- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06418334
흉부과다후만증이 있는 청소년의 횡격막 두께의 초음파 측정
연구 개요
상태
상세 설명
척추 기형은 유년기와 청소년기에 흔히 나타나며, 종종 척추측만증이나 다양한 원인으로 인한 흉추 후만증 기형의 증가로 나타날 수 있습니다.
모든 척추 기형, 특히 흉추에 영향을 미치는 기형은 폐 기능에 영향을 미칠 수 있습니다. 치료하지 않고 방치하면 골격 성장이 가속화되면서 시간이 지남에 따라 곡선이 왜곡될 수 있습니다. 일부 환자의 경우 이로 인해 제한적이거나 폐쇄적인 폐질환이 발생할 수 있으며, 드물게 폐성심으로 인해 사망할 수도 있습니다.
흉부의 골격계 정렬과 흉벽의 순응도와의 조화는 호흡 기능과 관련이 있습니다. 흉부 후만증과 그에 따른 흉곽의 변화로 인해 폐활량이 감소합니다. 횡격막은 주요 호흡 근육이며 횡경막 수축은 호흡 기능과 관련이 있습니다. 최근 몇 년 동안 초음파촬영(USG)은 횡경막을 시각화하고 그 기능을 평가하는 데 있어 여러 가지 장점을 가지고 유용성이 증가하고 있습니다.
이를 토대로 연구진은 흉부 후만증(흉부과만후만증) 변형이 증가한 청소년의 횡격막 두께를 측정하여 후만증 변형 증가와 횡격막 두께 사이에 어떤 관계가 있는지, 그리고 횡경막 두께에 변화가 있는지를 밝히는 것을 목표로 삼았습니다. 후만증 치료 전이나 후.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Zeynel Karakullukcuoglu, MD
- 전화번호: +90 541 216 61 16
- 이메일: zeynel@uludag.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Deniz Oke, MD
- 전화번호: +90 532 430 69 50
- 이메일: dr_denizoke@hotmail.com
연구 장소
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Gaziosmanpasa
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Istanbul, Gaziosmanpasa, 칠면조, 34255
- 모병
- Deniz Oke
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연락하다:
- Zeynel Karakullukcuoglu, MD
- 전화번호: +90 541 216 61 16
- 이메일: zeynel@uludag.edu.tr
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연락하다:
- Meryem Guneser Gulec, MD
- 전화번호: +90 530 567 88 32
- 이메일: drmeryemgunesergulec@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 흉부 후만증 증가(흉부 후만증)
- 10~18세 사이인 경우
제외 기준:
- 선천성 척추, 늑골 및 횡경막 기형
- 신경근육질환
- 폐 기능에 영향을 미치는 호흡기 질환
- 폐활량 측정에 협조할 수 없는 환자.
- 흉벽이나 척추 수술을 받은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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흉부과후만변형으로 진단받은 10~18세 환자
흉추과만증 기형으로 진단받고 척추 측만증 외래 진료소에 적용한 10-18세 환자의 임상적, 방사선학적 측정으로 구성된 흉부과만증 연구 양식을 자세히 기재합니다.
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흉부 기형으로 외래 진료소에 지원한 10-18세 환자의 임상 및 방사선학적 측정으로 구성된 흉부 후만증 연구 양식을 자세히 작성합니다.
전방굴곡검사 및 임상평가 결과가 척추측만증 및 척추 측만증 방사선 사진과 양립할 수 있는 환자를 의뢰합니다.
관상면, 시상면 균형; 관상 및 시상 Cobb 각도는 후방-전방(PA) 및 측면 측만증 방사선 사진을 통해 측정됩니다.
폐기능 검사(PFT)는 폐가 얼마나 잘 작동하는지 보여주는 비침습적 검사입니다. 이 테스트에서는 폐 용적, 용량, 흐름 속도 및 가스 교환을 측정합니다. 이 정보는 참여 의료 제공자가 특정 폐 질환을 진단하고 치료를 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다. 조사관은 측정을 위해 휴대용 폐활량 측정 장치를 사용합니다. 세 가지 측정이 이루어집니다. 이 세 가지 측정에서; FEV1(1초 강제 호기량)(L), FEV1(%예측), FVC(강제 폐활량)(L), FVC(%예측), FEV1/FVC(%) 및 FEV1/FVC(%예측)은 평가받다. 이 세 가지 측정 결과의 산술 평균이 사용됩니다.
다른 이름들:
횡격막 두께는 늑간에서 흡기 및 호기가 끝날 때 6-14 Mhz 라이너, 기존 초음파 프로브(Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD.,P.R. China)를 사용하여 누운 자세에서 측정됩니다. 전방 겨드랑이 라인의 공간.
측정은 오른쪽 8-9에서 세 번 측정하여 평가됩니다. 횡격막이 가장 잘 보이는 늑간 공간.
호기말(강제잔량-FRC)(센티미터-cm), 흡기말(총폐용량)(센티미터-cm) 및 농축율(%)(두께 TLC/두께 FRC)을 3회 평가하여 연산합니다. 이 세 가지 측정값의 평균을 취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉부과후만증 연구 양식
기간: 외래 신청 후 1개월 이내
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흉부 기형으로 외래 진료소에 지원한 8-18세 환자의 임상 및 방사선학적 측정으로 구성된 흉부 후만증 연구 양식을 자세히 작성합니다.
관상면, 시상면 균형; 관상 및 시상 콥 각도(도)(흉부 3 'T3'의 상단 척추선과 'T12'의 하단 척추선 사이의 각도)는 후방-전방(PA) 및 측면 척추 측만증 방사선 사진에서 측정됩니다.
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외래 신청 후 1개월 이내
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폐기능 검사
기간: 외래 신청 후 1개월 이내
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조사관은 측정을 위해 휴대용 폐활량 측정 장치를 사용합니다.
세 가지 측정이 이루어집니다.
이 세 가지 측정에서; FEV1(1초 강제 호기량)(Liter-L), FEV1(%예측)(%), FVC(강제 폐활량)(Liter-L), FVC(%예측)(%), FEV1/FVC(% ) 및 FEV1/FVC(%예측)(백분율)이 평가됩니다.
이 세 가지 측정 결과의 산술 평균이 사용됩니다.
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외래 신청 후 1개월 이내
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초음파 측정
기간: 외래 신청 후 1개월 이내
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격막 두께(센티미터-cm)는 흡기 종료 시 6-14 Mhz 라이너, 기존 초음파 프로브(Mindray DC-8, Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD.,P.R. China)를 사용하여 누운 자세에서 측정됩니다. 그리고 전방 겨드랑선의 늑간 공간으로부터의 호기.
측정은 오른쪽 8-9에서 세 번 측정하여 평가됩니다. 횡격막이 가장 잘 보이는 늑간 공간.
호기말(강제잔량-FRC)(센티미터-cm), 흡기말(총폐용량)(센티미터-cm) 및 농축율(%)(두께 TLC/두께 FRC)을 3회 평가하여 연산합니다. 이 세 가지 측정값의 평균을 취합니다.
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외래 신청 후 1개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Meryem Guneser Gulec, MD, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical Rehabilitation Department
- 연구 의자: Cansu Ozkan, MD, Medical Park Bahcelievler Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Department
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Karaali E, Ciloglu O, Gorgulu FF, Ekiz T. Ultrasonographic measurement of diaphragm thickness in patients with severe thoracic scoliosis. J Ultrasound. 2021 Mar;24(1):75-79. doi: 10.1007/s40477-020-00536-w. Epub 2021 Feb 7.
- Jagger F, Tsirikos AI, Blacklock S, Urquhart DS. Adaptation to reduced lung function in children and young people with spinal deformity. J Clin Orthop Trauma. 2020 Mar-Apr;11(2):191-195. doi: 10.1016/j.jcot.2019.12.013. Epub 2020 Jan 3.
- Wang JS. Effect of joint mobilization and stretching on respiratory function and spinal movement in very severe COPD with thoracic kyphosis. J Phys Ther Sci. 2015 Oct;27(10):3329-31. doi: 10.1589/jpts.27.3329. Epub 2015 Oct 30.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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