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胸部後弯症の青年における横隔膜の厚さの超音波検査

脊椎変形は小児期および青年期によく見られます。 脊椎の変形、特に胸椎の変形は肺機能に影響を与える可能性があります。横隔膜は主要な呼吸筋であり、横隔膜の収縮は呼吸機能に関連しています。 研究者らは、胸郭後弯症(胸郭過後弯症)変形が増加した青年の横隔膜の厚さを測定することを目的としました。

調査の概要

詳細な説明

脊椎変形は小児期および青年期によく見られ、さまざまな病因による側弯症または胸椎後弯変形の増加として現れることがよくあります。

脊椎の変形、特に胸椎に影響を及ぼす変形は、肺機能に影響を与える可能性があります。 未治療のまま放置すると、骨格の成長が加速するにつれて、時間の経過とともに曲線が歪む可能性があります。 一部の患者では、これにより拘束性または閉塞性肺疾患が発生し、まれに肺性心により死に至る場合があります。

胸部の骨格系の整列と胸壁のコンプライアンスとの調和は呼吸機能に関連しています。胸部後弯症とそれに伴う胸郭の変化は肺活量の減少につながります。 横隔膜は主要な呼吸筋であり、横隔膜の収縮は呼吸機能に関連しています。 近年、超音波検査 (USG) は横隔膜を視覚化し、その機能を評価するための有用性が高まっており、いくつかの利点があります。

これに基づいて、研究者らは、胸部後弯症(胸郭過後弯症)変形が増加した青年の横隔膜の厚さを測定し、後弯変形の増加と横隔膜の厚さとの間に何らかの関係があるかどうかを示し、横隔膜の厚さに変化があるかどうかを示すことを目的としました。後弯症の治療前または治療後。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Zeynel Karakullukcuoglu, MD
  • 電話番号:+90 541 216 61 16
  • メールzeynel@uludag.edu.tr

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Gaziosmanpasa
      • Istanbul、Gaziosmanpasa、七面鳥、34255
        • 募集
        • Deniz Oke
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、研究期間内に健康科学大学ガジオスマンパシャ訓練研究病院の理学療法およびリハビリテーションクリニックに申請し、包含基準および除外基準を満たし、研究への参加に自発的に同意する胸部後弯症の変形を有する参加者で構成されます。 年齢も性別も同じである健康な個人が対照群として研究に含まれます。 採用に関与するすべての個人の人口統計情報が収集されます。

説明

包含基準:

  • 胸郭後弯症の増加(胸部後弯症)
  • 10歳から18歳までの間であること

除外基準:

  • 先天性脊椎異常、肋骨異常、横隔膜異常
  • 神経筋疾患
  • 肺機能に影響を与える呼吸器系疾患
  • スパイロ検査に協力できない患者。
  • 胸壁または脊椎の手術を受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
胸郭後弯症と診断された10~18歳の患者
胸部後弯症の外来診療に適用され、胸部後弯症の変形と診断された 10 ~ 18 歳の患者の臨床的および放射線学的測定からなる胸部後弯症研究フォームに詳細が記入されます。
胸部変形の外来診療を申請した10~18歳の患者の臨床的および放射線学的測定からなる胸部後弯症研究フォームに詳細が記入されます。
前屈検査および臨床評価結果が後弯症および側弯症の X 線写真に適合する患者様が求められます。 冠状、矢状バランス。冠状面および矢状面のコブ角は、後部前部(PA)および側弯症の X 線写真から測定されます。

肺機能検査 (PFT) は、肺がどの程度機能しているかを示す非侵襲的検査です。 この検査では、肺の容積、肺活量、流量、ガス交換が測定されます。 この情報は、参加者の医療提供者が特定の肺疾患を診断し、治療法を決定するのに役立ちます。

研究者らは測定に携帯型肺活量測定装置を使用します。 3 つの測定が行われます。 これら 3 つの測定では、 FEV1(1 秒努力呼気量)(L)、FEV1 (%予測)、FVC (努力肺活量) (L)、FVC (%予測)、FEV1/FVC (%)、および FEV1/FVC (%予測)評価される。 これら 3 つの測定結果の算術平均が求められます。

他の名前:
  • 肺活量測定機能検査
横隔膜の厚さは、肋間からの吸気と呼気の終了時に、6〜14 Mhzのライナー、従来の超音波プローブ(Mindray DC-8、Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD.、中国)を使用して仰臥位で測定されます。前腋窩線上のスペース。 測定値は、右の 8 ~ 9 の 3 つの測定を行うことで評価されます。横隔膜が最もよく見える肋間空間。 呼気終末(努力残気量-FRC)(センチメートル-cm)、吸気終末(総肺活量)(センチメートル-cm)、および肥厚率(%)(厚さTLC / 厚さFRC)が3回評価され、算術これら 3 つの測定値の平均がとられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胸郭後弯症研究フォーム
時間枠:外来申請後1ヶ月以内
胸部変形の外来診療を申請した8~18歳の患者の臨床的および放射線学的測定からなる胸部後弯症研究フォームに詳細が記入されます。 冠状、矢状バランス。冠状および矢状コブ角(度)(胸部 3「T3」の上端脊椎線と「T12」の下端脊椎線の間の度)は、後前方(PA)および側弯症の X 線写真から測定されます。
外来申請後1ヶ月以内
肺機能検査
時間枠:外来申請後1ヶ月以内
研究者らは測定に携帯型肺活量測定装置を使用します。 3 つの測定が行われます。 これら 3 つの測定では、 FEV1(1秒間の努力呼気量)(リットル-L)、FEV1(%予測)(パーセント)、FVC(努力肺活量)(リットル-L)、FVC(%予測)(パーセント)、FEV1/FVC(%) ) および FEV1/FVC (%predicted) (パーセント) が評価されます。 これら 3 つの測定結果の算術平均が求められます。
外来申請後1ヶ月以内
超音波検査
時間枠:外来申請後1ヶ月以内
横隔膜の厚さ (センチメートル-cm) は、吸気の終了時に、6 ~ 14 Mhz ライナーの従来の超音波プローブ (Mindray DC-8、Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD.、中華人民共和国) を使用して仰臥位で測定されます。そして前腋窩線上の肋間腔からの呼気。 測定値は、右の 8 ~ 9 の 3 つの測定を行うことで評価されます。横隔膜が最もよく見える肋間空間。 呼気終末(努力残気量-FRC)(センチメートル-cm)、吸気終末(総肺活量)(センチメートル-cm)、および肥厚率(%)(厚さTLC / 厚さFRC)が3回評価され、算術これら 3 つの測定値の平均がとられます。
外来申請後1ヶ月以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Meryem Guneser Gulec, MD、Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical Rehabilitation Department
  • スタディチェア:Cansu Ozkan, MD、Medical Park Bahcelievler Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Department

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月1日

一次修了 (実際)

2024年5月4日

研究の完了 (推定)

2024年5月15日

試験登録日

最初に提出

2024年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月15日

最初の投稿 (実際)

2024年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月15日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 109

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この研究の結果を裏付けるデータは、責任著者 (EG) からの要求に応じて入手可能です。 データには研究参加者のプライバシーを侵害する可能性のある情報が含まれているため、一般には公開されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

胸郭後弯症研究フォームの臨床試験

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