胸部後弯症の青年における横隔膜の厚さの超音波検査
調査の概要
詳細な説明
脊椎変形は小児期および青年期によく見られ、さまざまな病因による側弯症または胸椎後弯変形の増加として現れることがよくあります。
脊椎の変形、特に胸椎に影響を及ぼす変形は、肺機能に影響を与える可能性があります。 未治療のまま放置すると、骨格の成長が加速するにつれて、時間の経過とともに曲線が歪む可能性があります。 一部の患者では、これにより拘束性または閉塞性肺疾患が発生し、まれに肺性心により死に至る場合があります。
胸部の骨格系の整列と胸壁のコンプライアンスとの調和は呼吸機能に関連しています。胸部後弯症とそれに伴う胸郭の変化は肺活量の減少につながります。 横隔膜は主要な呼吸筋であり、横隔膜の収縮は呼吸機能に関連しています。 近年、超音波検査 (USG) は横隔膜を視覚化し、その機能を評価するための有用性が高まっており、いくつかの利点があります。
これに基づいて、研究者らは、胸部後弯症(胸郭過後弯症)変形が増加した青年の横隔膜の厚さを測定し、後弯変形の増加と横隔膜の厚さとの間に何らかの関係があるかどうかを示し、横隔膜の厚さに変化があるかどうかを示すことを目的としました。後弯症の治療前または治療後。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Zeynel Karakullukcuoglu, MD
- 電話番号:+90 541 216 61 16
- メール:zeynel@uludag.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Deniz Oke, MD
- 電話番号:+90 532 430 69 50
- メール:dr_denizoke@hotmail.com
研究場所
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Gaziosmanpasa
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Istanbul、Gaziosmanpasa、七面鳥、34255
- 募集
- Deniz Oke
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コンタクト:
- Zeynel Karakullukcuoglu, MD
- 電話番号:+90 541 216 61 16
- メール:zeynel@uludag.edu.tr
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コンタクト:
- Meryem Guneser Gulec, MD
- 電話番号:+90 530 567 88 32
- メール:drmeryemgunesergulec@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 胸郭後弯症の増加(胸部後弯症)
- 10歳から18歳までの間であること
除外基準:
- 先天性脊椎異常、肋骨異常、横隔膜異常
- 神経筋疾患
- 肺機能に影響を与える呼吸器系疾患
- スパイロ検査に協力できない患者。
- 胸壁または脊椎の手術を受けている
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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胸郭後弯症と診断された10~18歳の患者
胸部後弯症の外来診療に適用され、胸部後弯症の変形と診断された 10 ~ 18 歳の患者の臨床的および放射線学的測定からなる胸部後弯症研究フォームに詳細が記入されます。
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胸部変形の外来診療を申請した10~18歳の患者の臨床的および放射線学的測定からなる胸部後弯症研究フォームに詳細が記入されます。
前屈検査および臨床評価結果が後弯症および側弯症の X 線写真に適合する患者様が求められます。
冠状、矢状バランス。冠状面および矢状面のコブ角は、後部前部(PA)および側弯症の X 線写真から測定されます。
肺機能検査 (PFT) は、肺がどの程度機能しているかを示す非侵襲的検査です。 この検査では、肺の容積、肺活量、流量、ガス交換が測定されます。 この情報は、参加者の医療提供者が特定の肺疾患を診断し、治療法を決定するのに役立ちます。 研究者らは測定に携帯型肺活量測定装置を使用します。 3 つの測定が行われます。 これら 3 つの測定では、 FEV1(1 秒努力呼気量)(L)、FEV1 (%予測)、FVC (努力肺活量) (L)、FVC (%予測)、FEV1/FVC (%)、および FEV1/FVC (%予測)評価される。 これら 3 つの測定結果の算術平均が求められます。
他の名前:
横隔膜の厚さは、肋間からの吸気と呼気の終了時に、6〜14 Mhzのライナー、従来の超音波プローブ(Mindray DC-8、Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD.、中国)を使用して仰臥位で測定されます。前腋窩線上のスペース。
測定値は、右の 8 ~ 9 の 3 つの測定を行うことで評価されます。横隔膜が最もよく見える肋間空間。
呼気終末(努力残気量-FRC)(センチメートル-cm)、吸気終末(総肺活量)(センチメートル-cm)、および肥厚率(%)(厚さTLC / 厚さFRC)が3回評価され、算術これら 3 つの測定値の平均がとられます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胸郭後弯症研究フォーム
時間枠:外来申請後1ヶ月以内
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胸部変形の外来診療を申請した8~18歳の患者の臨床的および放射線学的測定からなる胸部後弯症研究フォームに詳細が記入されます。
冠状、矢状バランス。冠状および矢状コブ角(度)(胸部 3「T3」の上端脊椎線と「T12」の下端脊椎線の間の度)は、後前方(PA)および側弯症の X 線写真から測定されます。
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外来申請後1ヶ月以内
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肺機能検査
時間枠:外来申請後1ヶ月以内
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研究者らは測定に携帯型肺活量測定装置を使用します。
3 つの測定が行われます。
これら 3 つの測定では、 FEV1(1秒間の努力呼気量)(リットル-L)、FEV1(%予測)(パーセント)、FVC(努力肺活量)(リットル-L)、FVC(%予測)(パーセント)、FEV1/FVC(%) ) および FEV1/FVC (%predicted) (パーセント) が評価されます。
これら 3 つの測定結果の算術平均が求められます。
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外来申請後1ヶ月以内
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超音波検査
時間枠:外来申請後1ヶ月以内
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横隔膜の厚さ (センチメートル-cm) は、吸気の終了時に、6 ~ 14 Mhz ライナーの従来の超音波プローブ (Mindray DC-8、Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics CO. LTD.、中華人民共和国) を使用して仰臥位で測定されます。そして前腋窩線上の肋間腔からの呼気。
測定値は、右の 8 ~ 9 の 3 つの測定を行うことで評価されます。横隔膜が最もよく見える肋間空間。
呼気終末(努力残気量-FRC)(センチメートル-cm)、吸気終末(総肺活量)(センチメートル-cm)、および肥厚率(%)(厚さTLC / 厚さFRC)が3回評価され、算術これら 3 つの測定値の平均がとられます。
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外来申請後1ヶ月以内
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Meryem Guneser Gulec, MD、Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical Rehabilitation Department
- スタディチェア:Cansu Ozkan, MD、Medical Park Bahcelievler Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Department
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Karaali E, Ciloglu O, Gorgulu FF, Ekiz T. Ultrasonographic measurement of diaphragm thickness in patients with severe thoracic scoliosis. J Ultrasound. 2021 Mar;24(1):75-79. doi: 10.1007/s40477-020-00536-w. Epub 2021 Feb 7.
- Jagger F, Tsirikos AI, Blacklock S, Urquhart DS. Adaptation to reduced lung function in children and young people with spinal deformity. J Clin Orthop Trauma. 2020 Mar-Apr;11(2):191-195. doi: 10.1016/j.jcot.2019.12.013. Epub 2020 Jan 3.
- Wang JS. Effect of joint mobilization and stretching on respiratory function and spinal movement in very severe COPD with thoracic kyphosis. J Phys Ther Sci. 2015 Oct;27(10):3329-31. doi: 10.1589/jpts.27.3329. Epub 2015 Oct 30.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
胸郭後弯症研究フォームの臨床試験
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Centre Hospitalier ArrasF2RSM Psy (Hauts-de-France Regional Federation for Research in Psychiatry and Mental Health)引きこもった
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Centre Hospitalier Metropole Savoie募集