец выдоха (форсированная остаточная емкость легких-FRC) (сантиметр-см), конец вдоха (общая емкость легких) (сантиметр-см) и скорость утолщения (%) (толщина TLC / толщина FRC) будут оцениваться три раза, а арифметические вычисления будет взято среднее значение этих трех измерений.
|
В течение 1 месяца с момента обращения в поликлинику
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Meryem Guneser Gulec, MD, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical Rehabilitation Department
- Учебный стул: Cansu Ozkan, MD, Medical Park Bahcelievler Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Department
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Karaali E, Ciloglu O, Gorgulu FF, Ekiz T. Ultrasonographic measurement of diaphragm thickness in patients with severe thoracic scoliosis. J Ultrasound. 2021 Mar;24(1):75-79. doi: 10.1007/s40477-020-00536-w. Epub 2021 Feb 7.
- Jagger F, Tsirikos AI, Blacklock S, Urquhart DS. Adaptation to reduced lung function in children and young people with spinal deformity. J Clin Orthop Trauma. 2020 Mar-Apr;11(2):191-195. doi: 10.1016/j.jcot.2019.12.013. Epub 2020 Jan 3.
- Wang JS. Effect of joint mobilization and stretching on respiratory function and spinal movement in very severe COPD with thoracic kyphosis. J Phys Ther Sci. 2015 Oct;27(10):3329-31. doi: 10.1589/jpts.27.3329. Epub 2015 Oct 30.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 109
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .